agenT-797 nei partecipanti con mieloma multiplo recidivato/refrattario

Criteri chiave di inclusione:

1. Mieloma multiplo recidivato/refrattario

   1. Diagnosi confermata ed evidenza di malattia progressiva o recidiva clinica come definito dai criteri dell'International Myeloma Working Group e dopo una precedente terapia per il mieloma multiplo (MM)
   2. MM recidivante o refrattario che richiede un trattamento attuale
   3. Precedentemente fallito ≥ 3 regimi precedenti (dopo almeno 2 cicli di farmaci per regime) e incluso almeno 1 farmaco immunomodulatore, 1 inibitore del proteasoma e un agente anticorpale anti-CD38

   4. I partecipanti devono avere una malattia misurabile come definita da almeno 1 dei seguenti:

      • Proteina M sierica ≥ 0,5 grammi/decilitro (dL) mediante elettroforesi delle proteine ​​sieriche o per il mieloma da immunoglobulina A (IgA), mediante IgA quantitativa; o
      • Escrezione urinaria di proteine ​​M di almeno 200 milligrammi (mg)/24 ore; o
      • Catena leggera libera nel siero per cui la catena leggera coinvolta misura ≥ 10 mg/dL e con un rapporto anomalo
2. Aspettativa di vita stimata ≥ 3 mesi
3. Nessun'altra condizione medica, chirurgica o psichiatrica (incluso l'abuso di sostanze attive) che possa interferire con la conformità al protocollo, come determinato dal ricercatore principale

Criteri chiave di esclusione:

1. Malignità invasiva concomitante
2. Partecipanti che hanno avuto un trapianto di cellule staminali allogeniche e sono ancora in trattamento con farmaci immunosoppressori o corticosteroidi al di sopra della dose fisiologica entro 4 settimane prima dell'agenT-797
3. - Precedente radioterapia entro 2 settimane dall'inizio del trattamento in studio
4. - Precedente chemioterapia citotossica sistemica, terapia biologica o intervento chirurgico maggiore entro 3 settimane prima della dose del farmaco in studio