Una investigación clínica de las células CAR T dirigidas al cáncer colorrectal positivo para CEA (CRC) (CRC)

Criterios de inclusión:

1. Cáncer colorrectal CEA positivo T4/N2 de alto riesgo en etapa Ⅲ después de la cirugía o pacientes con metástasis hepática de cáncer colorrectal después de la cirugía R0;
2. Pacientes cuyo CEA sérico ≥11 ng/mL;
3. Esperanza de vida ≥ 3 meses;
4. puntuación PS 0-2, puntuación KPS ≥60;
5. >3 CTC/muestra de sangre de 7,5 ml;
6. Pacientes que planean usar quimioterapia XELOX después de la cirugía;
7. Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada, como la clasificación de la función cardíaca grado III o superior de la NYHA, sin anemia grave, hipoxia; función hepática: bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN (bilirrubina total ≤ 3 × LSN cuando hay metástasis hepática), ALT≤2,5 × LSN, AST≤2.5×LSN (ALT o/y AST≤5×LSN cuando hay metástasis hepática); función renal: creatinina en sangre ≤1,5 ​​× LSN y aclaramiento de creatinina ≥50 ml/min, solo cuando la creatinina en sangre ≤ Calcular la tasa de aclaramiento de creatinina cuando 1,5 × LSN;
8. Se puede obtener suficiente sangre periférica a través de las venas periféricas sin contraindicaciones para la aféresis;
9. Los pacientes en edad fértil no tienen planes de parto y toman medidas anticonceptivas efectivas durante el período de estudio y dentro de 1 año después del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que tienen antecedentes de enfermedad grave del sistema nervioso central;
2. Metástasis en otros órganos excepto hígado;
3. Pacientes que tengan enfermedades no malignas, incluyendo enfermedades autoinmunes, enfermedades de inmunodeficiencia primaria o enfermedades respiratorias obstructivas o restrictivas;
4. Los pacientes recibieron car-t u otra terapia de células T modificadas genéticamente previamente;
5. Pacientes que planean usar otros medicamentos antitumorales dirigidos;
6. Pacientes que participaron en otros estudios clínicos dentro de los 30 días anteriores a la selección o planearon participar en otros estudios clínicos durante el período de estudio;
7. Pacientes que tienen sífilis o infección por VIH/VHB/VHC/VPH/EBV/CMV; Se requiere un número de copias de ADN-VHB ≥ 1 × 10 ^ 5 copias/ml para pacientes seropositivos para VHB;
8. Pacientes que tienen enfermedades infecciosas sistémicas incontrolables;
9. Pacientes que tienen múltiples tumores malignos;
10. Pacientes que recibieron o pueden necesitar hierbas medicinales chinas, glucocorticoides sistémicos u otros inmunosupresores dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción;
11. Paciente que está embarazada y lactando;
12. Pacientes que tienen úlcera gastroduodenal grave, colitis ulcerosa y otras inflamaciones intestinales;