Sintilimab adyuvante para el carcinoma de células escamosas de esófago localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma de células escamosas comprobado histológicamente.
2. Los tumores se localizan en el esófago torácico.
3. La edad es entre 18 años y 70 años.
4. Estado funcional ECOG de 0 o 1.
5. Pacientes con enfermedad resecable cT1-4aN+M0 o T3-4aN0M0 y enfermedad residual que se encuentra después de quimioterapia neoadyuvante más cirugía o cT1-2N0M0 y T1-2N+M0 patológicamente probada después de cirugía inicial.
6. Sin ganglios linfáticos cervicales metastásicos.
7. La resección R0 se logra mediante la esofagectomía mínimamente invasiva (MIE) o el abordaje abierto de McKeown con disección total de ganglios linfáticos de dos campos o disección de ganglios linfáticos de tres campos.
8. No se administró ninguna terapia previa contra otros cánceres.
9. Función adecuada de la médula ósea: recuento de glóbulos blancos ≥ 4×109/L; recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5×109/l; plaquetas ≥ 100×109/L; hemoglobina ≥ 9 g/dl.
10. Función hepática adecuada: bilirrubina sérica ≤ 1,5 × límite superior de la normalidad (LSN); aspartato transaminasa (AST) y alanina transaminasa (ALT) ≤ 2,0 × LSN (LSN según estándar institucional).
11. Función renal adecuada: filtrado glomerular ≥ 60 ml/min calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault.
12. Función tiroidea normal.
13. Se obtiene el consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes reciben quimiorradioterapia neoadyuvante.
2. Pacientes con respuesta patológica completa (pCR).
3. No. de disección de ganglios linfáticos < 15.
4. Los pacientes con estadios clínicos T1-2N+M0 y reciben cirugía inicial.
5. Pacientes con enfermedad irresecable (ganglios linfáticos metastásicos voluminosos o T4b) y que reciben quimioterapia de inducción.
6. Pacientes que requieren medicación con esteroides sistémicos.
7. Pacientes con complicaciones postoperatorias severas y no aptos para terapia adyuvante.
8. Cánceres dobles sincrónicos o metacrónicos (dentro de 5 años).
9. Los pacientes alguna vez recibieron inmunoterapia.
10. Infección activa que requiere tratamiento sistémico.
11. Los pacientes alguna vez recibieron un trasplante de órganos o un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
12. Pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
13. Enfermedad psiquiátrica.
14. Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres en edad fértil.
15. Hipersensibilidad a Sintilimab.