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Tratamiento para Docentes con Fatiga Vocal

16 de noviembre de 2023 actualizado por: Chayadevie Nanjundeswaran, East Tennessee State University

Acondicionamiento cardiovascular en el tratamiento de la fatiga vocal

Los docentes son una población de alto riesgo de trastornos de la voz dadas sus exigencias laborales. En una carrera docente, un síntoma debilitante común entre todos los síntomas vocales experimentados es la fatiga vocal, que afecta el desempeño ocupacional de los maestros y aumenta los costos de atención médica. Por lo tanto, es esencial identificar posibles opciones de tratamiento para aliviar el síntoma de fatiga vocal. El propósito de este estudio es utilizar un protocolo de entrenamiento cardiovascular a nivel de sistema corporal en comparación con el entrenamiento tradicional de producción de voz para aliviar los síntomas de la fatiga vocal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chaya Nanjundeswaran (Guntupalli), Ph.D.
  • Número de teléfono: 423-439-4036
  • Correo electrónico: nanjundeswar@etsu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
        • East Tennessee State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres maestras entre las edades de 21 a 60 años Mujeres instructoras y profesoras universitarias entre las edades de 21 a 60 años
  • Una puntuación ≥ 15 en el factor 1 del VFI (cansancio y evitación del uso de la voz) o una puntuación ≤ 5 en el factor 3 del VFI (mejoría de los síntomas o ausencia de los mismos con el reposo)
  • Sedentario: en el que los participantes deberán realizar ejercicio cardiovascular de intensidad leve durante menos de 150 minutos en menos de 5 días a la semana.

Criterio de exclusión:

  • atletas entrenados
  • Cantantes entrenados
  • Fumar en los últimos 6 meses
  • Historia previa de una patología de las cuerdas vocales y patología actual de las cuerdas vocales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de acondicionamiento cardiovascular
Los participantes completarán un programa de entrenamiento cardiovascular submáximo dos veces por semana durante un período de 4 semanas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los brazos de tratamiento para recibir tratamiento durante un período de 4 semanas.
Comparador activo: Ejercicios de producción de voz
Los participantes completarán ejercicios de producción de voz dos veces por semana durante un período de 4 semanas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los brazos de tratamiento para recibir tratamiento durante un período de 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el costo fisiológico de hablar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
El costo fisiológico de hablar se mide como la tasa de consumo de oxígeno en estado estable/tasa de habla (ppm) para cada una de las dos tareas de lectura.
Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
Cambios en la cinética del consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
La cinética de consumo de oxígeno se mide como el patrón de uso de oxígeno durante cada una de las dos tareas de lectura.
Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
Cambios en la recuperación fisiológica posterior a la tarea
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
La recuperación fisiológica posterior a la tarea se mide como el tiempo, en segundos, para alcanzar la línea de base del consumo de oxígeno posterior a la tarea (dentro de 0,2 ml/kg/min) después de cada una de las tareas de lectura
Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
Cambios en el consumo excesivo posterior al ejercicio (EPOC)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
El EPOC se mide como la magnitud del consumo de oxígeno de recuperación, ml/kg/min para cada una de las tareas de lectura
Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
Cambios en las calificaciones de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
Escala de Borg de calificaciones de esfuerzo percibido (RPE): mide el autoinforme del esfuerzo vocal para cada una de las tareas de lectura
Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
Cambios en el índice de fatiga vocal (VFI)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
El índice de fatiga vocal (VFI) es una escala retrospectiva que mide los síntomas de fatiga vocal autoinformados
Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
Cambios en la Calificación Global de Fatiga Vocal (EVA 100 mm)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento
La Calificación Global de Fatiga Vocal (VAS 100 mm) mide la capacidad de mantener la voz sin fatiga al final de una jornada laboral
Al inicio del estudio, a las 4 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R15DC017014-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 0819.1s-ETSU (Otro identificador: East Tennessee State University (ETSU))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Protocolo de acondicionamiento cardiovascular

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