Cinética de lípidos de pacientes con neumonía
10 de marzo de 2024 actualizado por: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
Cinética de lípidos de pacientes con neumonía asociada a ventilación mecánica por bacterias gramnegativas no fermentadoras
Los bacilos gramnegativos no fermentadores (NFGNB) son cocobacilos aerobios, no móviles, no fermentadores de lactosa, oxidasa negativos y catalasa positivos que representan una grave amenaza para los pacientes en estado crítico.
Principalmente, Pseudomonas aeruginosa (PA) y Acinetobacter baumannii (AB), son NFGNB, que son patógenos resistentes a múltiples fármacos (MDR) que están relacionados con la neumonía asociada al ventilador (VAP).
En las infecciones por bacilos gramnegativos no fermentadores (NFGNB), que son posibles patógenos multirresistentes (MDR), la patogenia está determinada no solo por factores de virulencia bacteriana sino, lo que es más importante, por la interacción entre las bacterias y el sistema inmunitario del huésped.
Gracias a sus propiedades inmunomoduladoras directas, las lipoproteínas y los lípidos se unen y neutralizan las sustancias bacterianas tóxicas.
Durante la fase aguda de respuesta e inflamación, las HDL presentan importantes cambios estructurales y funcionales.
Este estudio se planificó para evaluar la relación entre los cambios del metabolismo de los lípidos séricos y otros marcadores de inflamación con el estado de resistencia a los antimicrobianos y los resultados en pacientes con NAVM NFGNB.
Además, nuestro objetivo fue investigar si existe una diferencia en las características clínicas de los pacientes según el perfil de resistencia de NFGNB.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio prospectivo se realizó en pacientes adultos de la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Fueron intubados endotraquealmente y recibieron tratamiento de ventilación mecánica (VM) durante al menos 48 horas en la UCI del Hospital Konya Numune, que cuenta con 42 camas de cirugía y medicina.
El estudio se realizó entre mayo de 2019 y diciembre de 2020 y fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Necmettin Erbakan.
Se obtuvieron consentimientos informados de los pacientes que participaron en el estudio o de sus familiares.
Se registraron las características de los pacientes y los cambios secuenciales de la respuesta inflamatoria incluyendo el perfil lipídico.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
131
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42060
- Konya Numune Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que fueron intubados endotraquealmente y recibieron tratamiento de ventilación mecánica durante al menos 48 horas en la UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de UCI de 18 años o más, con sospecha clínica de VAP según lo definido en las guías de la American Thoracic Society (ATS) y una versión simplificada de Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS)> 6, con crecimiento significativo de NFGNB en cultivos respiratorios y con no se incluyeron en el estudio signos y síntomas de infección en el momento del ingreso.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad inflamatoria crónica, disfunción hepática, tuberculosis activa, malignidad, desnutrición, inmunosupresión grave (es decir, neutropenia, VIH positivo, trasplante de órganos, haber recibido inmunosupresores o haber usado ≥ 20 mg/día de prednisona durante dos o más semanas en los tres meses anteriores ), aquellos que en las 72 horas siguientes a su inclusión en el estudio presentaban alguna infección extrapulmonar distinta a la VAP, así como aquellos cuyos cultivos respiratorios presentaban agentes bacterianos distintos a NFGNB y agentes fúngicos no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Grupo resistente a múltiples fármacos (MDR)
Pacientes con aislamiento de NFGNB resistente como grupo MDR
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Grupo no resistente a múltiples fármacos (Non-MDR)
Pacientes con aislamiento NFGNB sensible como grupo No MDR
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Grupo de control (Control)
Pacientes sin sospecha de VAP y otros signos de infección nosocomial como grupo control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolismo de los lípidos séricos
Periodo de tiempo: 18 meses
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La relación entre los cambios del metabolismo de los lípidos séricos, incluido el colesterol total, el colesterol de lipoproteínas de alta densidad, el colesterol de lipoproteínas de baja densidad y los triglicéridos, con el estado de resistencia a los antimicrobianos y los resultados en pacientes con NAVM NFGNB
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado clínico
Periodo de tiempo: 18 meses
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El resultado secundario fue la tasa de mortalidad a los 30 días de los pacientes según el perfil de resistencia de NFGNB
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
25 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
10 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- omurilban
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .