Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La eficacia de un programa de recuperación para personas con enfermedades mentales.

10 de noviembre de 2023 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
El enfoque orientado a la recuperación ha sido la principal tendencia en el campo de la salud mental. Sin embargo, pocos programas orientados a la recuperación están disponibles en Taiwán, y muchos taiwaneses con enfermedades mentales no entienden los conceptos de recuperación. Un programa que brinda conocimientos de recuperación y ayuda a establecer metas de recuperación es beneficioso para los taiwaneses con enfermedades mentales. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar la efectividad de un programa de recuperación para personas con enfermedades mentales.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este es un ensayo de control aleatorizado. Los participantes serán reclutados de las organizaciones de rehabilitación psiquiátrica en Taiwán. Serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. El programa de recuperación tiene 2 fases y consta de 20 clases, 1,5 horas por clase y una clase por semana. Introduciremos conceptos de recuperación y fortalezas personales en la fase 1. Luego, ayudaremos a los participantes a establecer metas e implementar sus planes en la fase 2. Los participantes completarán cinco cuestionarios durante la reunión de reclutamiento, incluida la Escala de Etapas de Recuperación, la Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos, la Escala de Esperanza, la Escala de Autoestima de Rosenberg y Escala Breve de Calificación de Síntomas-50. Completarán los mismos cuestionarios más la encuesta de satisfacción del curso al final de la fase 1 y 2. Seis meses después, los participantes recibirán una entrevista de seguimiento y completarán los cuestionarios nuevamente. El grupo de control recibirá un libro espiritual y completará los cuestionarios al mismo tiempo que el grupo de intervención.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
24

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán
        • National Cheng Kung University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnostico de enfermedad mental
  • vivido en comunidad

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de recuperación
El programa de recuperación tiene 2 fases y consta de 20 clases, 1,5 horas por clase y una clase por semana. Introduciremos conceptos de recuperación y fortalezas personales en la fase 1. Luego, ayudaremos a los participantes a establecer metas e implementar sus planes en la fase 2. Los participantes completarán todos los cuestionarios durante la reunión de reclutamiento. Completarán los mismos cuestionarios más la encuesta de satisfacción del curso al final de las fases 1 y 2. Seis meses después, los participantes recibirán una entrevista de seguimiento y completarán los cuestionarios nuevamente.
Conductual: Grupo de recuperación
Los investigadores diseñaron un grupo de recuperación adecuado para taiwaneses con enfermedades mentales, de acuerdo con el contenido de Pathways to Recovery (PTR): A Strengths Recovery Self-Help Workbook (Ridgway et al., 2002) y la literatura relacionada con la recuperación (Davidson et al. , 2005; Ridgway, 2001)
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá un libro espiritual y completará los cuestionarios al mismo tiempo que el grupo de recuperación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Etapas de Recuperación (SRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas
La escala consta de 45 ítems, con seis subescalas: el sentido de esperanza, el manejo de la discapacidad/asumir la responsabilidad, la recuperación de la autonomía, el funcionamiento social/desempeño del rol, el bienestar general y la voluntad de ayudar. Tiene buena consistencia interna y adecuada validez de constructo. El SRS utiliza una escala de calificación de 4 puntos: nunca (0), rara vez (1), a veces (2) y con frecuencia (3). Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación. Los desarrolladores también proporcionan los puntajes de corte para cuatro etapas de recuperación: Etapa 1 (abrumado por la discapacidad), 0-57; Etapa 2 (lucha contra la discapacidad), 58-90; Etapa 3 (vivir con discapacidad), 91-119; y Etapa 4 (vivir más allá de la discapacidad), 120-135.
Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de Resultados Médicos Encuesta de Apoyo Social (MOS-SS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas
La Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos (MOS-SS, por sus siglas en inglés) es un instrumento autoadministrado multidimensional que aborda las cinco funciones de una relación interpersonal para evaluar las diversas dimensiones funcionales del apoyo social, incluidas las emocionales, informativas, tangibles, afectivas y positivas. interacción (Sherbourne & Stewart, 1991). Para cada elemento, se pidió a los encuestados que indicaran con qué frecuencia cada apoyo estaba disponible para ellos si lo necesitaban. Las opciones de respuesta fueron nunca (1), un poco de tiempo (2), algunas veces (3), la mayor parte del tiempo (4) y todo el tiempo (5). Para cada escala, se calcularon sumas algebraicas simples y luego los puntajes de la escala sin procesar se transformaron en una escala de 0 a 100. A mayor puntuación, mejor percepción de apoyo social. Se ha establecido la confiabilidad y validez de la medida en una población estadounidense de adultos con enfermedades crónicas (Sherbourne & Stewart, 1991).
Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas
La escala de la esperanza (THS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas
El THS es una medida de autoinforme basada en el principio de que la esperanza es un conjunto cognitivo basado en la agencia de un individuo (un sentido de determinación exitosa de ser capaz de lograr las metas de uno y una eficacia percibida para iniciar y sostener la acción hacia el logro de la meta) y caminos (la evaluación cognitiva de un individuo de su capacidad para superar obstáculos y lograr estos objetivos) (Synder et al., 1991). La medida incluye 12 ítems, cuatro vías de medición y cuatro agencias de medición, y cuatro ítems de "relleno" que no se usan para calificar. La medida produce puntuaciones para las subescalas de agencia y vías, así como una puntuación total. En varias muestras diferentes, los alfas oscilaron entre .64 y .80 para la subescala de vías, .71 a .77 para la subescala de agencia, y de .74 a .84 para la puntuación total (Snyder et al., 1997).
Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas
El propósito de la escala RSE de 10 ítems es medir la autoestima. Como la RSE es una escala de Guttman, la puntuación puede ser un poco complicada. La puntuación implica un método de calificaciones combinadas. Las respuestas de baja autoestima son "en desacuerdo" o "totalmente en desacuerdo" en los ítems 1, 3, 4, 7, 10 y "totalmente de acuerdo" o "de acuerdo" en los ítems 2, 5, 6, 8, 9. Dos o tres de tres respuestas correctas a los ítems 3, 7 y 9 se califican como un solo ítem. Una o dos de las dos respuestas correctas para los ítems 4 y 5 se consideran como un solo ítem; los ítems 1, 8 y 10 se califican como ítems individuales; y las respuestas correctas combinadas (una o dos de dos) a los ítems 2 y 6 se consideran un solo ítem. La escala también se puede calificar sumando los elementos individuales de 4 puntos después de calificar de manera inversa los elementos redactados negativamente.
Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas
Escala breve de calificación de síntomas-50 (BSRS-50)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas

El BSRS consta de 50 ítems, que reflejan mejor las diez dimensiones originales de los síntomas y los tres índices de psicopatología del SCL-90-R.

Es autoevaluado por los individuos en una escala de 5 puntos de angustia por la gravedad de los síntomas (0-4). Puede medir nueve dimensiones de síntomas primarios y uno adicional de psicopatología, así como índices de angustia: Índice de gravedad general (GSI), Índice de angustia de síntomas positivos (PSDI) y Número total de síntomas positivos (PST)
Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos cualitativos
Periodo de tiempo: A las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas
Se grabará la discusión del curso sobre el final de la fase 1 y la fase 2. Además, los participantes del grupo de intervención serán entrevistados en el seguimiento. Esos datos cualitativos serán transcritos y analizados.
A las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Cheng-Kung University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
21 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
21 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de noviembre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • B-BR-107-044

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad mental

Ensayos clínicos sobre Grupo de recuperación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones