Viremia por citomegalovirus (CMV) y aparición de enfermedades en receptores de trasplantes alogénicos de células madre pediátricas
Viremia por citomegalovirus (CMV) y aparición de enfermedades en receptores de trasplantes alogénicos de células madre pediátricas después de la profilaxis con ganciclovir hasta el día +100
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- New York Medical College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Revisión retrospectiva de cuadros de todos los pacientes pediátricos que se sometieron a un trasplante alogénico de células madre entre el 29 de junio de 2011 y el 31 de diciembre de 2019 en Westchester Medical Center (WMC).
- edades 0-≤26 años
- recibió un alotrasplante de células madre en el servicio de trasplante pediátrico de médula ósea, incluido donante no emparentado compatible, donante hermano compatible, donante haploidéntico, donante de cordón umbilical
- recibió profilaxis con ganciclovir durante ≥14 días
Criterio de exclusión:
- Ninguno en la lista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Elegible
Revisión retrospectiva de cuadros de todos los pacientes pediátricos que se sometieron a un trasplante alogénico de células madre entre el 29 de junio de 2011 y el 31 de diciembre de 2019 en Westchester Medical Center (WMC).
Pacientes niños, adolescentes y adultos jóvenes, de 0 a ≤26 años de edad, que hayan recibido un alotrasplante de células madre en el servicio de trasplante pediátrico de médula ósea, incluido un donante no emparentado compatible, un hermano donante compatible, un donante haploidéntico, un donante de cordón umbilical que recibió ganciclovir profilaxis durante ≥14 días.
|
Tipo de trasplante alogénico, compatibilidad HLA, manipulación del injerto, uso de ATG y/o Campath, estado del CMV (donante y receptor), estadio y grado máximo de EICH aguda, viremia/enfermedad del CMV hasta el día +100, días que recibieron profilaxis con ganciclovir, eventos adversos relacionado directamente o secundario a la profilaxis con ganciclovir.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ganciclovir
Periodo de tiempo: 29 de junio de 2011 al 31 de diciembre de 2019
|
El ganciclovir será seguro, bien tolerado y eficaz para prevenir la viremia y/o la disminución del CMV en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre pediátricas.
|
29 de junio de 2011 al 31 de diciembre de 2019
|
|
Viremia y enfermedad por CMV en receptores de SCT alogénico pediátrico
Periodo de tiempo: 29 de junio de 2011 al 31 de diciembre de 2019
|
El objetivo principal es determinar la incidencia de viremia y enfermedad por CMV en receptores pediátricos de trasplante alogénico de células madre que recibieron profilaxis con ganciclovir hasta el día +100 mediante análisis retrospectivo.
|
29 de junio de 2011 al 31 de diciembre de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Infecciones por virus de ADN
- Septicemia
- Infecciones por herpesviridae
- Viremia
- Infecciones por citomegalovirus
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Ganciclovir
- Trifosfato de ganciclovir
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14151
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .