Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikkuaivojen osallistuminen alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD)

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

AUD:n pikkuaivojen osallistumisen tutkiminen

Tämän havainnointi- ja interventiotutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin pikkuaivojen osallisuutta aivojen palkitsemisjärjestelmään henkilöillä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Mikä on pikkuaivojen syötteen luonne ventraaliselle tegmentaalialueelle (VTA) aivojen palkitsemisjärjestelmässä, ja miten se häiriintyy AUD:ssa?
  2. Mikä on pikkuaivojen eheyden mittareiden ja palkkion aktivoitumisen suuruuden välinen suhde alkoholiin liittyviin vihjeisiin pikkuaivoissa, VTA:ssa ja muissa aivojen palkitsemisrakenteissa?
  3. Mikä on pikkuaivojen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) terapeuttinen potentiaali muuntaa alkoholin reaktiivisuutta, siihen liittyvää alkoholinhimoa ja pikkuaivojen VTA-toiminnallista yhteyttä aivojen palkitsemisjärjestelmässä? AUD-potilaita verrataan terveisiin kontrollihenkilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset eläintutkimukset ovat tuottaneet uusia todisteita siitä, että pikkuaivoilla voi olla vahvempi yhteys aivojen palkitsemisjärjestelmään kuin aiemmin tiedettiin. Suorat projektiot pikkuaivojen syistä ytimistä (DN) ventraaliseen tegmentaalialueeseen (VTA) on tunnistettu, ja näiden pikkuaivojen afferenttien stimuloiminen VTA:han on todettu palkitsevalta. Tällaiset havainnot lisäävät sen mahdollisuuden, että pikkuaivojen toimintahäiriö voisi merkittävästi edistää riippuvuutta pikkuaivojen VTA:han vaikuttavan vaikutuksen kautta. Eläinlöydösten mukaisesti tutkijat ovat havainneet ihmisen toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI) alustavissa tiedoissa voimakasta pikkuaivojen ja VTA-aktivaatiota vasteena alkoholivihjeille suhteessa alkoholittomiin ärsykkeisiin potilailla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) verrattuna kontrolleihin, ja läheinen yhteys. havaittiin DN:n ja VTA:n aktivoitumisen välillä. Tutkimalla AUD:n ja kontrollin osallistujia, tämä projekti käsittelee kolme tärkeää kysymystä. Ensimmäinen on: Mikä on pikkuaivojen VTA-syötteen luonne ja miten se häiriintyy AUD:ssa? Useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että kun ärsyke esitetään, pikkuaivot luovat ennusteen tapahtumista, jotka seuraavat aiemman assosiatiivisen oppimisen perusteella, ja sitten vertailevat ennustettuja ja todellisia tuloksia ennustevirheen luomiseksi. Tutkijat olettavat, että nämä toiminnot ovat häiriintyneet AUD:ssa. Tutkijoiden alustavat tiedot osoittavat, että kun odotettua ärsykettä ei esiinny, havaitaan voimakas ennustevirhesignaali lisääntyneen toiminnallisen yhteyden (FC) muodossa pikkuaivojen ja sen projektiokohteen välillä, ja tutkijat havaitsivat vastaavan DN-VTA:n kasvun. FC, joka oli epänormaali AUD-potilailla, kun alkoholikuvia esitettiin. Tavoitteessa 1, fMRI:n ja rahallisen kannustintehtävän avulla, tutkijat tutkivat, heijastaako DN-VTA FC palkkion ennustetta ja/tai positiivista tai negatiivista palkkion ennustusvirhettä. Toinen kysymys on: Onko alkoholiärsykkeiden aiheuttama aktivaatio aivojen palkitsemiskeskuksissa yhteydessä pikkuaivojen toimintahäiriöiden määrään? Tavoitteessa 2 tutkijat tutkivat kahta pikkuaivojen eheyden mittaa määrittääkseen suhteen alkoholiin liittyvän aktivaation suuruuteen pikkuaivoissa, VTA:ssa ja muissa palkitsemisrakenteissa sekä DN-VTA FC:n kanssa: (1) pikkuaivojen hemodynaaminen vastefunktio (HRF), jonka on havaittu korreloivan elinikäisten juomien lukumäärän kanssa; ja (2) klassinen silmänräpäyksen hoito, jota varten pikkuaivot ovat välttämättömiä. Kolmas kysymys on: Voiko epänormaalia pikkuaivojen aktivaatiota ja FC:tä sekä alkoholinhimoa vähentää ei-invasiivisella pikkuaivojen stimulaatiolla? Tavoitteessa 3, jossa käytetään fMRI:tä yhdistettynä pikkuaivojen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS) vihjereaktiivisuustehtävän aikana, tutkijat olettavat, että AUD-osallistujilla pikkuaivojen ja VTA:n aktivaatio vähenee, DN-VTA FC normalisoituu ja alkoholinhimo vähenee. vähennetty. Tutkijat selvittävät sekä lepotilan fMRI:n että psykofysiologisen vuorovaikutusanalyysin avulla tDCS:n vaikutuksia palkitsemisjärjestelmän tärkeiden rakenteiden joukossa FC:hen sekä DN-VTA FC:hen. Nämä tutkimukset johtavat parempaan ymmärrykseen pikkuaivojen osallistumisesta AUD:iin sekä pikkuaivojen modulaation terapeuttiseen potentiaaliin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
122

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: John E Desmond, PhD
  • Puhelinnumero: 410-502-3583
  • Sähköposti: jdesmon2@jhmi.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: JoAnna Mathena

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Desmond, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suorittanut vähintään 8 vuoden koulutuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu älykkyysosamäärä (IQ) < 90
  • alle 5. luokan lukutaso
  • Vasenkätinen
  • Englannin äidinkielenään puhuva
  • nykyinen muu huumeidenkäyttöhäiriö kuin alkoholi (paitsi nikotiini ja kofeiini) ja/tai viimeaikainen huumeidenkäyttö viimeisten 90 päivän aikana
  • Positiivinen hengitysalkoholitaso magneettikuvauksen aikana tai erot alkoholin biomarkkerin ja itseraportin välillä, joita ei voida ratkaista
  • Alkoholivieroitusoireita käynnin 1 arvioinnissa
  • Merkittävä nykyinen psykiatrinen ahdistus ja/tai hoito
  • Keskushermoston häiriö, kohtaushäiriö tai kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • mikä tahansa vakava sairaus, joka on havaittu arvioinnissa tai sairauskertomusten tarkastelussa; tai sinulla on maksan toimintakokeet yli kolme kertaa normaalit seulonnassa
  • Aikaisempi metalli-istutus, joka estäisi MRI-skannauksen; tai muut implantit, pumput, sydämentahdistimet, jotka olisivat vasta-aiheita MRI-skannaukselle
  • Epänormaali MRI-skannaus tai merkittävä suljettu pään trauma
  • Todisteita dementiasta
  • Naisille raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Katodinen pikkuaivojen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (ctDCS)
CtDCS:ssä katodinen (-)-elektrodi sijoitetaan oikean pikkuaivojen päälle 1 cm alapuolelle ja 3 cm sivusuunnassa inionista, ja anodinen (+)-elektrodi asetetaan kontralateraaliselle supraorbitaalialueelle (FP2 EEG-paikka).
Menettely: pikkuaivojen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
TDCS on turvallinen ja ei-invasiivinen tekniikka aivokuoren kiihottumisen ja käyttäytymisen modulointiin. Pintaelektrodien kautta toimitettu TDCS indusoi aivojen sisäisen virran, joka on riittävä saamaan aikaan muutoksia aivokuoren kiihtyvyydessä. Anodinen stimulaatio säätelee aivokuoren kiihtyneisyyttä, kun taas katodinen stimulaatio vähentää kiihtyvyyttä.
Kokeellinen: Anodaalinen pikkuaivojen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (atDCS)
AtDCS:ssä anodien/katodin sijainnit ovat päinvastaiset kuin ctDCS:ssä.
Menettely: pikkuaivojen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
TDCS on turvallinen ja ei-invasiivinen tekniikka aivokuoren kiihottumisen ja käyttäytymisen modulointiin. Pintaelektrodien kautta toimitettu TDCS indusoi aivojen sisäisen virran, joka on riittävä saamaan aikaan muutoksia aivokuoren kiihtyvyydessä. Anodinen stimulaatio säätelee aivokuoren kiihtyneisyyttä, kun taas katodinen stimulaatio vähentää kiihtyvyyttä.
Huijausvertailija: Valheellinen pikkuaivojen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (stDCS)
StDCS:ssä elektrodit konfiguroidaan satunnaisesti atDCS:ksi 50 % ajasta ja ctDCS:ksi 50 % ajasta.
Menettely: pikkuaivojen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
TDCS on turvallinen ja ei-invasiivinen tekniikka aivokuoren kiihottumisen ja käyttäytymisen modulointiin. Pintaelektrodien kautta toimitettu TDCS indusoi aivojen sisäisen virran, joka on riittävä saamaan aikaan muutoksia aivokuoren kiihtyvyydessä. Anodinen stimulaatio säätelee aivokuoren kiihtyneisyyttä, kun taas katodinen stimulaatio vähentää kiihtyvyyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholinhimo vihjereaktiivisuustehtävän aikana luokitusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 28 minuuttia
Osallistujat katselevat kuvalohkoja alkoholista ja alkoholittomista juomista sekä kontrollikuvia ja lepoaikoja. Osallistujien arvio alkoholinhimosta saadaan kuvaesitysten aikana käyttämällä yhtä viidestä sormen alle sijoitetusta painikkeesta, jossa 5 (peukalo) = äärimmäinen, 4 = vakava, 3 = kohtalainen, 2 = lievä, 1 = ei mitään.
28 minuuttia
Lepotilan toiminnallinen yhteys tDCS:n aikana
Aikaikkuna: 28 minuuttia
Osallistujat lepäävät hiljaa tDCS-hallinnon aikana
28 minuuttia
Aivojen aktivointi alkoholimerkkien mukaan
Aikaikkuna: 28 minuuttia
Osallistujat katselevat kuvalohkoja alkoholista ja alkoholittomista juomista sekä kontrollikuvia ja lepoaikoja. Aivojen aktivaatio mitataan fMRI-signaalista alkoholista miinus alkoholittomat olosuhteet.
28 minuuttia
Aivojen toiminnallinen yhteys alkoholiin vs. alkoholittomiin vihjeisiin
Aikaikkuna: 28 minuuttia
Psykofysiologisen vuorovaikutuksen (PPI) analyysiä käytetään sen määrittämiseen, muuttuuko aivojen yhteys pikkuaivojen ja palkitsemisalueiden välillä, kun katsotaan alkoholia ja alkoholittomia kuvia.
28 minuuttia
Palkinnon ennustamiseen liittyvä aivojen aktivointi rahallisen kannustintehtävän aikana
Aikaikkuna: 18 minuuttia
Rahallinen kannustintehtävä suoritetaan fMRI-skannauksen aikana. Kaksi erilaista vihjesymbolia (dollarin merkki vs. ympyrä) ohjaavat osallistujia odottamaan 1 tai 0 dollarin palkintoa pian sen jälkeen, kun he ovat painaneet painiketta vastauksena "X":n näkemiseen näytöllä. Nämä odotukset opitaan ensimmäisessä oppimisvaiheessa, jossa yksi symboli palkitaan aina 1 dollarilla ja toinen 0 dollarilla, ja osallistujia testataan sen varmistamiseksi, että he ovat oppineet asianmukaiset odotukset. Tätä oppimisvaihetta seuraa testausvaihe, jossa palkkion määrä (palkitsemiskokeissa) voi olla suurempi, pienempi tai yhtä suuri kuin odotukset. Aivojen aktivaatio palkkion ennustamisen aikana mitataan vihjeen jälkeisellä aktivoinnilla dollarimerkissä vs. ympyräkokeissa.
18 minuuttia
Aivojen toiminnallinen yhteys, joka liittyy palkkion ennustamiseen rahallisen kannustintehtävän aikana
Aikaikkuna: 18 minuuttia
Rahallinen kannustintehtävä suoritetaan fMRI-skannauksen aikana. Kaksi erilaista vihjesymbolia (dollarin merkki vs. ympyrä) ohjaavat osallistujia odottamaan 1 tai 0 dollarin palkintoa pian sen jälkeen, kun he ovat painaneet painiketta vastauksena "X":n näkemiseen näytöllä. Nämä odotukset opitaan ensimmäisessä oppimisvaiheessa, jossa yksi symboli palkitaan aina 1 dollarilla ja toinen 0 dollarilla, ja osallistujia testataan sen varmistamiseksi, että he ovat oppineet asianmukaiset odotukset. Tätä oppimisvaihetta seuraa testausvaihe, jossa palkkion määrä (palkitsemiskokeissa) voi olla suurempi, pienempi tai yhtä suuri kuin odotukset. Toiminnallinen yhteys pikkuaivojen ja palkkiorakenteiden välillä palkkion ennustamisen aikana mitataan PPI-analyysillä, joka mittaa vihjeen jälkeistä toiminnallista yhteyttä dollarimerkillä vs. ympyräkokeissa.
18 minuuttia
Aivojen aktivointi palkitsemaan ennustusvirheestä rahallisen kannustintehtävän aikana
Aikaikkuna: 18 minuuttia
Kaksi erilaista symbolia (ympyrä vs. kolmio) saavat osallistujat odottamaan 1 tai 0 dollarin palkintoa pian sen jälkeen, kun he ovat painaneet painiketta vastauksena "X":n näkemiseen näytöllä. Nämä odotukset opitaan ensimmäisessä oppimisvaiheessa, jossa yksi symboli palkitaan aina 1 dollarilla ja toinen 0 dollarilla, ja osallistujia testataan sen varmistamiseksi, että he ovat oppineet asianmukaiset odotukset. Tätä oppimisvaihetta seuraa testausvaihe, jossa palkkion määrä (palkitsemiskokeissa) voi olla suurempi, pienempi tai yhtä suuri kuin odotukset. Aivojen aktivointi ennustusvirheen palkitsemiseksi mitataan aktivoinnista, joka havaitaan sen jälkeen, kun osallistuja on saanut palautetta voitostaan, vertailemalla kokeita, joissa saatu palkkio on yhtä suuri kuin odotettu summa verrattuna odotettuun summaan.
18 minuuttia
aivojen toiminnallinen yhteys palkitsemaan ennustusvirheen rahallisen kannustintehtävän aikana
Aikaikkuna: 18 minuuttia
Kaksi erilaista symbolia (ympyrä vs. kolmio) saavat osallistujat odottamaan 1 tai 0 dollarin palkintoa pian sen jälkeen, kun he ovat painaneet painiketta vastauksena "X":n näkemiseen näytöllä. Nämä odotukset opitaan ensimmäisessä oppimisvaiheessa, jossa yksi symboli palkitaan aina 1 dollarilla ja toinen 0 dollarilla, ja osallistujia testataan sen varmistamiseksi, että he ovat oppineet asianmukaiset odotukset. Tätä oppimisvaihetta seuraa testausvaihe, jossa palkkion määrä (palkitsemiskokeissa) voi olla suurempi, pienempi tai yhtä suuri kuin odotukset. Funktionaalinen yhteys pikkuaivojen ja palkkiorakenteiden välillä palkitsemisvirheen palkitsemiseksi mitataan PPI:llä yhteydestä, joka havaitaan sen jälkeen, kun osallistuja on saanut palautetta voitoistaan, vertailemalla kokeita, joissa saatu palkkio on yhtä suuri kuin odotettu summa. yhtä suuri kuin odotettu summa.
18 minuuttia
Prosenttiosuus kokeista, joissa on ehdollinen vaste klassisen silmänräpäyksen ehdollisen tehtävän aikana
Aikaikkuna: 21 minuuttia
Silmänräpäyskäsittelyyn kuuluu neutraalin ärsykkeen yhdistäminen, esim. kuuloehdollinen ärsyke (CS), jossa ilmahuisku silmän alueelle. Tämä ehdoton ärsyke (US) herättää ehdottoman vasteen (UR), joka havaitaan mittaamalla silmänräpäystä. CS:n ja US:n toistuvien pariliitosten jälkeen osallistujat oppivat räpyttämään räpäyttämään vasteena ehdolliseen ärsykkeeseen ja ennen ilmapuhalluksen alkamista. CS-USA-parisuhteesta riippuvaista silmänräpäystä, joka ennakoi USA:n alkamista, kutsutaan ehtoiseksi vasteeksi (CR).
21 minuuttia
Keskimääräinen aika (millisekunteina), jolloin ehdollisen vasteen huippu tapahtuu klassisen silmänräpäyksen ehdollisen tehtävän aikana
Aikaikkuna: 21 minuuttia
Silmänräpäyskäsittelyyn kuuluu neutraalin ärsykkeen yhdistäminen, esim. kuuloehdollinen ärsyke (CS), jossa ilmahuisku silmän alueelle. Tämä ehdoton ärsyke (US) herättää ehdottoman vasteen (UR), joka havaitaan mittaamalla silmänräpäystä. CS:n ja US:n toistuvien pariliitosten jälkeen osallistujat oppivat räpyttämään räpäyttämään vasteena ehdolliseen ärsykkeeseen ja ennen ilmapuhalluksen alkamista. CS-USA-parisuhteesta riippuvaista silmänräpäystä, joka ennakoi USA:n alkamista, kutsutaan ehtoiseksi vasteeksi (CR).
21 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoverenkierto (CBF) mitattuna CBF-magneettikuvauksesta
Aikaikkuna: 4 minuuttia ja 40 sekuntia
Paikallinen lisääntyminen aivoverenvirtauksessa (CBF), joka ylittää veren happiaineenvaihdunnan (CMRO2) lisääntymisen, aiheuttaa deoksihemoglobiinin vähenemisen, mikä johtaa poikittainen rentoutumisajan T2* pidentymiseen ja MRI-signaalin lisääntymiseen. CBF mitataan ml/100 g kudosta/minuutti.
4 minuuttia ja 40 sekuntia
Käyttäytymisen tarkkuus rahakannustintehtävän aikana
Aikaikkuna: 18 minuuttia
Kaksi erilaista symbolia (ympyrä vs. kolmio) saavat osallistujat odottamaan 1 tai 0 dollarin palkintoa pian sen jälkeen, kun he ovat painaneet painiketta vastauksena "X":n näkemiseen näytöllä. Nämä odotukset opitaan ensimmäisessä oppimisvaiheessa, jossa yksi symboli palkitaan aina 1 dollarilla ja toinen 0 dollarilla, ja osallistujia testataan sen varmistamiseksi, että he ovat oppineet asianmukaiset odotukset. Tätä oppimisvaihetta seuraa testausvaihe, jossa palkkion määrä (palkitsemiskokeissa) voi olla suurempi, pienempi tai yhtä suuri kuin odotukset. Tarkkuus mitataan niiden kokeiden prosentteina, joissa osallistuja painoi painiketta onnistuneesti vain, kun X oli näytöllä
18 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John E Desmond, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 16. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00337209
  • R01AA030368 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia