Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинетика липидов у больных пневмонией

10 марта 2024 г. обновлено: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital

Кинетика липидов у больных неферментирующей грамотрицательной бактериальной вентилятор-ассоциированной пневмонией

Неферментирующие грамотрицательные бациллы (NFGNB) представляют собой аэробные, неподвижные, не ферментирующие лактозу, оксидазоотрицательные, каталазоположительные коккобациллы, которые представляют серьезную угрозу для пациентов в критическом состоянии. В первую очередь Pseudomonas aeruginosa (PA) и Acinetobacter baumannii (AB) представляют собой NFGNB, которые являются потенциальными возбудителями с множественной лекарственной устойчивостью (MDR), связанными с вентилятор-ассоциированной пневмонией (VAP). При инфекциях, вызванных неферментирующими грамотрицательными бациллами (NFGNB), которые являются потенциальными возбудителями с множественной лекарственной устойчивостью (MDR), патогенез определяется не только бактериальными факторами вирулентности, но, что более важно, взаимодействием между бактериями и иммунной системой хозяина. Благодаря своим прямым иммуномодулирующим свойствам липопротеины и липиды связывают и нейтрализуют токсичные бактериальные вещества. Во время острофазового ответа и воспаления ЛПВП претерпевают значительные структурные и функциональные изменения. Это исследование было запланировано для оценки связи между изменениями липидного обмена сыворотки и других маркеров воспаления со статусом антимикробной резистентности и результатами у пациентов с ВАП с НФГНБ. Кроме того, мы стремились выяснить, есть ли разница в клинических характеристиках пациентов в зависимости от профиля резистентности NFGNB.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Это проспективное исследование проводилось у взрослых пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ). Они были интубированы эндотрахеально и получали искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) в течение не менее 48 часов в отделении интенсивной терапии больницы Конья Нумуне, в которой есть 42 хирургических и медицинских койки. Исследование проводилось в период с мая 2019 года по декабрь 2020 года и было одобрено Комитетом по этике Медицинской школы Университета Некметтина Эрбакана. От пациентов, принимавших участие в исследовании, или от их родственников были получены информированные согласия. Были зарегистрированы характеристики пациентов и последовательные изменения воспалительной реакции, включая липидный профиль.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
131

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Konya, Турция, 42060
        • Konya Numune Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые были интубированы эндотрахеально и получали искусственную вентиляцию легких в течение не менее 48 часов в отделении интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в отделении интенсивной терапии в возрасте 18 лет и старше с клиническим подозрением на ВАП в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS) и упрощенной версией шкалы клинической легочной инфекции (CPIS)> 6, со значительным ростом NFGNB в респираторных культурах и с в исследование не включались признаки и симптомы инфекции на момент поступления.

Критерий исключения:

  • Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями, дисфункцией печени, активным туберкулезом, злокачественными новообразованиями, недоеданием, тяжелой иммуносупрессией (например, нейтропения, ВИЧ-положительные, трансплантированные органы, получавшие иммунодепрессанты или принимавшие ≥ 20 мг/сут преднизолона в течение двух или более недель в течение предшествующих трех месяцев) ), те, у кого в течение 72 часов с момента включения в исследование была какая-либо внелегочная инфекция, кроме ВАП, а также те, чьи респираторные культуры представляли бактериальные агенты, отличные от NFGNB, и грибковые агенты, в исследование не включались.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Группа множественной лекарственной устойчивости (МЛУ)
Пациенты с резистентным изолятом NFGNB как группа МЛУ
Группа без множественной лекарственной устойчивости (Non-MDR)
Пациенты с чувствительным изолятом NFGNB как группа без МЛУ
Контрольная группа (Контроль)
Больные без подозрения на ВАП и других признаков внутрибольничной инфекции в качестве контрольной группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липидный обмен сыворотки
Временное ограничение: 18 месяцев
Взаимосвязь между изменениями метаболизма липидов в сыворотке, включая общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой плотности, холестерин липопротеинов низкой плотности и триглицериды, со статусом резистентности к противомикробным препаратам и результатами у пациентов с ВАП NFGNB
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический результат
Временное ограничение: 18 месяцев
Вторичным результатом была 30-дневная смертность пациентов в зависимости от профиля резистентности к НФГНБ.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Konya Numune Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
25 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 марта 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • omurilban

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками