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Tratamiento para Docentes con Fatiga Vocal

16 de noviembre de 2023 actualizado por: Chayadevie Nanjundeswaran, East Tennessee State University

Acondicionamiento cardiovascular en el tratamiento de la fatiga vocal

Los docentes son una población de alto riesgo de trastornos de la voz dadas sus exigencias laborales. En una carrera docente, un síntoma debilitante común entre todos los síntomas vocales experimentados es la fatiga vocal, que afecta el desempeño ocupacional de los maestros y aumenta los costos de atención médica. Por lo tanto, es esencial identificar posibles opciones de tratamiento para aliviar el síntoma de fatiga vocal. El propósito de este estudio es utilizar un protocolo de entrenamiento cardiovascular a nivel de sistema corporal en comparación con el entrenamiento tradicional de producción de voz para aliviar los síntomas de la fatiga vocal.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
31

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Chaya Nanjundeswaran (Guntupalli), Ph.D.
  • Número de teléfono: 423-439-4036
  • Correo electrónico: nanjundeswar@etsu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
        • East Tennessee State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres maestras entre las edades de 21 a 60 años Mujeres instructoras y profesoras universitarias entre las edades de 21 a 60 años
  • Una puntuación ≥ 15 en el factor 1 del VFI (cansancio y evitación del uso de la voz) o una puntuación ≤ 5 en el factor 3 del VFI (mejoría de los síntomas o ausencia de los mismos con el reposo)
  • Sedentario: en el que los participantes deberán realizar ejercicio cardiovascular de intensidad leve durante menos de 150 minutos en menos de 5 días a la semana.

Criterio de exclusión:

  • atletas entrenados
  • Cantantes entrenados
  • Fumar en los últimos 6 meses
  • Historia previa de una patología de las cuerdas vocales y patología actual de las cuerdas vocales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Protocolo de acondicionamiento cardiovascular
Los participantes completarán un programa de entrenamiento cardiovascular submáximo dos veces por semana durante un período de 4 semanas.
Conductual: Protocolo de acondicionamiento cardiovascular
Los participantes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los brazos de tratamiento para recibir tratamiento durante un período de 4 semanas.
Comparador activo: Ejercicios de producción de voz
Los participantes completarán ejercicios de producción de voz dos veces por semana durante un período de 4 semanas.
Otro: Ejercicios de producción de voz
Los participantes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los brazos de tratamiento para recibir tratamiento durante un período de 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el costo fisiológico de hablar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
El costo fisiológico de hablar se mide como la tasa de consumo de oxígeno en estado estable/tasa de habla (ppm) para cada una de las dos tareas de lectura.
Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
Cambios en la cinética del consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
La cinética de consumo de oxígeno se mide como el patrón de uso de oxígeno durante cada una de las dos tareas de lectura.
Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
Cambios en la recuperación fisiológica posterior a la tarea
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
La recuperación fisiológica posterior a la tarea se mide como el tiempo, en segundos, para alcanzar la línea de base del consumo de oxígeno posterior a la tarea (dentro de 0,2 ml/kg/min) después de cada una de las tareas de lectura
Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
Cambios en el consumo excesivo posterior al ejercicio (EPOC)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
El EPOC se mide como la magnitud del consumo de oxígeno de recuperación, ml/kg/min para cada una de las tareas de lectura
Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
Cambios en las calificaciones de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
Escala de Borg de calificaciones de esfuerzo percibido (RPE): mide el autoinforme del esfuerzo vocal para cada una de las tareas de lectura
Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
Cambios en el índice de fatiga vocal (VFI)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
El índice de fatiga vocal (VFI) es una escala retrospectiva que mide los síntomas de fatiga vocal autoinformados
Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
Cambios en la Calificación Global de Fatiga Vocal (EVA 100 mm)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
La Calificación Global de Fatiga Vocal (VAS 100 mm) mide la capacidad de mantener la voz sin fatiga al final de una jornada laboral
Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
East Tennessee State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
4 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
6 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de noviembre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1R15DC017014-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 0819.1s-ETSU (Otro identificador: East Tennessee State University (ETSU))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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