agenT-797 en participantes con mieloma múltiple en recaída/refractario

Criterios clave de inclusión:

1. Mieloma múltiple en recaída/refractario

   1. Diagnóstico confirmado y evidencia de enfermedad progresiva o recaída clínica según lo definido por los criterios del Grupo de trabajo internacional sobre mieloma y después de una terapia previa para el mieloma múltiple (MM)
   2. MM recidivante o refractario que requiere tratamiento actual
   3. Anteriormente fracasó en ≥ 3 regímenes previos (después de al menos 2 ciclos de medicación por régimen) e incluyó al menos 1 fármaco inmunomodulador, 1 inhibidor del proteasoma y un agente de anticuerpos anti-CD38

   4. Los participantes deben tener una enfermedad medible definida por al menos 1 de los siguientes:

      • Proteína M sérica ≥ 0,5 gramos/decilitro (dL) por electroforesis de proteínas séricas o para mieloma de inmunoglobulina A (IgA), por IgA cuantitativa; o
      • Excreción urinaria de proteína M al menos 200 miligramos (mg)/24 horas; o
      • Cadena ligera libre en suero donde la cadena ligera involucrada mide ≥ 10 mg/dL y con una relación anormal
2. Esperanza de vida estimada ≥ 3 meses
3. Ninguna otra afección médica, quirúrgica o psiquiátrica (incluido el abuso activo de sustancias) que pueda interferir con el cumplimiento del protocolo, según lo determine el investigador principal

Criterios clave de exclusión:

1. Neoplasia maligna invasiva concurrente
2. Participantes que se sometieron a un alotrasplante de células madre y aún toman medicamentos inmunosupresores o corticosteroides por encima de la dosis fisiológica dentro de las 4 semanas anteriores a agenT-797
3. Radioterapia previa dentro de las 2 semanas del inicio del tratamiento del estudio
4. Quimioterapia citotóxica sistémica previa, terapia biológica o cirugía mayor dentro de las 3 semanas anteriores a la dosis del fármaco del estudio