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Implicación del cerebelo en el trastorno por consumo de alcohol (AUD)

7 de mayo de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University

Investigación de compromiso cerebeloso en AUD

El objetivo de este estudio de observación e intervención es comprender mejor la participación del cerebelo en el sistema de recompensa del cerebro en personas con trastorno por consumo de alcohol (AUD). Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Cuál es la naturaleza de la entrada del cerebelo al área tegmental ventral (VTA) en el sistema de recompensa del cerebro y cómo se perturba en AUD?
  2. ¿Cuál es la relación entre las medidas de la integridad del cerebelo y la magnitud de la activación de la recompensa con las señales relacionadas con el alcohol en el cerebelo, VTA y otras estructuras de recompensa del cerebro?
  3. ¿Cuál es el potencial terapéutico de la estimulación de corriente directa transcraneal del cerebelo (tDCS) para modular la reactividad de la señal de alcohol, el deseo de alcohol asociado y la conectividad funcional cerebelar - VTA en el sistema de recompensa del cerebro? Las personas con AUD se compararán con participantes de control sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Estudios recientes en animales han proporcionado nueva evidencia de que el cerebelo puede tener un vínculo más fuerte con el sistema de recompensa del cerebro de lo que se reconocía previamente. Se han identificado proyecciones directas desde los núcleos profundos del cerebelo (DN) al área tegmental ventral (VTA), y se encontró que la estimulación de estos aferentes cerebelosos al VTA es gratificante. Tales hallazgos plantean la posibilidad de que la disfunción cerebelosa pueda contribuir sustancialmente a la adicción a través de una influencia del cerebelo sobre el VTA. De acuerdo con los hallazgos en animales, los investigadores han encontrado en datos preliminares de MRI funcional humana (fMRI) una fuerte activación del cerebelo y del VTA en respuesta a las señales de alcohol en relación con los estímulos sin alcohol en pacientes con trastorno por consumo de alcohol (AUD) en comparación con los controles, y acoplamiento estrecho observado entre la activación de DN y VTA. Al estudiar AUD y participantes de control, este proyecto abordará tres preguntas importantes. La primera es: ¿Cuál es la naturaleza de la entrada del cerebelo al VTA y cómo se perturba en AUD? Varias investigaciones han sugerido que cuando se presenta un estímulo, el cerebelo genera una predicción de los eventos que seguirán en función del aprendizaje asociativo previo y luego compara los resultados previstos y reales para generar un error de predicción. Los investigadores plantean la hipótesis de que estas funciones están interrumpidas en AUD. Los datos preliminares de los investigadores muestran que cuando no se produce un estímulo esperado, se observa una fuerte señal de error de predicción en forma de mayor conectividad funcional (FC) entre el cerebelo y su objetivo de proyección, y los investigadores encontraron un aumento análogo en DN-VTA FC, que fue anormal en pacientes AUD, cuando se presentaron cuadros de alcohol. En el Objetivo 1, utilizando fMRI y una tarea de incentivos monetarios, los investigadores investigarán si DN-VTA FC refleja la predicción de recompensa y/o un error de predicción de recompensa positiva o negativa. La segunda pregunta es: ¿la cantidad de activación en los centros de recompensa del cerebro provocada por los estímulos del alcohol está relacionada con la cantidad de disfunción en el cerebelo? En el Objetivo 2, los investigadores investigarán 2 medidas de la integridad del cerebelo para determinar la relación con la magnitud de la activación relacionada con la señal de alcohol en el cerebelo, VTA y otras estructuras de recompensa, y con DN-VTA FC: (1) El momento del subimpulso de la función de respuesta hemodinámica (HRF) del cerebelo, que se ha encontrado que está correlacionada con el número de tragos a lo largo de la vida; y (2) condicionamiento clásico de parpadeo, para el cual es necesario el cerebelo. La tercera pregunta es: ¿Puede la estimulación cerebelosa no invasiva reducir la activación cerebelosa anormal y la FC, así como el ansia de alcohol? En el objetivo 3, utilizando fMRI combinado con estimulación de corriente continua transcraneal cerebelosa (tDCS) durante una tarea de reactividad de señal, los investigadores plantean la hipótesis de que en los participantes con AUD se reducirá la activación del cerebelo y VTA, se normalizará DN-VTA FC y se reducirá el ansia de alcohol. reducido. Los investigadores examinarán, utilizando resonancia magnética funcional en estado de reposo y análisis de interacción psicofisiológica, los efectos de tDCS en FC entre estructuras importantes del sistema de recompensa, así como en DN-VTA FC. Estas investigaciones conducirán a una mejor comprensión de la participación del cerebelo en AUD, así como del potencial terapéutico de la modulación cerebelosa.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
122

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: John E Desmond, PhD
  • Número de teléfono: 410-502-3583
  • Correo electrónico: jdesmon2@jhmi.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: JoAnna Mathena

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Contacto:
          • John Desmond, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • completó al menos 8 años de educación

Criterio de exclusión:

  • Cociente de inteligencia estimado (CI) < 90
  • menos del nivel de lectura de 5to grado
  • Zurdo
  • Hablante de inglés no nativo
  • trastorno actual por consumo de drogas que no sea alcohol (excepto nicotina y cafeína) y/o consumo reciente de drogas en los últimos 90 días
  • Nivel positivo de alcohol en el aliento en el momento de la resonancia magnética o discrepancias entre el biomarcador de alcohol y el autoinforme que no se pueden resolver
  • Presentar síntomas de abstinencia de alcohol en la evaluación de la visita 1
  • Angustia psiquiátrica significativa actual y/o tratamiento
  • Antecedentes de cualquier trastorno del sistema nervioso central, presencia de un trastorno convulsivo o uso de medicación anticonvulsiva en los últimos 3 meses
  • cualquier condición médica grave detectada en una evaluación o revisión de registros médicos; o tiene pruebas de función hepática más de tres veces lo normal en la selección
  • Antecedentes de implantación de metal que impediría la resonancia magnética; u otros implantes, bombas, marcapasos que serían contraindicaciones para la resonancia magnética
  • Resonancia magnética anormal o antecedentes de traumatismo craneoencefálico cerrado importante
  • Evidencia de demencia
  • Para las mujeres, el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Estimulación de corriente continua transcraneal cerebelosa catódica (ctDCS)
Para ctDCS, el electrodo catódico (-) se colocará sobre el cerebelo derecho 1 cm por debajo y 3 cm lateral al inion, y el electrodo anódico (+) se colocará en el área supraorbitaria contralateral (ubicación FP2 EEG).
Procedimiento: estimulación cerebelosa transcraneal de corriente continua
TDCS es una técnica segura y no invasiva para modular la excitabilidad y el comportamiento cortical. TDCS, administrado a través de electrodos de superficie, induce un flujo de corriente intracerebral suficiente para lograr cambios en la excitabilidad cortical. La estimulación anódica aumenta la excitabilidad cortical, mientras que la estimulación catódica disminuye la excitabilidad.
Experimental: Estimulación de corriente continua transcraneal cerebelosa anódica (atDCS)
Para atDCS, las ubicaciones de ánodo/cátodo se invierten de las de ctDCS.
Procedimiento: estimulación cerebelosa transcraneal de corriente continua
TDCS es una técnica segura y no invasiva para modular la excitabilidad y el comportamiento cortical. TDCS, administrado a través de electrodos de superficie, induce un flujo de corriente intracerebral suficiente para lograr cambios en la excitabilidad cortical. La estimulación anódica aumenta la excitabilidad cortical, mientras que la estimulación catódica disminuye la excitabilidad.
Comparador falso: Estimulación de corriente continua transcraneal cerebelosa simulada (stDCS)
Para stDCS, los electrodos se configurarán aleatoriamente como atDCS el 50 % del tiempo y como ctDCS el 50 % del tiempo.
Procedimiento: estimulación cerebelosa transcraneal de corriente continua
TDCS es una técnica segura y no invasiva para modular la excitabilidad y el comportamiento cortical. TDCS, administrado a través de electrodos de superficie, induce un flujo de corriente intracerebral suficiente para lograr cambios en la excitabilidad cortical. La estimulación anódica aumenta la excitabilidad cortical, mientras que la estimulación catódica disminuye la excitabilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antojo de alcohol durante la tarea de reactividad de señal según lo evaluado por una escala de calificación
Periodo de tiempo: 28 minutos
Los participantes verán bloques de imágenes de bebidas alcohólicas y no alcohólicas, así como imágenes de control y períodos de descanso. La calificación de las ansias de alcohol por parte de los participantes se obtiene durante las presentaciones de imágenes usando uno de los 5 botones colocados debajo de sus dedos, donde 5 (pulgar) = Extremo, 4 = Grave, 3 = Moderado, 2 = Leve, 1 = Ninguno
28 minutos
Conectividad funcional en estado de reposo durante tDCS
Periodo de tiempo: 28 minutos
Los participantes descansarán tranquilamente durante la administración de tDCS
28 minutos
Activación cerebral a señales de alcohol.
Periodo de tiempo: 28 minutos
Los participantes verán bloques de imágenes de bebidas alcohólicas y no alcohólicas, así como imágenes de control y períodos de descanso. La activación cerebral se medirá a partir de la señal de fMRI en condiciones de alcohol menos no alcohol.
28 minutos
Conectividad funcional del cerebro a señales de alcohol vs no alcohol
Periodo de tiempo: 28 minutos
Se utilizará un análisis de interacción psicofisiológica (PPI) para determinar si la conectividad cerebral entre el cerebelo y las áreas de recompensa cambia cuando se ven imágenes con alcohol y sin alcohol.
28 minutos
Activación cerebral relacionada con la predicción de recompensas durante la tarea de incentivos monetarios
Periodo de tiempo: 18 minutos
La tarea de incentivo monetario se realiza durante la exploración fMRI. Dos símbolos de señal diferentes (signo de dólar frente a círculo) indicarán a los participantes que esperen una recompensa de $ 1 o $ 0 poco después de presionar un botón en respuesta a ver una "X" en la pantalla. Estas expectativas se aprenderán en una fase de aprendizaje inicial, donde un símbolo siempre se recompensa con $ 1 y el otro con $ 0, y se evaluará a los participantes para garantizar que hayan aprendido las expectativas adecuadas. A esta fase de aprendizaje le seguirá una fase de prueba en la que la cantidad de recompensa (en las pruebas de recompensa) puede ser mayor, menor o igual a la expectativa. La activación cerebral durante la predicción de la recompensa se medirá mediante la activación posterior a la señal en las pruebas de signo de dólar versus círculo.
18 minutos
Conectividad funcional cerebral relacionada con la predicción de recompensas durante la tarea de incentivos monetarios
Periodo de tiempo: 18 minutos
La tarea de incentivo monetario se realiza durante la exploración fMRI. Dos símbolos de señal diferentes (signo de dólar frente a círculo) indicarán a los participantes que esperen una recompensa de $ 1 o $ 0 poco después de presionar un botón en respuesta a ver una "X" en la pantalla. Estas expectativas se aprenderán en una fase de aprendizaje inicial, donde un símbolo siempre se recompensa con $ 1 y el otro con $ 0, y se evaluará a los participantes para garantizar que hayan aprendido las expectativas adecuadas. A esta fase de aprendizaje le seguirá una fase de prueba en la que la cantidad de recompensa (en las pruebas de recompensa) puede ser mayor, menor o igual a la expectativa. La conectividad funcional entre el cerebelo y las estructuras de recompensa durante la predicción de la recompensa se medirá mediante un análisis PPI que mide la conectividad funcional posterior a la señal en las pruebas de signo de dólar versus círculo.
18 minutos
Activación cerebral para recompensar el error de predicción durante la tarea de incentivo monetario
Periodo de tiempo: 18 minutos
Dos símbolos diferentes (círculo frente a triángulo) indicarán a los participantes que esperen una recompensa de $1 o $0 poco después de que presionen un botón en respuesta a ver una "X" en la pantalla. Estas expectativas se aprenderán en una fase de aprendizaje inicial, donde un símbolo siempre se recompensa con $ 1 y el otro con $ 0, y se evaluará a los participantes para garantizar que hayan aprendido las expectativas adecuadas. A esta fase de aprendizaje le seguirá una fase de prueba en la que la cantidad de recompensa (en las pruebas de recompensa) puede ser mayor, menor o igual a la expectativa. La activación cerebral para recompensar el error de predicción se medirá a partir de la activación observada después de que el participante reciba retroalimentación sobre sus ganancias, contrastando ensayos en los que la recompensa obtenida es igual a la cantidad esperada versus no igual a la cantidad esperada.
18 minutos
conectividad funcional del cerebro para recompensar el error de predicción durante la tarea de incentivo monetario
Periodo de tiempo: 18 minutos
Dos símbolos diferentes (círculo frente a triángulo) indicarán a los participantes que esperen una recompensa de $1 o $0 poco después de que presionen un botón en respuesta a ver una "X" en la pantalla. Estas expectativas se aprenderán en una fase de aprendizaje inicial, donde un símbolo siempre se recompensa con $ 1 y el otro con $ 0, y se evaluará a los participantes para garantizar que hayan aprendido las expectativas adecuadas. A esta fase de aprendizaje le seguirá una fase de prueba en la que la cantidad de recompensa (en las pruebas de recompensa) puede ser mayor, menor o igual a la expectativa. La conectividad funcional entre el cerebelo y las estructuras de recompensa para recompensar el error de predicción se medirá mediante un PPI sobre la conectividad que se observa después de que el participante recibe retroalimentación sobre sus ganancias, mediante ensayos contrastantes en los que la recompensa obtenida es igual a la cantidad esperada versus no igual a la cantidad esperada.
18 minutos
Porcentaje de ensayos con una respuesta condicionada durante la tarea condicional clásica de parpadeo
Periodo de tiempo: 21 minutos
El condicionamiento de parpadeo implica emparejar un estímulo neutral, p. un estímulo auditivo condicionado (CS), con una ráfaga de aire a la región del ojo. Este estímulo incondicionado (US) provoca una respuesta incondicionada (UR) que se detecta midiendo el parpadeo. Después de emparejamientos repetidos de CS y US, los participantes aprenden a parpadear en respuesta al estímulo condicionado y antes del inicio de la bocanada de aire. El parpadeo dependiente del emparejamiento CS-US que anticipa el inicio de los EE. UU. se denomina respuesta condicionada (CR).
21 minutos
Tiempo medio (en milisegundos) en el que se produce el pico de la respuesta condicionada durante la tarea condicional clásica de parpadeo
Periodo de tiempo: 21 minutos
El condicionamiento de parpadeo implica emparejar un estímulo neutral, p. un estímulo auditivo condicionado (CS), con una ráfaga de aire a la región del ojo. Este estímulo incondicionado (US) provoca una respuesta incondicionada (UR) que se detecta midiendo el parpadeo. Después de emparejamientos repetidos de CS y US, los participantes aprenden a parpadear en respuesta al estímulo condicionado y antes del inicio de la bocanada de aire. El parpadeo dependiente del emparejamiento CS-US que anticipa el inicio de los EE. UU. se denomina respuesta condicionada (CR).
21 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo cerebral (FSC) inicial medido a partir de una resonancia magnética del FSC
Periodo de tiempo: 4 minutos y 40 segundos
Los aumentos locales del flujo sanguíneo cerebral (FSC) que superan el aumento del metabolismo del oxígeno en sangre (CMRO2) provocan una reducción de la desoxihemoglobina que conduce a un alargamiento del tiempo de relajación transversal T2* y un aumento de la señal de RM. El CBF se mide como ml/100 g de tejido/minuto.
4 minutos y 40 segundos
Precisión del comportamiento durante la tarea de incentivo monetario
Periodo de tiempo: 18 minutos
Dos símbolos diferentes (círculo frente a triángulo) indicarán a los participantes que esperen una recompensa de $1 o $0 poco después de que presionen un botón en respuesta a ver una "X" en la pantalla. Estas expectativas se aprenderán en una fase de aprendizaje inicial, donde un símbolo siempre se recompensa con $ 1 y el otro con $ 0, y se evaluará a los participantes para garantizar que hayan aprendido las expectativas adecuadas. A esta fase de aprendizaje le seguirá una fase de prueba en la que la cantidad de recompensa (en las pruebas de recompensa) puede ser mayor, menor o igual a la expectativa. La precisión se medirá como el porcentaje de intentos en los que el participante presionó con éxito el botón solo cuando la X estaba en la pantalla.
18 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Johns Hopkins University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: John E Desmond, PhD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB00337209
  • R01AA030368 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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