Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Tamaño de Porción 3: Evaluación en Condiciones de Vida Libre

29 de abril de 2026 actualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

La confiabilidad y validez de las aplicaciones PortionSize™ y MyFitnessPal (Estudio 3: Evaluación en condiciones de vida libre).

El objetivo es probar la precisión de la aplicación PortionSize™ y la aplicación MyFitnessPal© para medir la ingesta de energía en condiciones de vida libre, en comparación con el agua doblemente etiquetada como estándar de oro. Los participantes utilizarán las aplicaciones PortionSize™ y MyFitnessPal en períodos separados para probar la precisión de las respectivas aplicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Reclutaremos adultos para usar la aplicación PortionSize y las condiciones de vida libre de MyFitnessPal. En un diseño contrabalanceado aleatorizado y dentro de los sujetos, la precisión de las aplicaciones PortionSize y MyFitnessPal en la estimación de la ingesta de energía en condiciones de vida libre se probará contra el agua doblemente etiquetada (DLW), estándar de oro, en dos cuatro no consecutivos. períodos de días que deben incluir al menos un día de fin de semana y abarcar los mismos días de la semana durante cada período. Los participantes serán capacitados en nuestra clínica para usar las aplicaciones antes de su uso en condiciones de vida libre. Integraremos notificaciones y recordatorios personalizables para solicitar de forma remota a los participantes que registren datos, resuelvan problemas de recopilación de datos, etc. Estas notificaciones y recordatorios utilizan la metodología de evaluación momentánea ecológica (EMA) para maximizar el cumplimiento del protocolo de recopilación de datos recordando a los participantes que capturen y envíen información sobre alimentos en los momentos pertinentes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Corby K Martin, Ph.D.
  • Número de teléfono: 225-763-2825
  • Correo electrónico: corby.martin@pbrc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos de 18 a 62 años, hombres y mujeres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, edad 18-62 años
  • Índice de masa corporal (IMC) 18,5-50 kg/m2
  • Posesión de un iPhone modelo 9 o posterior, que el participante esté dispuesto a utilizar para el estudio
  • Acceso a la identificación de Apple, contraseña y dirección de correo electrónico y disposición a usarlos durante el estudio
  • Dispuesto a utilizar los datos y los cargos correspondientes como parte de la participación en el estudio
  • Dispuesto a completar todos los procedimientos del estudio y cumplir con los plazos de las visitas del estudio
  • Dispuesto a ser contactado nuevamente para futuras investigaciones y/o seguimiento

Criterio de exclusión:

o Ha tenido inestabilidad de peso durante 6 meses (ganancia/pérdida >5 % en los últimos 6 meses) y/o programa de pérdida de peso activo

  • Cualquier trastorno cardiometabólico que afecte significativamente qué o cuánto comen las personas
  • Diagnóstico o tratamiento de cáncer activo que afecta significativamente qué o cuánto comen las personas, excluyendo algunos melanomas y otros tipos de cáncer
  • empleado de PBRC, ya que los revisores anteriores argumentaron que no son representativos de la comunidad (
  • 3er miembro del mismo hogar para participar (es decir, el 1er y 2do miembro del hogar no pueden participar simultáneamente)
  • Mujeres que actualmente están embarazadas o amamantando (autoinformado)
  • Diagnosticado con un trastorno tiroideo no controlado (controlado ≥ 3 meses de medicación)
  • Ha tenido o planea someterse a una cirugía para perder peso (se puede permitir la extracción de la banda gástrica a discreción del PI)
  • Consumir >28 bebidas alcohólicas por semana
  • Cualquier persona gravemente inmunocomprometida
  • Trastornos digestivos graves que afectan significativamente qué o cuánto comen las personas Desequilibrio de líquidos y/o diuréticos
  • Sigue una dieta que consiste principalmente en alimentos que el personal del estudio considera no cuantificables para este estudio (es decir, suplementos líquidos, artículos especiales sin gluten) o consume una gran cantidad de alimentos especiales.
  • Cualquier condición o circunstancia que, a juicio de los IP, pueda impedir la finalización del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de energía (kcal)
Periodo de tiempo: Mayo de 2023 a febrero de 2025
Pruebe la equivalencia entre PortionSize (y MyFitnessPal) y la medida de criterio, que es la ingesta de energía evaluada con DLW. Estos análisis se basarán en pruebas de equivalencia utilizando el método de prueba T de dos lados (TOST), así como los análisis de Bland y Altman.
Mayo de 2023 a febrero de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Pennington Biomedical Research Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: John W Apolzan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PBRC 2019-063

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones