Entrenamiento Aeróbico de Alta Intensidad en Dismenorrea Primaria (HIAT)
11 de junio de 2021 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento aeróbico de alta intensidad sobre la dismenorrea primaria en mujeres jóvenes.
Hoy en día, los programas de ejercicio aeróbico se han utilizado ampliamente como medios no farmacológicos para tratar los trastornos del dolor.
Este estudio pretende determinar los efectos del entrenamiento aeróbico de alta intensidad sobre la intensidad del dolor, los síntomas de dismenorrea y la calidad de vida de niñas jóvenes con dismenorrea primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo de control aleatorio, que se llevará a cabo en la Universidad Shifa Tameer-e-Millat (Departamento de Ciencias de la Rehabilitación).
el tamaño de la muestra calculado es de 24 personas que utilizan Epitool con un intervalo de confianza (IC) del 95 % y una potencia del 80 %.
El individuo será descartado de acuerdo con los criterios de inclusión.
Los individuos serán asignados al azar en dos grupos, 12 en el grupo de entrenamiento aeróbico de alta intensidad y 12 en el grupo de entrenamiento aeróbico de baja intensidad mediante el método de sobre cerrado.
El entrenamiento aeróbico de alta intensidad se utilizará en el grupo experimental.
El entrenamiento aeróbico de baja intensidad se utilizará en el grupo de control.
La evaluación se realizará el día 1 de referencia antes de la intervención y después de 8 semanas de entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alumnas solteras.
- Dismenorrea moderada a severa durante los últimos tres períodos según la Escala Numérica de Calificación del Dolor.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad crónica conocida (enfermedad cardíaca, renal, respiratoria, asma, diabetes, trastornos nerviosos, presión arterial), limitación de deportes/actividades físicas por problemas médicos especiales.
- Presencia de cualquier enfermedad del aparato reproductor.
- Ciclo mensual irregular.
- Uso de cualquier medicamento particular que afecte la dismenorrea antes o durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento Aeróbico de Alta Intensidad.
El grupo experimental recibirá Entrenamiento Aeróbico de Alta Intensidad al 80-90% de la Frecuencia Cardíaca Máxima calculada usando la regla de Karvonen.
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Los participantes realizarán de 2 a 5 minutos de ejercicios de calentamiento de intensidad baja a moderada y luego 20 minutos de entrenamiento aeróbico de alta intensidad al 80-90 % de la frecuencia cardíaca máxima incrementada gradualmente en cinta rodante y entrenador elíptico y luego de 2 a 5 minutos de entrenamiento aeróbico de baja a moderada. ejercicios de enfriamiento de intensidad.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá entrenamiento aeróbico de baja intensidad de rutina al 40-60% de la frecuencia cardíaca máxima calculada utilizando la regla de Karvonen.
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Los participantes realizarán de 2 a 5 minutos de ejercicios de calentamiento de intensidad baja a moderada y luego 20 minutos de entrenamiento aeróbico de baja intensidad al 40-60 % de la frecuencia cardíaca máxima aumentada gradualmente en entrenador elíptico y trotando y luego de 2 a 5 minutos de entrenamiento aeróbico de baja a moderada. ejercicios de enfriamiento de intensidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Base
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utilizará para medir la intensidad del dolor de todos los participantes por un solo examinador.
El paciente selecciona verbalmente un valor entre (0-10) en función de la intensidad del dolor.
(0) significa sin dolor y (10) significa dolor máximo experimentado al inicio del estudio.
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Base
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Publicar 8 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utilizará para medir la intensidad del dolor de todos los participantes por un solo examinador.
El paciente selecciona verbalmente un valor entre (0-10) en función de la intensidad del dolor.
(0) significa sin dolor y (10) significa dolor máximo experimentado al inicio del estudio.
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Publicar 8 semanas
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Cuestionario de síntomas menstruales
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de síntomas menstruales se utilizará para medir la gravedad de los síntomas de la dismenorrea.
Consistió en preguntas de 25 ítems, se les pide a los participantes que indiquen el grado de experiencia de sus síntomas.
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Base
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Cuestionario de síntomas menstruales
Periodo de tiempo: Publicar 8 semanas
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El cuestionario de síntomas menstruales se utilizará para medir la gravedad de los síntomas de la dismenorrea.
Consistió en preguntas de 25 ítems, se les pide a los participantes que indiquen el grado de experiencia de sus síntomas.
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Publicar 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará el cuestionario SF-36 para evaluar la calidad de vida de todos los participantes.
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Base
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: Publicar 8 semanas
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Se utilizará el cuestionario SF-36 para evaluar la calidad de vida de todos los participantes.
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Publicar 8 semanas
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Nivel sérico de progesterona
Periodo de tiempo: Base
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Se tomarán muestras de sangre para medir el nivel de progesterona sérica.
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Base
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Nivel sérico de progesterona
Periodo de tiempo: Publicar 8 semanas
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Se tomarán muestras de sangre para medir el nivel de progesterona sérica.
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Publicar 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Dehnavi ZM, Jafarnejad F, Kamali Z. The Effect of aerobic exercise on primary dysmenorrhea: A clinical trial study. J Educ Health Promot. 2018 Jan 10;7:3. doi: 10.4103/jehp.jehp_79_17. eCollection 2018.
- Vaziri F, Hoseini A, Kamali F, Abdali K, Hadianfard M, Sayadi M. Comparing the effects of aerobic and stretching exercises on the intensity of primary dysmenorrhea in the students of universities of bushehr. J Family Reprod Health. 2015 Mar;9(1):23-8.
- Kannan P, Claydon LS, Miller D, Chapple CM. Vigorous exercises in the management of primary dysmenorrhea: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2015;37(15):1334-9. doi: 10.3109/09638288.2014.962108. Epub 2014 Sep 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rec/00835 Iqra Imtiaz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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