Efecto del Pilates y la Estabilización Segmentaria en Adultos Mayores con Lumbalgia
8 de septiembre de 2021 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Efecto del Método Pilates y la Estabilización Segmentaria en Adultos Mayores con Dolor Lumbal Crónico Inespecífico: Ensayo Clínico Aleatorizado
INTRODUCCIÓN: El dolor lumbar es una importante condición de salud con grandes consecuencias desde el punto de vista socioeconómico y se asocia con altos costos para el sistema de salud, ausentismo laboral y disminución del rendimiento funcional.
Se considera uno de los problemas de salud más relevantes en la tercera edad, con estimaciones de prevalencia puntual superiores a otras afecciones musculoesqueléticas.
Puede definirse como cualquier dolor entre las últimas costillas y los pliegues glúteos inferiores, con o sin dolor en los miembros inferiores, manifestándose de forma aguda, subaguda o crónica.
OBJETIVO: Comparar el efecto del método Pilates versus estabilización segmentaria en adultos mayores con dolor lumbar crónico.
MÉTODO: 60 ancianos con dolor lumbar crónico participarán en el estudio y serán aleatorizados en dos grupos: Grupo de Pilates (GP) y Grupo de Estabilización Segmental (SG).
Los dos tratamientos tendrán 16 sesiones individuales, dos veces por semana.
El dolor se evaluará mediante la escala analógica visual del dolor; discapacidad funcional, utilizando el índice de discapacidad de Oswestry; miedo excesivo al movimiento ya la actividad física, según la escala de kinesiofobia de Tampa; nivel de confianza en el balance para actividades específicas, por la escala ABC y; activación del músculo transverso del abdomen por biorretroalimentación de presión.
Los individuos serán evaluados en cuatro momentos: antes de la primera sesión, después de la última sesión, tres y seis meses después de finalizar el tratamiento para comprobar los efectos a medio plazo.
La asignación de pacientes y las evaluaciones serán realizadas por un examinador ciego.
Los datos se analizarán utilizando el procedimiento ANOVA y la prueba de comparación múltiple de Tukey.
El nivel de significación será del 5%.
A hipótese deste estudo é que o grupo que realiza exercícios de Pilates obtém ganhos mais obtem que o grupo que realiza exercícios de estabilização segmentar em todas as variáveis ao final do tratamento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
60
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ariela Cruz
- Número de teléfono: 5524992192494
- Correo electrónico: ariela.tcruz@usp.br
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- University of Sao Paulo
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Contacto:
- Ariela Cruz
- Número de teléfono: 5524992192494
- Correo electrónico: ariela.tcruz@usp.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar inespecífico durante al menos 3 meses.
- Intensidad del dolor igual o superior a 3 cm.
Criterio de exclusión:
- Dolor lumbar específico.
- Afectación neurológica (radiculopatía, mielopatía).
- Cirugía espinal previa.
- Cualquier impedimento para la realización de los ejercicios.
- Haber tenido cirugías recientes.
- Estar en tratamiento para el dolor lumbar
- No tener capacidad cognitiva para realizar los ejercicios o someterse a las evaluaciones propuestas
- Faltar a citas tres veces seguidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Pilates
Los participantes realizarán 16 sesiones, dos veces por semana en días alternos a través de los siguientes ejercicios del Método Pilates: Curl pélvico, Levantamiento de piernas Supino, Círculo de una pierna modificado y Cien modificado.
Habrá 4 series de 5 repeticiones en la primera semana, 6 repeticiones en la segunda semana, 7 repeticiones en la tercera semana, 8 repeticiones en la cuarta semana, 9 repeticiones en la quinta semana, 10 repeticiones en la sexta a la octava semana.
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16 sesiones de ejercicios de Pilates dos veces por semana durante 2 meses.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Estabilización Segmental
Los participantes realizarán 16 consultas, dos veces por semana en días alternos a través de los siguientes ejercicios de Estabilización Segmentaria: multífido en decúbito prono, abdomen transverso en cuatro apoyos, abdomen transverso en decúbito dorsal y abdomen transverso asociado a multífido en posición ortostática.
Serán 4 series de 10 repeticiones de 10 segundos en todas las citas.
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16 sesiones de ejercicios de estabilización segmentaria, 2 veces por semana durante 2 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el dolor en la Escala Numérica del Dolor en la semana 16, 3 y 6 meses después del final del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 16, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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La Escala Numérica del Dolor es una escala del 0 al 10, siendo 0 la ausencia total de dolor y 10 el máximo nivel de dolor soportable por el paciente. Cambio = Línea de base, semana 16, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento. |
Línea de base, semana 16, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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Cambio desde el inicio en la discapacidad funcional en el índice de discapacidad de Oswestry en la semana 16, 3 y 6 meses después del final del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 16, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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El Índice de Discapacidad de Oswestry es un instrumento validado para la lengua portuguesa con alta confiabilidad para una población brasileña.
El índice se calcula sumando la puntuación total (cada apartado es de 0 a 5) y el total de puntos igual a la suma de los puntos de los 10 apartados.
La interpretación se realiza mediante porcentaje: 0% a 20% discapacidad mínima, 21% a 40% discapacidad moderada, 41% a 60% discapacidad severa, 61% a 80% discapacidad, 81% a 100% paciente encamado o con síntomas exagerados.
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Línea de base, semana 16, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio hasta Kinesiofobia en la Escala de Kinesiofobia de Tampa en la semana 16, 3 y 6 meses después del final del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 16, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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La escala de kinesiofobia de Tampa consiste en un cuestionario autoadministrado que consta de 17 preguntas que abordan el dolor y la intensidad de los síntomas.
Las puntuaciones van de 1 a 4, siendo la respuesta "totalmente en desacuerdo" igual a 1 punto, "parcialmente en desacuerdo" con 2 puntos, "parcialmente de acuerdo" con 3 puntos, "totalmente de acuerdo" con 4 puntos.
Para obtener la puntuación total final, es necesario invertir las puntuaciones de las preguntas 4, 8, 12 y 16.
La puntuación final puede ser de un mínimo de 17 y un máximo de 68 puntos, a mayor puntuación mayor grado de kinesiofobia
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Línea de base, semana 16, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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Cambio desde el inicio para la confianza en el equilibrio a actividades específicas en la Escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas en la semana 16, 3 y 6 meses después del final del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 16, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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La escala ABC - Actividades-Confianza en el Equilibrio Específico o Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas fue desarrollada para cuantificar numéricamente el nivel de confianza en la realización de actividades específicas sin perder el equilibrio o volverse inestable.
A mayor puntuación, mayor confianza para realizar las actividades.
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Línea de base, semana 16, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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Cambio desde el inicio hasta la activación del músculo transverso del abdomen en la unidad de biorretroalimentación de presión a las 16 semanas, 3 y 6 meses después del final del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 16, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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La unidad de biorretroalimentación de presión es un instrumento fiable para el análisis de la contracción del músculo transverso del abdomen.
Cuanto menor sea la presión, mayor será la capacidad de activar este músculo.
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Línea de base, semana 16, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ariela Cruz, University of Sao Paulo
- Director de estudio: Amelia Marques, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
13 de junio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
17 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
17 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3270664
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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