Effetto dell'agopuntura combinata con la stimolazione elettrica del biofeedback sulla IUS
Osservazione clinica dell'agopuntura combinata con la stimolazione elettrica del biofeedback nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo femminile
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
- Caiqing Ji
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfano i criteri diagnostici di IUS
- Ha più di 18 anni e ha una storia di vita sessuale
- Nessun trattamento correlato alla IUS entro tre mesi
- Malattia mentale senza disfunzione cognitiva, in grado di collaborare con l'esame e il trattamento
- Partecipa volontariamente e firma il consenso informato
Criteri di esclusione:
- combinato con incontinenza urinaria da urgenza, prolasso uterino, prolasso vaginale anteriore e posteriore della parete
- gravidanza, lochia postpartum o sanguinamento vaginale anormale
- Fase acuta dell'infiammazione (cavità pelvica, vagina, sistema urinario)
- Ci sono sostanze metalliche come pacemaker e stent metallici nel corpo
- Denervazione dei muscoli del pavimento pelvico (nessuna sensazione, nessuna contrazione)
- disfunzione della coagulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Stimolazione elettrica di biofeedback
Utilizzare l'apparecchio per la terapia di riabilitazione del pavimento pelvico PHENIX USB4 per accedere al modulo di trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo.
La frequenza della stimolazione elettrica era di 50 Hz, l'ampiezza dell'impulso era di 250 μs e l'intensità della corrente aumentava da 0 mA, generalmente non superiore a 50 mA.
Per i trattamenti dal 1° al 3° è stata fornita la modalità di stimolazione bioelettrica intermittente. Per i trattamenti dal 4° al 10° è stata fornita la modalità di biofeedback con stimolazione bioelettrica intermittente e per i trattamenti dall'11° al 15° è stata fornita la modalità di biofeedback semplice.
3 volte a settimana, 30 minuti ogni volta, per un totale di 15 trattamenti.
Chiedere al paziente di tornare a casa per eseguire l'allenamento muscolare del pavimento pelvico, concentrandosi sulle contrazioni anali.
Ogni contrazione anale richiede 3-5 secondi e si rilassa per 5-10 secondi.
così ripetutamente.
20 minuti ogni volta, 3 volte al giorno al mattino, mezzogiorno e sera, 5 giorni alla settimana, fino alla fine del trattamento.
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trattati con stimolazione elettrica biofeedback, 3 volte a settimana per 30 minuti per 15 volte.
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Comparatore attivo: Agopuntura
È stato selezionato un ago sterile monouso del marchio Changchun Aikang, con una dimensione di 0,30 mm × 40 mm.
Punti Ding: punto Guanyuan, punto Qihai, punto Zhongji, punto Zusanli, punto Sanyinjiao, punto Yinlingquan.
Viene eseguita la disinfezione di routine della pelle del paziente e i punti Guanyuan, Qihai e Zhongji vengono perforati obliquamente verso il basso e l'ago viene inserito 1-1,2 cun; sollevare, inserire e ruotare in modo uniforme per ottenere il qi.
Allo stesso tempo, la colonna di moxa è stata accesa e posta nella scatola di moxibustione, e la scatola di moxibustione è stata posta sopra i tre punti di Guanyuan, Qihai e Zhongji nell'addome del paziente, e la moxibustione è stata eseguita fino a quando la pelle era rossa e il tessuto profondo è stato riscaldato. 1 volta al giorno, dal lunedì al venerdì, 30 minuti ogni volta, 10 volte come ciclo di trattamento.
I pazienti sono stati istruiti a tornare a casa per l'allenamento muscolare del pavimento pelvico e il metodo era lo stesso di quello della stimolazione elettrica di gruppo Biofeedback.
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trattamento di agopuntura, tra cui Guanyuan, Qihai, Zhongji, Zusanli, Sanyinjiao e Yinlingquan, una volta al giorno, dal lunedì al venerdì, 30 minuti ciascuno, per un totale di 10 volte.
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Sperimentale: Agopuntura combinata con stimolazione elettrica biofeedback
Ai pazienti è stata somministrata la terapia di stimolazione elettrica con biofeedback combinata con l'agopuntura e la moxibustione.
Dopo 10 sedute di agopuntura, continuare il trattamento di stimolazione elettrica di biofeedback incompiuto.
I pazienti sono stati istruiti a tornare a casa per l'allenamento muscolare del pavimento pelvico e il metodo era lo stesso di quello della stimolazione elettrica di gruppo Biofeedback.
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trattati con agopuntura combinata con stimolazione elettrica biofeedback.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Prima del trattamento
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Utilizzare lo strumento per la terapia riabilitativa del pavimento pelvico francese Sugiyama PHENIX USB2 per rilevare la forza muscolare delle fibre muscolari di tipo I del pavimento pelvico e delle fibre muscolari di tipo II.
Forza muscolare di classe I: altezza di ampiezza ≥ 40%, durata 0-5 secondi corrisponde a forza muscolare di livello 0-5; Forza muscolare di classe II: altezza di ampiezza ≥ 60%, da 0 a 5 volte la durata corrisponde a 0 a 5 livelli di forza muscolare.
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Prima del trattamento
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Forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Utilizzare lo strumento per la terapia riabilitativa del pavimento pelvico francese Sugiyama PHENIX USB2 per rilevare la forza muscolare delle fibre muscolari di tipo I del pavimento pelvico e delle fibre muscolari di tipo II.
Forza muscolare di classe I: altezza di ampiezza ≥ 40%, durata 0-5 secondi corrisponde a forza muscolare di livello 0-5; Forza muscolare di classe II: altezza di ampiezza ≥ 60%, da 0 a 5 volte la durata corrisponde a 0 a 5 livelli di forza muscolare.
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4 settimane
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Test delle urine di 1 ora
Lasso di tempo: Prima del trattamento
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il paziente svuota la vescica prima del test e il tampone di urina viene pesato e posizionato nel perineo.
0-15 minuti, il paziente beve l'acqua minerale preparata in precedenza; 16-45 minuti, il paziente cammina come al solito, salendo e scendendo le scale; 46-60 minuti, il paziente corre sul posto per 1 minuto, si siede continuamente, tossisce con forza 10 volte e si china Esegue l'azione 5 volte e infine si lava le mani con acqua di rubinetto per 1 minuto.
Dopo 1 ora, al paziente è stato chiesto di estrarre il tampone per l'urina e pesarlo, trattenere l'urina e misurare il volume dell'urina.
La perdita di urina ≥ 2 g è positiva; in base alla quantità di perdita di urina, il grado di incontinenza urinaria può essere suddiviso: 2g≤perdita di urina <5g è lieve, 5≤perdita di urina <10g è moderata, 10g≤perdita di urina <50g è grave, la perdita di urina ≥ 50g è considerata estremamente grave.
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Prima del trattamento
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Test delle urine di 1 ora
Lasso di tempo: 4 settimane
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il paziente svuota la vescica prima del test e il tampone di urina viene pesato e posizionato nel perineo.
0-15 minuti, il paziente beve l'acqua minerale preparata in precedenza; 16-45 minuti, il paziente cammina come al solito, salendo e scendendo le scale; 46-60 minuti, il paziente corre sul posto per 1 minuto, si siede continuamente, tossisce con forza 10 volte e si china Esegue l'azione 5 volte e infine si lava le mani con acqua di rubinetto per 1 minuto.
Dopo 1 ora, al paziente è stato chiesto di estrarre il tampone per l'urina e pesarlo, trattenere l'urina e misurare il volume dell'urina.
La perdita di urina ≥ 2 g è positiva; in base alla quantità di perdita di urina, il grado di incontinenza urinaria può essere suddiviso: 2g≤perdita di urina <5g è lieve, 5≤perdita di urina <10g è moderata, 10g≤perdita di urina <50g è grave, la perdita di urina ≥ 50g è considerata estremamente grave.
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4 settimane
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Consultazione internazionale sull'incontinenza Questionario forma abbreviata
Lasso di tempo: 4 settimane
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I pazienti hanno rivisto la loro situazione nelle ultime 4 settimane e hanno risposto a tre domande: la frequenza delle perdite di urina, la quantità di perdite di urina e il grado di impatto sulla vita quotidiana.
I valori minimo e massimo erano rispettivamente 0 e 21.
Più alto è il punteggio totale, più gravi sono i sintomi dell'incontinenza urinaria, peggiore è l'esito.
Maggiore è l'impatto sulla vita.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HebeiGH
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