Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et genopretningsprogram for mennesker med psykisk sygdom.

10. november 2023 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Recovery-orienteret tilgang har været den vigtigste tendens inden for mental sundhed. Der er dog få recovery-orienterede programmer i Taiwan, og mange taiwanesere med psykisk sygdom forstår ikke begreberne recovery. Et program, der giver viden om restitution og hjælper med at sætte restitutionsmål, er gavnligt for taiwanske mennesker med psykisk sygdom. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge effektiviteten af ​​et genopretningsprogram for mennesker med psykisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolforsøg. Deltagerne vil blive rekrutteret fra de psykiatriske rehabiliteringsorganisationer i Taiwan. De vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Restitutionsprogrammet har 2 faser og består af 20 klasser, 1,5 time pr. klasse og en time pr. uge. Vi vil introducere begreber om recovery og personlige styrker i fase 1. Derefter hjælper vi deltagerne med at sætte mål og implementere deres planer i fase 2. Deltagerne vil udfylde fem spørgeskemaer under rekrutteringsmødet, herunder Stages of Recovery Scale, Medical Outcomes Study Social Support Survey, The Hope Scale, Rosenberg Self-Esteem Scale og Brief Symptom Rating Scale-50. De vil udfylde de samme spørgeskemaer plus kursustilfredshedsundersøgelsen i slutningen af ​​fase 1 og 2. Seks måneder senere vil deltagerne modtage en opfølgende samtale og udfylde spørgeskemaerne igen. Kontrolgruppen modtager en spirituel bog og udfylder spørgeskemaerne samtidig med interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af psykisk sygdom
  • levede i fællesskab

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Recovery gruppe
Restitutionsprogrammet har 2 faser og består af 20 klasser, 1,5 time pr. klasse og en time pr. uge. Vi vil introducere begreber om recovery og personlige styrker i fase 1. Derefter hjælper vi deltagerne med at sætte mål og implementere deres planer i fase 2. Deltagerne vil udfylde alle spørgeskemaer under rekrutteringsmødet. De vil udfylde de samme spørgeskemaer plus kursustilfredshedsundersøgelsen i slutningen af ​​fase 1 og 2. Seks måneder senere vil deltagerne modtage en opfølgende samtale og udfylde spørgeskemaerne igen.
Adfærdsmæssigt: Recovery gruppe
Forskerne designede en recovery-gruppe egnet til taiwanesere med psykisk sygdom i henhold til indholdet af Pathways to Recovery (PTR): A Strengths Recovery Self-Help Workbook (Ridgway et al., 2002) og recovery-relateret litteratur (Davidson et al. , 2005; Ridgway, 2001)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager en spirituel bog og udfylder spørgeskemaerne samtidig med recovery-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stages of Recovery Scale (SRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger
Skalaen består af 45 punkter, med seks underskalaer: følelsen af ​​håb, håndtering af handicap/ansvar, genvinding af autonomi, social funktion/rolleindsats, generel trivsel og vilje til at hjælpe. Det har god intern konsistens og korrekt konstruktionsvaliditet. SRS bruger en 4-punkts vurderingsskala: aldrig (0), sjældent (1), nogle gange (2) og ofte (3). Højere score indikerer bedre restitution. Udviklerne giver også cutoff-score for fire genopretningsstadier: Trin 1 (overvældet af handicappet), 0-57; Trin 2 (kæmper med handicap), 58-90; Trin 3 (lever med handicap), 91-119; og trin 4 (lever ud over handicap), 120-135.
Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) er et multidimensionelt, selvadministreret instrument, der adresserer alle fem funktioner i et interpersonelt forhold for at vurdere de forskellige funktionelle dimensioner af social støtte, herunder følelsesmæssig, informativ, håndgribelig, kærlig og positiv interaktion (Sherbourne & Stewart, 1991). For hvert punkt blev respondenterne bedt om at angive, hvor ofte hver støtte var tilgængelig for dem, hvis de havde brug for det. Svarmuligheder var ingen af ​​tiden (1), lidt af tiden (2), noget af tiden (3), det meste af tiden (4) og hele tiden (5). For hver skala blev simple algebraiske summer beregnet, og derefter blev de rå skalaresultater omdannet til en skala fra 0 til 100. Jo højere score, jo bedre er opfattelsen af ​​social støtte. Reliabiliteten og validiteten af ​​målingen i en amerikansk population af voksne med kronisk sygdom er blevet fastslået (Sherbourne & Stewart, 1991).
Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger
The Hope Scale (THS)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger
THS er en selvrapporteringsforanstaltning baseret på princippet om, at håb er et kognitivt sæt baseret på et individs handlefrihed (en følelse af succesfuld beslutsomhed i at være i stand til at nå sine mål og en opfattet effektivitet til at igangsætte og opretholde handling hen imod målopnåelse) og veje (et individs kognitive vurdering af hans eller hendes evne til at overvinde forhindringer og nå disse mål) (Synder et al., 1991). Foranstaltningen omfatter 12 emner, fire målebaner og fire måleorganer og fire "fyldstoffer", der ikke bruges til scoring. Målingen giver score for bureau- og forløbsunderskalaerne samt en samlet score. På tværs af en række forskellige prøver varierede alfaerne fra 0,64 til 0,80 for pathways-underskalaen, 0,71 til 0,77 for agenturunderskalaen og fra .74 til .84 for den samlede score (Snyder et al., 1997).
Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger
Formålet med 10-punkts RSE-skalaen er at måle selvværd. Da RSE er en Guttman-skala, kan scoring være lidt kompliceret. Scoring involverer en metode til kombinerede vurderinger. Svar med lavt selvværd er "uenig" eller "meget uenig" i punkt 1, 3, 4, 7, 10 og "meget enig" eller "enig" i punkt 2, 5, 6, 8, 9. To eller tre ud af tre korrekte svar på punkt 3, 7 og 9 bedømmes som ét punkt. Et eller to ud af to korrekte svar for punkt 4 og 5 betragtes som et enkelt punkt; punkter 1, 8 og 10 bedømmes som individuelle emner; og kombinerede korrekte svar (én eller to ud af to) til punkt 2 og 6 anses for at være et enkelt punkt. Skalaen kan også scores ved at sammenlægge de enkelte 4 point punkter efter omvendt score på de negativt formulerede punkter.
Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger
Kort Symptom Rating Scale-50 (BSRS-50)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger

BSRS omfatter 50 punkter, som bedst afspejler de oprindelige ti symptomdimensioner og tre indeks for psykopatologi fra SCL-90-R.

Det er selvvurderet af individer på en 5-trins skala over symptomsværhedsgrad (0-4). Den kan måle ni primære og en yderligere symptomdimension af psykopatologi, såvel som der indekser for nød - General Severity Index (GSI), Positive Symptom Distress Index (PSDI) og Total Number of Positive Symptoms (PST)
Ændring fra baseline efter 10 uger, 20 uger og 44 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data
Tidsramme: Ved 10 uger, 20 uger og 44 uger
Kursusdiskussionen af ​​slutningen af ​​fase 1 og fase 2 vil blive optaget. Derudover vil deltagerne i interventionsgruppen blive interviewet ved opfølgning. Disse kvalitative data vil blive transskriberet og analyseret.
Ved 10 uger, 20 uger og 44 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B-BR-107-044

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sygdom

Kliniske forsøg med Recovery gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger