Angioplastia guiada por flujo volumétrico del acceso de diálisis disfuncional (VOLA)

Este es un ensayo clínico prospectivo, de un solo centro y de un solo grupo que presenta un nuevo índice funcional de éxito clínico del tratamiento endovascular e investiga la viabilidad de la angioplastia con balón guiada por flujo volumétrico de la FAV disfuncional evaluada con DUS percutáneo intraprocedimiento. El estudio incluirá pacientes consecutivos sometidos a angioplastia percutánea con balón guiada por fluoroscopia debido a una FAV disfuncional en el centro del investigador. Serán criterios de exclusión: (i) valores de flujo de volumen no disponibles en el momento de la maduración de la FAV, (ii) pacientes con injertos arteriovenosos sintéticos. Se registrarán los datos demográficos de los pacientes, el historial de acceso a la diálisis y los detalles del procedimiento. Las mediciones del flujo de volumen intraprocedimiento se obtendrán justo antes del procedimiento y después de cada dilatación con balón. Las mediciones de volumen de flujo se correlacionarán con el análisis cuantitativo de vasos (QVA) de la angiografía de sustracción digital realizado por un investigador independiente cegado a los resultados del análisis de volumen de flujo. Las imágenes de DUS de seguimiento, incluida la evaluación del flujo de volumen, se establecerán a las 24 h, 6 y 12 meses después del procedimiento índice, mientras que los fistulogramas con análisis QVA se realizarán a los 6 y 12 meses. Todas las mediciones DHE se realizarán utilizando el mismo protocolo de imagen y el mismo operador. Los criterios de valoración primarios del estudio serán (i) la cuantificación del resultado de la angioplastia utilizando un análisis secuencial de flujo de volumen DUS después de cada dilatación con catéter con balón y (ii) evaluar la correlación entre el flujo de volumen y el éxito clínico definido como diálisis de alta calidad durante un período de al menos menos un mes. Los criterios de valoración secundarios serán (i) el intervalo libre de reintervención definido como el intervalo de tiempo entre el tratamiento endovascular y la reintervención debido a la recurrencia de la disfunción de la FAV tratada y (ii) la correlación entre el flujo de volumen y las mediciones de QVA.