Dosis mediana efectiva de cisatracurio para la prevención de la fasciculación causada por la inyección de succinilcolina
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225000
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
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Contacto:
- Zhang Zhuan, professor
- Número de teléfono: +8615062791355
- Correo electrónico: zhangzhuancg@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades oscilaron entre los 18 y los 80 años.
- ASA # o # nivel.
Criterio de exclusión:
- Alergia o contraindicación al cisatracurio o succinilcolina;
- Asociado con enfermedad cardiovascular, diabetes, hiperpotasemia, aumento de la presión intraocular, aumento de la presión intracraneal, reflujo gastroesofágico, vía aérea difícil, hipertermia maligna, enfermedad neuromuscular Enfermo;
- Tome medicamentos que puedan afectar la función neuromuscular antes de la cirugía
- Insuficiencia hepática o renal
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Rango de edad de 18 a 44 años
La dosis inicial de cisatracurio para preinyección se fijó en 0,015 mg/kg según la bibliografía anterior y los resultados de las pruebas preliminares.
La dosis de cisatracurio fue de acuerdo al nivel de fasciculación de los pacientes.
Si no hay fasciculación (reacción negativa), se reducirá la dosis de cisatracurio en el siguiente paciente hasta que el paciente tenga fasciculación.
Si hay fasciculación (reacción positiva), se aumentará la dosis de cisatracurio en el siguiente paciente hasta que el paciente no tenga fasciculación.
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Inyección intravenosa avanzada de cisatracurio antes de la inyección de succinilcolina
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Experimental: Rango de edad de 45 a 59 años
La dosis inicial de cisatracurio para preinyección se fijó en 0,015 mg/kg según la bibliografía anterior y los resultados de las pruebas preliminares.
La dosis de cisatracurio fue de acuerdo al nivel de fasciculación de los pacientes.
Si no hay fasciculación (reacción negativa), se reducirá la dosis de cisatracurio en el siguiente paciente hasta que el paciente tenga fasciculación.
Si hay fasciculación (reacción positiva), se aumentará la dosis de cisatracurio en el siguiente paciente hasta que el paciente no tenga fasciculación.
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Inyección intravenosa avanzada de cisatracurio antes de la inyección de succinilcolina
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Experimental: Rango de edad de 60 a 80 años
La dosis inicial de cisatracurio para preinyección se fijó en 0,015 mg/kg según la bibliografía anterior y los resultados de las pruebas preliminares.
La dosis de cisatracurio fue de acuerdo al nivel de fasciculación de los pacientes.
Si no hay fasciculación (reacción negativa), se reducirá la dosis de cisatracurio en el siguiente paciente hasta que el paciente tenga fasciculación.
Si hay fasciculación (reacción positiva), se aumentará la dosis de cisatracurio en el siguiente paciente hasta que el paciente no tenga fasciculación.
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Inyección intravenosa avanzada de cisatracurio antes de la inyección de succinilcolina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La aparición de fasciculaciones Sí o No
Periodo de tiempo: un promedio de 2 minutos
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Sí o no
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un promedio de 2 minutos
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Los niveles de fasciculación
Periodo de tiempo: un promedio de 2 minutos
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La fasciculación después de la administración de medicamentos fue examinada y calificada por un anestesiólogo utilizando una escala de Likert de cuatro puntos: Grado 0 = sin fasciculación; Grado 1 = fasciculaciones leves y finas de los ojos, el cuello, la cara o los dedos, sin movimiento de las extremidades; Grado 2 = fasciculaciones moderadas que ocurren en más de dos sitios o movimiento obvio de las extremidades; y Grado 3 = fasciculaciones vigorosas o graves, sostenidas y generalizadas en el tronco y las extremidades.
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un promedio de 2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 20230226
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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