Entrenamiento muscular excéntrico, estimulación y biomarcadores en LME
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Michele Basso, Ohio State University
Entrenamiento motor excéntrico con neuromodulación y biomarcadores para la preparación para la rehabilitación en LME subaguda
Los investigadores están estudiando un nuevo tratamiento de rehabilitación para personas que intentan recuperar la marcha después de una lesión de la médula espinal (SCI).
Los investigadores evaluarán las condiciones en la sangre y el líquido cefalorraquídeo para determinar el mejor momento para comenzar este nuevo programa de capacitación.
Esto incluirá la verificación de ciertas características llamadas biomarcadores al analizar el líquido cefalorraquídeo y la sangre de los participantes y comparar estas características con las de las personas sin LME.
Estas características ayudarán a los investigadores a determinar cuándo comenzar el nuevo programa de capacitación, ya sea de inmediato o esperando 3 meses.
El nuevo programa de entrenamiento consiste en caminar cuesta abajo en una ligera pendiente en una cinta rodante, mientras que los músculos que no funcionan normalmente se estimulan para que se contraigan utilizando bajos niveles de electricidad.
Agregar esta estimulación permitirá que las personas practiquen caminar y otras habilidades aunque no se haya recuperado el control total de los músculos.
Este nuevo programa se sumará a cualquier otra terapia de rehabilitación y no reemplazará la rehabilitación estándar.
La esperanza es ver si el entrenamiento cuesta abajo con estimulación muscular, cuando se realiza en el momento más ideal, mejorará el movimiento del tronco y las piernas, la marcha y la función general.
Esta recuperación del movimiento y la función se comparará con las personas con SCI que solo reciben rehabilitación estándar.
Ciertas regiones del cerebro y la médula espinal también se estudiarán mediante resonancias magnéticas para determinar si se ven afectadas por el entrenamiento y compararlas con personas sin LME.
La duración total del estudio para los participantes con SCI será de hasta 16 semanas si están en el grupo de atención estándar y de hasta 33 semanas si están en el grupo capacitado.
Los participantes de control sanos participarán en 1 o 2 visitas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo SCI: los individuos 3 meses (+/-2 meses) después de SCI serán asignados aleatoriamente al grupo de control de atención estándar o al grupo de rehabilitación aumentada (entrenamiento DownHill con STIMulation = grupo dhSTIM).
El estadístico del estudio producirá el programa de aleatorización con diferentes bloques permutados de tamaño 3 y 6.
El calendario de aleatorización se cargará en REDCap para la aleatorización de los sujetos en el momento de la inscripción en el estudio.
El grupo dhSTIM tendrá líquido cefalorraquídeo (LCR) y sangre recolectados y analizados.
Estos serán recopilados con fines de investigación únicamente por el especialista en procedimientos experimentado del estudio, a menos que se recopilen clínicamente dentro del marco de tiempo requerido para el estudio.
El LCR se recolecta mediante punción lumbar bajo fluoroscopia guiada, que es una técnica estandarizada para recolectar LCR y minimiza los riesgos.
Si no se recolecta suficiente LCR en el primer intento, es posible que se requiera un segundo intento que no se espera debido al uso de fluoroscopia guiada pero que puede ocurrir en la práctica estándar.
Según el estado inflamatorio en relación con los controles sanos, el grupo dhSTIM se dirigirá a un grupo Go (inicio inmediato a los ~3 meses) o un grupo No Go (inicio retrasado a los ~6 meses).
Todos los grupos de SCI (dhSTIM Go, dhSTIM No Go, SOC) también continuarán con la terapia ambulatoria regular.
Los grupos de rehabilitación aumentada y los controles sanos se someterán a resonancia magnética.
El entrenamiento dhSTIM será un programa de entrenamiento cuesta abajo de 12 semanas combinado con estimulación eléctrica Xcite 3 veces por semana.
Los participantes caminarán cuesta abajo en una cinta rodante con un arnés para soportar el peso corporal y entrenadores que los ayuden según sea necesario.
Todos los grupos de SCI (dhSTIM Go, dhSTIM No Go, SOC) participarán en evaluaciones de seguimiento previas, posteriores y de 4 semanas de la siguiente manera: El análisis biomecánico incluirá cinemática, cinética y electromiografía (EMG) mientras está en la cinta de correr.
Las medidas de resultados clínicos incluirán: Escala de deterioro (AIS) de la Asociación Estadounidense de Lesiones Espinales (ASIA), Estándares internacionales para la clasificación neurológica de lesiones de la médula espinal (ISNCSCI), Formulario de evaluación de estándares autonómicos, Escala de recuperación neuromuscular, Inventario de síntomas de dolor neuropático, Escala de calificación numérica del dolor , Medida de independencia de lesiones de la médula espinal (SCIM3), prueba de caminata de 6 minutos (MWT), prueba de caminata de 10 metros (MWT).
Se accederá a las medidas de resultados clínicos realizadas como medidas estándar a través de la historia clínica cuando esté disponible.
Si están ausentes del registro médico, serán recopilados por un evaluador ciego a la asignación del grupo.
También se medirá la fuerza de las piernas mediante el sistema Biodex.
Se obtendrá una resonancia magnética adicional al final del período de entrenamiento de 12 semanas para los grupos dhSTIM GO y dhSTIM No Go.
Grupo de control sano: Los participantes sanos de la comunidad se ofrecerán como voluntarios para la extracción de LCR y sangre por parte del experto en procedimientos del estudio.
Se recolectará LCR de al menos la mitad de los controles sanos antes de inscribir a los participantes con LME para proporcionar una muestra de los niveles normales de genes inflamatorios y la concentración de células similares a la microglía como referencia.
El LCR se recolecta solo con fines de investigación mediante punción lumbar bajo fluoroscopia guiada, que es una técnica estandarizada para recolectar LCR y minimiza los riesgos.
Si no se recolecta suficiente LCR en el primer intento, es posible que se requiera un segundo intento que no se espera debido al uso de fluoroscopia guiada pero que puede ocurrir en la práctica estándar.
Cuando sea posible, también participarán en una resonancia magnética del cerebro y la médula espinal.
Debido a las restricciones de resonancia magnética, es posible que algunos controles sanos solo puedan participar en la recopilación de biomarcadores, algunos solo en exploraciones de resonancia magnética y otros en ambos tipos de recopilación.
Se inscribirán individuos para el grupo de control sano hasta que se alcance un total de n=10+1 para biomarcadores y n=10+1 para MRI.
Se asigna una persona adicional para dar cuenta de los abandonos.
Si no hay personas que puedan participar tanto en la resonancia magnética como en la recopilación de biomarcadores de fluidos, se inscribirán hasta n = 22 controles sanos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
49
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Michele Basso, EdD, PT
- Número de teléfono: 614-814-1404
- Correo electrónico: michele.basso@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
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-
-
Vancouver, Canadá
- Reclutamiento
- University of British Columbia
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Contacto:
- Lara Boyd
- Correo electrónico: lara.boyd@ubc.ca
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-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University
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Investigador principal:
- Michele Basso, EdD
-
Contacto:
- Michele Basso, EdD, PT
- Número de teléfono: 614-814-1404
- Correo electrónico: michele.basso@osumc.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Participantes de LME:
- dado de alta de rehabilitación hospitalaria;
- AIS A-D a nivel neurológico C1-T10;
- 18-85 años.
Controles saludables:
- Adultos 18-85 años;
- ninguna lesión musculoesquelética importante reciente;
- sin cirugía reciente.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Participantes de LME:
- Uso de botox en los últimos 3 meses que reduce la función del músculo esquelético;
- otras afecciones neurológicas (es decir, lesión cerebral, accidente cerebrovascular, VIH);
- diagnóstico actual de cáncer;
- trombosis venosa profunda activa y terapia anticoagulante;
- heridas en la piel en regiones que interfieren con el arnés,
- almohadillas de estimulación o colocación de manos necesarias para el entrenamiento;
- el embarazo;
- dependencia del ventilador;
- condiciones cognitivas que impiden dar el consentimiento informado.
- Dispositivos médicos implantados que están contraindicados para la estimulación eléctrica o la resonancia magnética * (si los participantes con SCI tienen condiciones contraindicadas para la resonancia magnética, aún pueden participar en el resto de las actividades del estudio sin el estado de mielina como medida de resultado. SCI es una condición rara, por lo tanto, esto es necesario para lograr el tamaño de muestra requerido).
Controles saludables:
- Dispositivos médicos implantados que están contraindicados para MRI (solo participantes de MRI);
- afecciones neurológicas (es decir, lesión cerebral, accidente cerebrovascular, VIH);
- diagnóstico actual de cáncer;
- trastornos de la coagulación que requieren terapia anticoagulante;
- afecciones inflamatorias como artritis, colitis ulcerosa, lupus, etc.;
- el embarazo;
- miedo a las agujas;
- claustrofobia;
- condiciones cognitivas que impiden dar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
4
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LME Ir
Los participantes con SCI asignados al azar al grupo experimental que tienen biomarcadores que indican niveles bajos de inflamación comenzarán de inmediato.
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Los participantes caminarán en una caminadora inclinada hacia abajo con el apoyo de un arnés y la asistencia de entrenadores según sea necesario.
Los participantes también recibirán simultáneamente estimulación en sus músculos, incluido el tronco y las piernas.
Cada sesión incluirá 20 minutos de caminata divididos en turnos de 5 minutos con descansos de 5 minutos entre ellos durante 3 sesiones por semana durante 12 semanas.
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Experimental: LME No Ir
Los participantes con SCI asignados al azar al grupo experimental que tienen biomarcadores que indican altos niveles de inflamación tendrán un inicio retrasado de 3 meses.
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Los participantes caminarán en una caminadora inclinada hacia abajo con el apoyo de un arnés y la asistencia de entrenadores según sea necesario.
Los participantes también recibirán simultáneamente estimulación en sus músculos, incluido el tronco y las piernas.
Cada sesión incluirá 20 minutos de caminata divididos en turnos de 5 minutos con descansos de 5 minutos entre ellos durante 3 sesiones por semana durante 12 semanas.
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Sin intervención: SOC LME
Los participantes con SCI asignados al azar al grupo de atención estándar (SOC) continuarán con la terapia habitual.
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Sin intervención: Control saludable
Los controles sanos proporcionarán datos de biomarcadores y/o mielina (IRM)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la electromiografía de los músculos que actúan excéntricos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Activación muscular durante la aceptación del peso al caminar en una cinta rodante
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12 semanas
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Cambio desde el inicio en la cinética durante la aceptación del peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Magnitud máxima de la respuesta de carga medida por la magnitud máxima de la absorción de potencia durante la fase de aceptación del peso al caminar en una cinta rodante
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12 semanas
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Cambio desde la línea de base en la cinemática durante la aceptación del peso: rango de movimiento de la cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Rango de movimiento de la articulación de la cadera al caminar en una cinta rodante
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12 semanas
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Cambio desde la línea de base en la cinemática durante la aceptación del peso: rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Rango de movimiento de la articulación de la rodilla al caminar en una cinta rodante
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12 semanas
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Cambio desde la línea de base en la cinemática durante la aceptación del peso: rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Rango de movimiento de la articulación del tobillo al caminar en una cinta rodante
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12 semanas
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Cambio desde la línea de base en la cinemática durante la aceptación del peso: aceleración de la cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Aceleración de la articulación de la cadera al caminar en una cinta rodante
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12 semanas
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Cambio desde la línea de base en la cinemática durante la aceptación del peso: aceleración de la rodilla
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Aceleración de la articulación de la rodilla al caminar en una cinta rodante
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12 semanas
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Cambio desde la línea de base en la cinemática durante la aceptación del peso: aceleración del tobillo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Aceleración de la articulación del tobillo al caminar en una cinta rodante
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12 semanas
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Cambio desde el inicio en la mielinización en el cerebro y la médula espinal medido por resonancia magnética nuclear (RMN)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mielina preservada antes y después de la intervención en las áreas motoras del cerebro y la médula espinal cervical en comparación con controles sanos
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la Escala de deterioro de ASIA (AIS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Clasificación de la lesión utilizando los grados A, B, C, D o E que indican el nivel de discapacidad, incluidos completo (A), sensorial incompleto (B) o motor incompleto (C y D).
Las diferencias de clasificación entre C y D indican si menos o más de la mitad (respectivamente) de los miotomas por debajo del nivel de la lesión pueden al menos moverse en todo el rango de movimiento contra la gravedad.
Un grado de E indica una función sensorial y de fuerza normal.
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12 semanas
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Cambio de 12 semanas a 16 semanas en la Escala de deterioro (AIS) de la American Spinal Injury Association (ASIA)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Clasificación de la lesión utilizando los grados A, B, C, D o E que indican el nivel de discapacidad, incluidos completo (A), sensorial incompleto (B) o motor incompleto (C y D).
Las diferencias de clasificación entre C y D indican si menos o más de la mitad (respectivamente) de los miotomas por debajo del nivel de la lesión pueden al menos moverse en todo el rango de movimiento contra la gravedad.
Un grado de E indica una función sensorial y de fuerza normal.
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16 semanas
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Cambio desde el inicio en los Estándares internacionales para la clasificación neurológica de SCI (ISNCSCI): puntajes motores
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una herramienta de clasificación universal para SCI basada en una evaluación sensorial y motora estandarizada.
La escala de deterioro implica un examen tanto motor como sensorial para determinar los niveles sensoriales y motores del lado derecho e izquierdo, el nivel neurológico general de la lesión y la integridad de la lesión, es decir, si la lesión es completa o incompleta.
Las puntuaciones motoras oscilan entre 0 y 50 para los lados derecho e izquierdo y 50 para las extremidades superiores e inferiores.
Una puntuación más alta indica mejores resultados (fortaleza).
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12 semanas
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Cambio de 12 semanas a 16 semanas en los Estándares Internacionales para la Clasificación Neurológica de LME (ISNCSCI): puntuaciones motoras
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Una herramienta de clasificación universal para SCI basada en una evaluación sensorial y motora estandarizada.
La escala de deterioro implica un examen tanto motor como sensorial para determinar los niveles sensoriales y motores del lado derecho e izquierdo, el nivel neurológico general de la lesión y la integridad de la lesión, es decir, si la lesión es completa o incompleta.
Las puntuaciones motoras oscilan entre 0 y 50 para los lados derecho e izquierdo y 50 para las extremidades superiores e inferiores.
Una puntuación más alta indica mejores resultados (fortaleza).
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16 semanas
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Cambio desde el inicio en los Estándares internacionales para la clasificación neurológica de SCI (ISNCSCI): puntajes sensoriales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una herramienta de clasificación universal para SCI basada en una evaluación sensorial y motora estandarizada.
La escala de deterioro implica un examen tanto motor como sensorial para determinar los niveles sensoriales y motores del lado derecho e izquierdo, el nivel neurológico general de la lesión y la integridad de la lesión, es decir, si la lesión es completa o incompleta.
Las puntuaciones sensoriales oscilan entre 0 y 112 para cada uno de los lados derecho e izquierdo.
Una puntuación más alta indica mejores resultados (sensación).
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12 semanas
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Cambio de 12 semanas a 16 semanas en los Estándares Internacionales para la Clasificación Neurológica de SCI (ISNCSCI): puntajes sensoriales
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Una herramienta de clasificación universal para SCI basada en una evaluación sensorial y motora estandarizada.
La escala de deterioro implica un examen tanto motor como sensorial para determinar los niveles sensoriales y motores del lado derecho e izquierdo, el nivel neurológico general de la lesión y la integridad de la lesión, es decir, si la lesión es completa o incompleta.
Las puntuaciones sensoriales oscilan entre 0 y 112 para cada uno de los lados derecho e izquierdo.
Una puntuación más alta indica mejores resultados (sensación).
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16 semanas
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Cambio desde el inicio en los Estándares internacionales para la clasificación neurológica de SCI (ISNCSCI): nivel neurológico de lesión (NLI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una herramienta de clasificación universal para SCI basada en una evaluación sensorial y motora estandarizada.
La escala de deterioro implica un examen tanto motor como sensorial para determinar los niveles sensoriales y motores del lado derecho e izquierdo, el nivel neurológico general de la lesión y la integridad de la lesión, es decir, si la lesión es completa o incompleta.
NLI puede variar desde el primer nivel de la médula espinal cervical (C1) que indica tetraplejia (C1-torácica, T1) hasta el nivel sacro final (S4-5) que indicaría paraplejia.
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12 semanas
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Cambio de 12 semanas a 16 semanas en los Estándares Internacionales para la Clasificación Neurológica de SCI (ISNCSCI): nivel neurológico de lesión (NLI)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Una herramienta de clasificación universal para SCI basada en una evaluación sensorial y motora estandarizada.
La escala de deterioro implica un examen tanto motor como sensorial para determinar los niveles sensoriales y motores del lado derecho e izquierdo, el nivel neurológico general de la lesión y la integridad de la lesión, es decir, si la lesión es completa o incompleta.
NLI puede variar desde el primer nivel de la médula espinal cervical (C1) que indica tetraplejia (C1-torácica, T1) hasta el nivel sacro final (S4-5) que indicaría paraplejia.
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16 semanas
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Cambio desde la línea de base en el formulario de evaluación de estándares autonómicos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Estándares internacionales para documentar la función autonómica remanente después de una lesión de la médula espinal (ISAFSCI).
Las respuestas autoinformadas por el paciente incluyen normal (2) cuando no hay cambios en el control neurológico con respecto a una función específica; reducción o alteración (1) del control neurológico con respecto a una función específica; ausencia (0) de control neurológico con respecto a una función específica; e incapaz de evaluar una función específica (no comprobable, NT).
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12 semanas
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Cambio de 12 semanas a 16 semanas en el formulario de evaluación de estándares autonómicos
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Estándares internacionales para documentar la función autonómica remanente después de una lesión de la médula espinal (ISAFSCI).
Las respuestas autoinformadas por el paciente incluyen normal (2) cuando no hay cambios en el control neurológico con respecto a una función específica; reducción o alteración (1) del control neurológico con respecto a una función específica; ausencia (0) de control neurológico con respecto a una función específica; e incapaz de evaluar una función específica (no comprobable, NT).
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16 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la Escala de recuperación neuromuscular (NRS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mide la calidad del movimiento sin compensación.
Calificado en las fases 1-4 con las subfases A-C, con puntajes que indican el mayor deterioro (1A, valor numérico de 1-1.99) al menor deterioro (4C, valor numérico de 12).
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12 semanas
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Cambio de 12 semanas a 16 semanas en la puntuación de la Escala de recuperación neuromuscular (NRS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Mide la calidad del movimiento sin compensación.
Calificado en las fases 1-4 con las subfases A-C, con puntajes que indican la mayor discapacidad (1A, valor numérico de 1) a la menor discapacidad (4C, valor numérico de 12).
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16 semanas
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Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La distancia recorrida sobre el suelo en 6 minutos (metros).
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12 semanas
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Cambio de 12 semanas a 16 semanas en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La distancia recorrida sobre el suelo en 6 minutos (metros).
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16 semanas
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Cambio desde la línea de base en la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Velocidad de la marcha: el tiempo que tarda en caminar 10 metros (segundos)
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12 semanas
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Cambio de 12 semanas a 16 semanas en la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Velocidad de la marcha: el tiempo que tarda en caminar 10 metros (segundos)
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16 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la Medida de Independencia de la Médula Espinal III (SCIM3)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación de las diversas actividades de la vida diaria.
Rangos de puntuación por categoría: Subescala de Autocuidado, Ítems 1-4 (0-20); Subescala de respiración y manejo de esfínteres, ítems 5-8 (0-40); Subescala de Movilidad, Ítems 9-17 (0-40) donde las puntuaciones más altas indican más independencia.
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12 semanas
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Cambio de 12 semanas a 16 semanas en la puntuación de la Medida de Independencia de la Médula Espinal III (SCIM3)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evaluación de las diversas actividades de la vida diaria.
Rangos de puntuación por categoría: Subescala de Autocuidado, Ítems 1-4 (0-20); Subescala de respiración y manejo de esfínteres, ítems 5-8 (0-40); Subescala de Movilidad, Ítems 9-17 (0-40) donde las puntuaciones más altas indican más independencia.
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16 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala del Inventario de Síntomas del Dolor Neuropático (NPSI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Caracterización de la severidad de los síntomas del dolor neuropático en 5 subescalas (ardoroso, apremiante, paroxístico, evocado y parestesia/disestesia).
Cada elemento se califica en una escala de 0 (que indica que no hay dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Cada subescala se suma y luego se divide por 100, lo que da una puntuación total que oscila entre 0 y 1, y las puntuaciones más cercanas a 1 indican peor dolor.
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12 semanas
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Cambio de 12 semanas a 16 semanas en la escala del Inventario de Síntomas de Dolor Neuropático (NPSI)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Caracterización de la severidad de los síntomas del dolor neuropático en 5 subescalas (ardoroso, apremiante, paroxístico, evocado y parestesia/disestesia).
Cada elemento se califica en una escala de 0 (que indica que no hay dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Cada subescala se suma y luego se divide por 100, lo que da una puntuación total que oscila entre 0 y 1, y las puntuaciones más cercanas a 1 indican peor dolor.
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16 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida subjetiva de la intensidad del dolor en una escala de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica peor dolor.
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12 semanas
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Cambio de 12 semanas a 16 semanas en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Medida subjetiva de la intensidad del dolor en una escala de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica peor dolor.
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16 semanas
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Cambio desde la línea de base en las pruebas de fuerza
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Contracción de flexión excéntrica voluntaria máxima de la rodilla después de realizar una actividad excéntrica en la extremidad contralateral (es decir, el efecto de cebado contralateral) medido por un Biodex.
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12 semanas
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Cambio de 12 semanas a 16 semanas en Pruebas de Fuerza
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Contracción de flexión excéntrica voluntaria máxima de la rodilla después de realizar una actividad excéntrica en la extremidad contralateral (es decir, el efecto de cebado contralateral) medido por un Biodex.
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16 semanas
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Cambio desde el inicio en la electromiografía de los músculos que actúan excéntricos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Activación muscular durante la aceptación del peso al caminar en una cinta rodante
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12 semanas
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Cambio de 12 a 16 semanas en la cinética durante la aceptación del peso
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Magnitud máxima de la respuesta de carga medida por la magnitud máxima de la absorción de potencia durante la fase de aceptación del peso al caminar en una cinta rodante
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16 semanas
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Cambio de 12 a 16 semanas en la cinemática durante la aceptación del peso: rango de movimiento de la cadera
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Rango de movimiento de la articulación de la cadera al caminar en una cinta rodante
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16 semanas
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Cambio de 12 a 16 semanas en la cinemática durante la aceptación del peso: rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Rango de movimiento de la articulación de la rodilla al caminar en una cinta rodante
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16 semanas
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Cambio de 12 a 16 semanas en la cinemática durante la aceptación del peso: rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Rango de movimiento de la articulación del tobillo al caminar en una cinta rodante
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16 semanas
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Cambio de 12 semanas a 16 semanas en la cinemática durante la aceptación del peso: aceleración de la cadera
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Aceleración de la articulación de la cadera al caminar en una cinta rodante
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16 semanas
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Cambio de 12 semanas a 16 semanas en la cinemática durante la aceptación del peso: aceleración de la rodilla
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Aceleración de la articulación de la rodilla al caminar en una cinta rodante
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16 semanas
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Cambio de 12 semanas a 16 semanas en la cinemática durante la aceptación del peso: aceleración del tobillo
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Aceleración de la articulación del tobillo al caminar en una cinta rodante
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: D. Michele Basso, EdD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
17 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
5 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021H0209
- GRANT13192544 (Otro número de subvención/financiamiento: United States Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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