Efecto de la acupuntura combinada con estimulación eléctrica de biorretroalimentación en la IUE
Observación clínica de la acupuntura combinada con estimulación eléctrica de biorretroalimentación en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- Caiqing Ji
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios diagnósticos de IUE
- Mayores de 18 años y con antecedentes de vida sexual
- Ningún tratamiento relacionado con la IUE dentro de los tres meses
- Enfermedad mental sin disfunción cognitiva, capaz de cooperar con el examen y el tratamiento
- Participar voluntariamente y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- combinado con incontinencia urinaria de urgencia, prolapso uterino, prolapso de la pared anterior y posterior de la vagina
- embarazo, loquios posparto o sangrado vaginal anormal
- Fase aguda de la inflamación (cavidad pélvica, vagina, sistema urinario)
- Hay sustancias metálicas como marcapasos y stents metálicos en el cuerpo.
- Denervación de los músculos del piso pélvico (sin sensación, sin contracción)
- disfunción de la coagulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación eléctrica de biorretroalimentación
Utilice el aparato de terapia de rehabilitación del suelo pélvico PHENIX USB4 para acceder al módulo de tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo.
La frecuencia de la estimulación eléctrica fue de 50 Hz, el ancho del pulso fue de 250 μs y la intensidad de la corriente aumentó de 0 mA, generalmente sin exceder los 50 mA.
Para los tratamientos 1 a 3, se administró el modo de estimulación bioeléctrica intermitente. Para los tratamientos 4 a 10, se administró el modo de biorretroalimentación con estimulación bioeléctrica intermitente, y para los tratamientos 11 a 15, se administró el modo de biorretroalimentación simple.
3 veces a la semana, 30 minutos cada vez, un total de 15 tratamientos.
Indique al paciente que se vaya a casa para realizar un entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, centrándose en las contracciones anales.
Cada contracción anal toma de 3 a 5 segundos y se relaja de 5 a 10 segundos.
tan repetidamente.
20 minutos cada vez, 3 veces al día por la mañana, al mediodía y por la noche, 5 días a la semana, hasta el final del tratamiento.
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tratados con estimulación eléctrica de biorretroalimentación, 3 veces por semana durante 30 minutos durante 15 veces.
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Comparador activo: Acupuntura
Se seleccionó una aguja estéril de un solo uso de la marca Changchun Aikang, con un tamaño de 0,30 mm × 40 mm.
Puntos Ding: Punto Guanyuan, Punto Qihai, Punto Zhongji, Punto Zusanli, Punto Sanyinjiao, Punto Yinlingquan.
Se realiza la desinfección de rutina de la piel del paciente, y los puntos de Guanyuan, Qihai y Zhongji se perforan oblicuamente hacia abajo, y la aguja se inserta 1-1,2 cun; levante, inserte y gire uniformemente para obtener qi.
Al mismo tiempo, la columna de moxa se encendió y se colocó en la caja de moxibustión, y la caja de moxibustión se colocó sobre los tres puntos de Guanyuan, Qihai y Zhongji en el abdomen del paciente, y se realizó la moxibustión hasta que la piel estaba roja y el tejido profundo se calentó. 1 vez al día, de lunes a viernes, 30 minutos cada vez, 10 veces como curso de tratamiento.
Se indicó a los pacientes que se fueran a casa para el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, y el método era el mismo que el de la estimulación eléctrica grupal con biorretroalimentación.
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tratamiento de acupuntura, incluidos Guanyuan, Qihai, Zhongji, Zusanli, Sanyinjiao y Yinlingquan, una vez al día, de lunes a viernes, 30 minutos cada uno, un total de 10 veces.
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Experimental: Acupuntura combinada con estimulación eléctrica de biorretroalimentación
Se administró a los pacientes terapia de estimulación eléctrica de biorretroalimentación combinada con acupuntura y moxibustión.
Después de 10 sesiones de acupuntura, continúe con el tratamiento de estimulación eléctrica de biorretroalimentación inacabado.
Se indicó a los pacientes que se fueran a casa para el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, y el método era el mismo que el de la estimulación eléctrica grupal con biorretroalimentación.
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tratados con acupuntura combinada con estimulación eléctrica de biorretroalimentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
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Utilice el instrumento de terapia de rehabilitación del suelo pélvico PHENIX USB2 de French Sugiyama para detectar la fuerza muscular de las fibras musculares tipo I y tipo II del suelo pélvico.
Fuerza muscular clase I: altura de amplitud ≥ 40%, duración 0-5s corresponde a fuerza muscular de nivel 0-5; Fuerza muscular Clase II: Amplitud altura ≥ 60%, 0 a 5 veces de duración corresponde a 0 a 5 niveles de fuerza muscular.
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Antes del tratamiento
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Fuerza muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Utilice el instrumento de terapia de rehabilitación del suelo pélvico PHENIX USB2 de French Sugiyama para detectar la fuerza muscular de las fibras musculares tipo I y tipo II del suelo pélvico.
Fuerza muscular clase I: altura de amplitud ≥ 40%, duración 0-5s corresponde a fuerza muscular de nivel 0-5; Fuerza muscular Clase II: Amplitud altura ≥ 60%, 0 a 5 veces de duración corresponde a 0 a 5 niveles de fuerza muscular.
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4 semanas
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Prueba de almohadilla de orina de 1 hora
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
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el paciente vacía la vejiga antes de la prueba, y la almohadilla de orina se pesa y se coloca en el perineo.
0-15 minutos, el paciente bebe el agua mineral preparada de antemano; 16-45 minutos, el paciente camina como de costumbre, subiendo y bajando escaleras; 46-60 minutos, el paciente corre en el lugar durante 1 minuto, se sienta continuamente, tose con fuerza 10 veces y se agacha. Realice la acción 5 veces y finalmente lávese las manos con agua del grifo durante 1 minuto.
Después de 1 hora, se le indicó al paciente que sacara la almohadilla de orina y la pesara, retuviera la orina y midiera el volumen de orina.
La pérdida de orina ≥ 2 g es positiva; De acuerdo con la cantidad de fuga de orina, el grado de incontinencia urinaria se puede dividir: 2g≤fuga de orina <5g es leve, 5≤fuga de orina <10g es moderada, 10g≤fuga de orina <50g es grave, se considera fuga de orina ≥ 50g extremadamente severo.
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Antes del tratamiento
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Prueba de almohadilla de orina de 1 hora
Periodo de tiempo: 4 semanas
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el paciente vacía la vejiga antes de la prueba, y la almohadilla de orina se pesa y se coloca en el perineo.
0-15 minutos, el paciente bebe el agua mineral preparada de antemano; 16-45 minutos, el paciente camina como de costumbre, subiendo y bajando escaleras; 46-60 minutos, el paciente corre en el lugar durante 1 minuto, se sienta continuamente, tose con fuerza 10 veces y se agacha. Realice la acción 5 veces y finalmente lávese las manos con agua del grifo durante 1 minuto.
Después de 1 hora, se le indicó al paciente que sacara la almohadilla de orina y la pesara, retuviera la orina y midiera el volumen de orina.
La pérdida de orina ≥ 2 g es positiva; De acuerdo con la cantidad de fuga de orina, el grado de incontinencia urinaria se puede dividir: 2g≤fuga de orina <5g es leve, 5≤fuga de orina <10g es moderada, 10g≤fuga de orina <50g es grave, se considera fuga de orina ≥ 50g extremadamente severo.
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4 semanas
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Formulario abreviado del Cuestionario de la Consulta Internacional sobre Incontinencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los pacientes revisaron su situación en las últimas 4 semanas y puntuaron tres preguntas: la frecuencia de las pérdidas de orina, la cantidad de pérdidas de orina y el grado de impacto en la vida diaria.
Los valores mínimo y máximo fueron 0 y 21 respectivamente.
A mayor puntuación total, más graves los síntomas de incontinencia urinaria, peor evolución.
Cuanto mayor sea el impacto en la vida.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
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- HebeiGH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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