Mindfulness-pohjaisen intervention vaikutukset epigeneettisiin mekanismeihin, kognitiotoimintoihin, stressivasteeseen ja hyvinvointiin
Kognitiotoimintojen ja stressivasteen taustalla olevat molekyyli- ja epigeneettiset mekanismit: Mindfulness-pohjainen interventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- Daniela Rodrigues de Oliveira
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) brasilialainen mies tai nainen, iältään 23–65 vuotta ja (2) työskentelee parhaillaan luokkahuoneessa
Poissulkemiskriteerit:
- masennuksen kliininen diagnoosi
- ahdistuneisuushäiriöiden kliininen diagnoosi
- skitsofrenian kliininen diagnoosi
- raportti tartuntatilasta viimeisten 15 päivän aikana ennen verinäytteen ottoa;
- oli aiemmin harjoittanut tai harjoittelee parhaillaan meditaatiota, joogaa tai tai-chia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventio (MBI)
Osallistujat saivat mindfulness-koulutusta 8 viikon ajan (kahden tunnin kokoukset; yhteensä 16 tuntia)
|
Mindfulness-pohjainen interventio kattaa erilaisia käytäntöjä, joilla pyritään harjoittelemaan tietoisuutta käyttämällä mindfulness-meditaatioharjoittelua hetki kerrallaan.
Siten käytännöt, kuten tietoinen hengitys, myötätuntoinen kommunikointi, rakastava ystävällisyys, itsetunto, tietoinen kuuntelu, vaikeuksien käsitteleminen, 3-vaiheinen meditaatio, kävelymeditaatio, kehon skannaus asteittaisella rentoutumisella, ajatukset, tunteet, kiitollisuus sekä äänet ja hengitys opettaa osallistujille.
Mindfulness-koulutusta johtaa kaksi ohjaajaa, joilla on yli 30 vuoden kokemus meditaatiokäytännöistä (Zen ja Tiibetin buddhalainen lähestymistapa mielenkoulutukseen) sekä laaja mindfulness-opetus ja -käytäntö (> 5 vuotta kumpikin).
|
|
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
Osallistujat saivat luentoja 8 viikon ajan (kahden tunnin kokoukset; yhteensä 16 tuntia)
|
Osallistujat saavat luentoja, jotka tarjoavat kognitiivisia ja aistillisia ärsykkeitä, joihin ei liity erityisesti tietoisuuskoulutusta (meditaatiota).
Oppituntien aiheina ovat tiede.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta havaittuun stressiin havaitsevan stressin asteikolla (PSS-10) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (8 viikon kuluttua)
|
Perceived Stress Scale on validoitu instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan subjektiivisesti havaitun stressin tasoa. Se koostuu 10 pisteestä, joista 6 pisteytetään positiivisesti ja 4 negatiivisesti, käyttäen Likert-tyyppistä taajuusasteikkoa.
Vastaukset vaihtelevat "Ei koskaan" (0) - "Aina" (4), ja pisteytys näyttää crescendon, joka on verrannollinen kokeiltuun jännitykseen (0-7 tarkoittaa erittäin pientä rasitusta; 8-11, alhainen rasitus; 12-15 vaatii huomiota , 16-20, korkea stressi; yli 21, erittäin korkea stressi.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos psykologisen hyvinvoinnin lähtötasosta psykologisen hyvinvoinnin asteikolla (SWB) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (8 viikon kuluttua)
|
Psychological Wellbeing (PWB) -asteikko on validoitu mittari, joka on suunniteltu mittaamaan kuutta hyvinvoinnin ja onnellisuuden näkökohtaa: autonomia, ympäristön hallinta, henkilökohtainen kasvu, positiiviset suhteet muihin, elämän tarkoitus ja itsensä hyväksyminen.
Vastaajat arvioivat 7 pisteen asteikolla, kuinka vahvasti he ovat samaa tai eri mieltä 42 väitteestä (1 = täysin samaa mieltä; 7 = täysin eri mieltä)
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta DNA-metylaatiossa 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (8 viikon kuluttua)
|
DNA-metylaatioanalyysi tehdään osallistujien verinäytteistä.
DNA uutetaan verinäytteistä ja genominen DNA muunnetaan käyttämällä EZ® DNA Methylation Gold Kit -sarjaa (Zymo Research, Irvine, CA) valmistajan suositusten mukaisesti.
Metylaatioanalyysi bisulfiitilla käsitellyn genomisen DNA:n pyrosekvensoinnilla suoritettiin PSQ96ID Pyrosequencer -laitteella (Qiagen®, Valencia, CA) reagensseilla PyroMark Gold Q96 (Qiagen®, Valencia, CA) valmistajan protokollan mukaisesti.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötasosta tulehduksellisissa sytokiineissa 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (8 viikon kuluttua)
|
Seeruminäytteet saatiin keräämällä osallistujien perifeeristä verta.
Tulehduksellisten sytokiinien interleukiini-8 (IL-8) pg/ml, interleukiini-1β (IL-1β) pg/ml, interleukiini-6 (IL-6) pg/ml, interleukiini-10 (IL-10) taso pg/ml, tuumorinekroositekijä (TNF) pg/mLe interleukiini-12p70 (IL-12p70) pg/ml määritettiin käyttämällä Cytometric Bead Array (CBA) Human Inflammatory Cytokines Kit -pakkausta (BD Biosciences, San Jose, CA) ja virtaussytometriaa. käyttämällä FACSCanto II (BD Biosciences, San Jose, CA) sytometriä.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (8 viikon kuluttua)
|
|
Kognitiivisen toiminnan lähtötilanteen muutos 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (8 viikon kuluttua)
|
Tunnetun kognitiivisen toiminnan arvioimiseen käytetään kolmea erilaista neuropsykologista testiä:
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (8 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (8 viikon kuluttua)
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS) arvioidaan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten vallitsevuutta omassa tunnemaisemassa. Mittoja kerätään nollasta ("ei vähän") aina 5:een ("erittäin") 20:een. kysymyksiä, joista 10 kertoo positiivisista vaikutuksista ja taipumuksista ja 10 negatiivisista tunteista ja taipumuksista
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustilanteesta sietokyvyssä 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (8 viikon kuluttua)
|
Connor-Davidson Resilience Rating Scale (CD-RISC) on 25 kohdan kestävyyden mitta.
Jokainen kohta vaihtelee 0:sta ("ei ollenkaan totta") 4:ään ("tosi lähes aina").
Lopulliset pisteet saadaan summaamalla kunkin kohteen vastaukset, ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa joustavuutta
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötasosta unenlaadussa 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (8 viikon kuluttua)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on subjektiivinen mitta unen laadusta ja unen kuvioista. PSQI, itsenäinen kyselylomake, sisältää neljä avointa kysymystä ja 14 kysymystä, joihin on vastattava tapahtumatiheyden ja semanttisten asteikkojen avulla.
(Jälkimmäiset käyttävät sanapareja, joilla on vastakkainen merkitys, kuten hyvä-paha.)
Työkalu tarkastelee seitsemää aluetta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi (nukahtamiseen kuluva aika), unen kesto, tavallinen unen tehokkuus (kokonaisuniajan suhde sängyssä käytettyyn aikaan), unihäiriöt, unen käyttö. edistämällä lääkitystä (reseptimääräistä tai reseptivapaa) ja päiväsaikaan toimintahäiriöitä. PSQI sisältää pisteytysavaimen, jolla lasketaan potilaan seitsemän alapistettä, joista jokainen voi vaihdella 0–3. Osapisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan "globaali" pistemäärä joka voi vaihdella välillä 0-21.
Maailmanlaajuinen pistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi laatu.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (8 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.159.669
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .