Efectos de la intervención basada en Mindfulness sobre los mecanismos epigenéticos, la función cognitiva, la respuesta al estrés y el bienestar
Mecanismos moleculares y epigenéticos subyacentes a las funciones cognitivas y la respuesta al estrés: intervención basada en la atención plena
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil
- Daniela Rodrigues de Oliveira
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) hombre o mujer brasileño con edad entre 23 y 65 años y (2) trabajando actualmente en el aula
Criterio de exclusión:
- diagnostico clinico de la depresion
- diagnóstico clínico de los trastornos de ansiedad
- diagnostico clinico de esquizofrenia
- informe de una condición infecciosa en los últimos 15 días antes de recolectar una muestra de sangre;
- había practicado previamente o actualmente practica meditación, yoga o Tai-Chi.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en Mindfulness (MBI)
Los participantes recibieron entrenamiento de atención plena durante 8 semanas (reuniones de dos horas; 16 horas en total)
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La intervención basada en mindfulness engloba diferentes prácticas que pretenden ejercitar la conciencia mediante el entrenamiento en meditación mindfulness momento a momento.
Por lo tanto, prácticas como la respiración consciente, la comunicación compasiva, el amor bondadoso, la autocompasión, la escucha consciente, el manejo de las dificultades, la meditación de los 3 pasos, la meditación caminando, el escaneo corporal con relajación progresiva, los pensamientos, las emociones, la gratitud y los sonidos y la respiración estará enseñando a los participantes.
El entrenamiento de atención plena estará a cargo de dos instructores con más de 30 años de experiencia en prácticas de meditación (enfoque zen y budista tibetano para el entrenamiento mental) y amplia experiencia en enseñanza y prácticas de atención plena (> 5 años cada uno).
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Comparador activo: Grupo de control activo
Los participantes recibieron conferencias durante 8 semanas (reuniones de dos horas; 16 horas en total)
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Los participantes recibirán conferencias que proporcionarán estímulos cognitivos y sensoriales que no impliquen específicamente un entrenamiento de la conciencia (meditación).
Los temas de las lecciones incluyen ciencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el estrés percibido en la escala de estrés percibido (PSS-10) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 8 semanas)
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La Escala de Estrés Percibido es un instrumento validado diseñado para evaluar el nivel de estrés percibido subjetivamente, compuesto por 10 ítems, 6 de los cuales califican positivamente y 4 califican negativamente, utilizando una escala de frecuencia tipo Likert.
Las respuestas van de "Nunca" (0) a "Siempre" (4), y la puntuación muestra un crescendo proporcional al estrés experimentado (0-7 indica estrés muy bajo; 8-11 estrés bajo; 12-15 requieren atención , 16-20, estrés alto; por encima de 21, estrés muy alto.
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Línea de base y post-intervención (después de 8 semanas)
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Cambio desde el inicio en el bienestar sicológico en la escala de bienestar psicológico (SWB) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 8 semanas)
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La Escala de Bienestar Psicológico (PWB) de 42 ítems es un instrumento validado diseñado para medir seis aspectos del bienestar y la felicidad: autonomía, dominio del entorno, crecimiento personal, relaciones positivas con los demás, propósito en la vida y autoaceptación.
Los encuestados califican qué tan de acuerdo o en desacuerdo están con 42 afirmaciones utilizando una escala de 7 puntos (1 = totalmente de acuerdo; 7 = totalmente en desacuerdo)
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Línea de base y post-intervención (después de 8 semanas)
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Cambio desde el inicio en la metilación del ADN a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 8 semanas)
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El análisis de metilación del ADN se realizará en muestras de sangre de los participantes.
El ADN se extraerá de las muestras de sangre y el ADN genómico se convertirá mediante el kit EZ® DNA Methylation Gold (Zymo Research, Irvine, CA.) de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
El análisis de metilación por pirosecuenciación del ADN genómico tratado con bisulfito se realizó mediante PSQ96ID Pyrosequencer (Qiagen®, Valencia, CA) con reactivos PyroMark Gold Q96 (Qiagen®, Valencia, CA) según el protocolo del fabricante.
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Línea de base y post-intervención (después de 8 semanas)
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Cambio desde el inicio en las citocinas inflamatorias a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 8 semanas)
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Las muestras de suero se obtuvieron a través de la recolección de sangre periférica de los participantes.
El nivel de las citocinas inflamatorias interleucina-8 (IL-8) pg/mL, interleucina-1β (IL-1β) pg/mL, interleucina-6 (IL-6) pg/mL, interleucina-10 (IL-10) pg/mL, factor de necrosis tumoral (TNF) pg/mLe interleucina-12p70 (IL-12p70) pg/mL se determinó usando el kit de citoquinas inflamatorias humanas Cytometric Bead Array (CBA) (BD Biosciences, San Jose, CA) y citometría de flujo usando el citómetro FACSCanto II (BD Biosciences, San Jose, CA).
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Línea de base y post-intervención (después de 8 semanas)
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Cambio desde el inicio en la función cognitiva a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 8 semanas)
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Se utilizarán tres pruebas neuropsicológicas diferentes para evaluar la función cognitiva como sabemos:
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Línea de base y post-intervención (después de 8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el afecto positivo y el afecto negativo a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 8 semanas)
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La escala de afecto positivo y afecto negativo (PANAS) evalúa el predominio de los afectos positivos y negativos dentro del paisaje emocional de uno, las medidas se recopilan desde 0 ("nada") hasta 5 ("extremadamente") rango de respuestas a 20 preguntas, 10 de las cuales versan sobre afectos y disposiciones positivos, y 10 sobre emociones y disposiciones negativas
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Línea de base y post-intervención (después de 8 semanas)
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Cambio desde el inicio en la resiliencia a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 8 semanas)
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La Escala de calificación de resiliencia de Connor-Davidson ( CD-RISC ) es una medida de resiliencia de 25 elementos.
Cada elemento va desde 0 ("no es cierto en absoluto") hasta 4 ("es cierto casi todo el tiempo").
Los puntajes finales se obtienen sumando la respuesta a cada uno de los ítems, donde los valores más altos indican niveles más altos de resiliencia.
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Línea de base y post-intervención (después de 8 semanas)
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Cambio desde el inicio en la calidad del sueño a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 8 semanas)
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) proporciona una medida subjetiva de la calidad y los patrones del sueño. El PSQI, un cuestionario autoadministrado, incluye cuatro preguntas abiertas y 14 preguntas que deben responderse utilizando escalas semánticas y de frecuencia de eventos.
(Los últimos usan palabras emparejadas de significado opuesto, como bueno-malo).
La herramienta analiza siete áreas: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño (el tiempo que se tarda en conciliar el sueño), duración del sueño, eficiencia habitual del sueño (la relación entre el tiempo total de sueño y el tiempo en la cama), las alteraciones del sueño, el uso de promoción de medicamentos (recetados o de venta libre) y disfunción diurna. El PSQI incluye una clave de puntuación para calcular las siete subpuntuaciones de un paciente, cada una de las cuales puede variar de 0 a 3. Las subpuntuaciones se cuentan, lo que arroja una puntuación "global". que puede variar de 0 a 21.
Una puntuación global de 5 o más indica mala calidad del sueño; cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad.
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Línea de base y post-intervención (después de 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3.159.669
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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