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Un estudio de cohorte prospectivo para evaluar los factores de pronóstico molecular y los mecanismos de resistencia al osimertinib en el tratamiento adyuvante del carcinoma de pulmón de células no pequeñas pIB-IIIA completamente resecado con mutaciones comunes de EGFR (L858R y Del19) (ROSIE)

6 de marzo de 2024 actualizado por: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
El estudio IFCT-2202 ROSIE tiene como objetivo incorporar una prueba NGS centralizada de panel amplio al inicio del estudio en todos los pacientes con NSCLC completamente resecado con mutación común de EGFR después de la confirmación de una evaluación de extensión preoperatoria óptima y con una revisión centralizada de la calidad de la escisión quirúrgica. Además, el estudio IFCT-2202 ROSIE también tiene como objetivo estudiar los eventos moleculares asociados con la recaída durante o después de la exposición a osimertinib, que deberían dar lugar a la oportunidad de acceder a un tratamiento óptimo en caso de recaída metastásica.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
300

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Reclutamiento
        • Angers - CHU
        • Investigador principal:
          • Youssef OULKHOUIR, Dr
        • Contacto:
          • Youssef OULKHOUIR
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
      • Bayonne, Francia
        • Reclutamiento
        • Bayonne - CH
        • Contacto:
          • Sophie SCHNEIDER
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Sophie SCHNEIDER, Dr
      • Boulogne, Francia
        • Reclutamiento
        • Boulogne - Ambroise Pare
        • Investigador principal:
          • Etienne GIROUX LEPRIEUR, Pr
        • Contacto:
          • Etienne GIROUX LEPRIEUR
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
      • Bron, Francia
        • Reclutamiento
        • Lyon - URCOT
        • Contacto:
          • Thomas PIERRET
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Thomas PIERRET, Dr
      • Caen, Francia
        • Reclutamiento
        • Caen - CHU
        • Contacto:
          • Jeannick MADELAINE
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Jeannick MADELAINE, Dr
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamiento
        • Clermont-Ferrand - CHU
        • Contacto:
          • Patrick MERLE
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Patrick MERLE
      • Colmar, Francia
        • Reclutamiento
        • Colmar - CH
        • Investigador principal:
          • Lionel MOREAU, Dr
        • Contacto:
          • Lionel MOREAU
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
      • Créteil, Francia
        • Reclutamiento
        • Créteil - CHI
        • Contacto:
          • Isabelle MONNET
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Isabelle MONNET, Dr
      • Dijon, Francia
        • Reclutamiento
        • Dijon - CHU Bocage
        • Investigador principal:
          • Ayoube ZOUAK, Dr
        • Contacto:
          • Ayoube ZOUAK
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamiento
        • Grenoble - CHU
        • Contacto:
          • Anne-Claire TOFFART
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Anne-Claire TOFFART, Pr
      • La Roche-sur-Yon, Francia
        • Reclutamiento
        • La Roche-Sur-Yon - CH
        • Contacto:
          • Cyril GUIBERT
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Cyril GUIBERT, Dr
      • Le Mans, Francia
        • Reclutamiento
        • Le Mans - CHG
        • Contacto:
          • Dr Camille GUGUEN
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Dr Camille GUGUEN, Dr
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • Lille - CHU
        • Contacto:
          • Alexis CORTOT
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Sub-Investigador:
          • Alexis CORTOT, Pr
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Lyon - CRLCC
        • Contacto:
          • Virginie AVRILLON
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Virginie AVRILLON, Dr
      • Marseille, Francia
        • Reclutamiento
        • Marseille - APHM
        • Contacto:
          • Pascale TOMASINI
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Pascale TOMASINI, Dr
      • Metz, Francia
        • Reclutamiento
        • Metz - Hôpital Robert Schuman
        • Investigador principal:
          • Benoit Godbert
        • Contacto:
          • Benoît GODBERT, Dr
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamiento
        • Montpellier - CHU
        • Contacto:
          • Benoit ROCH
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Benoit ROCH, Dr
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamiento
        • Montpellier - ICM
        • Contacto:
          • Quentin THOMAS
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Quentin THOMAS, Dr
      • Nice, Francia
        • Reclutamiento
        • Nice - CHU
        • Contacto:
          • Jonathan BENZAQUEN
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Jonathan BENZAQUEN, Dr
      • Orléans, Francia
        • Reclutamiento
        • Orléans - CHR
        • Contacto:
          • Hugues MOREL
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Hugues MOREL, Dr
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Paris - Hôpital Cochin
        • Investigador principal:
          • Marie WISLEZ, Pr
        • Contacto:
          • Marie WISLEZ
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Paris - Bichat
        • Contacto:
          • Gérard ZALCMAN
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Gérard ZALCMAN, Pr
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Paris - Tenon
        • Contacto:
          • Pr Jacques CADRANEL
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Pr Jacques CADRANEL, Pr
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Paris - HEGP
        • Contacto:
          • Elizabeth FABRE
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Elizabeth FABRE, Dr
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Paris - Pitié-Salpêtrière
        • Contacto:
          • Aurore VOZY
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Aurore VOZY, Dr
      • Pau, Francia
        • Reclutamiento
        • Pau - CHG
        • Contacto:
          • Aldo RENAULT
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Aldo RENAULT, Dr
      • Pessac, Francia
        • Reclutamiento
        • Bordeaux - CHU
        • Contacto:
          • Maéva ZYSMAN
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Maéva ZYSMAN, Dr
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamiento
        • Poitiers - CHU
        • Contacto:
          • Clotilde DELDYCKE
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Clotilde DELDYCKE, Dr
      • Pringy, Francia
        • Reclutamiento
        • Annecy - CH
        • Contacto:
          • Valérie PAULUS-JACQUEMET
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Valérie PAULUS-JACQUEMET, Dr
      • Rennes, Francia
        • Reclutamiento
        • Rennes - CHU
        • Investigador principal:
          • Charles RICORDEL, Dr
        • Contacto:
          • Charles RICORDEL
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
      • Rouen, Francia
        • Reclutamiento
        • Rouen - CHU
        • Contacto:
          • Florian GUISIER
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Florian GUISIER, Pr
      • Strasbourg, Francia, 63000
        • Reclutamiento
        • Strasbourg - NHC
        • Contacto:
          • Céline MASCAUX, Dr
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Céline MASCAUX, Pr
      • Suresnes, Francia
        • Reclutamiento
        • Suresnes - Foch
        • Contacto:
          • Alexandra BIZOT
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Alexandra BIZOT, Dr
      • Toulon, Francia
        • Reclutamiento
        • Toulon - CHI
        • Contacto:
          • Clarisse AUDIGIER-VALETTE
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Clarisse AUDIGIER-VALETTE, Dr
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamiento
        • Toulouse - CHU
        • Contacto:
          • Laurence BIGAY-GAME
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Laurence BIGAY-GAME, Dr
      • Tours, Francia
        • Reclutamiento
        • Tours - CHU
        • Contacto:
          • Delphine CARMIER
          • Número de teléfono: +33 1.56.81.10.45
          • Correo electrónico: contact@ifct.fr
        • Investigador principal:
          • Delphine CARMIER, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consentimiento informado firmado.
  2. Edad ≥ 18 años.
  3. Evaluación de la enfermedad prequirúrgica que incluye resonancia magnética/tomografía computarizada del cerebro y tomografía computarizada por PET-FDG de todo el cuerpo antes de la cirugía.
  4. Resección anatómica histológicamente completa (R0) del NSCLC en estadio pIB-IIIA (pTNM 8.ª edición).
  5. Presencia de una mutación EGFR común (Del19 o L858R).
  6. Bloques FFPE de tejido tumoral de archivo de cirugía disponibles para análisis moleculares centrales.
  7. Paciente elegible para recibir terapia adyuvante con osimertinib en una decisión de intención de tratar de 3 años; los pacientes podrían recibir, si fuera necesario, quimioterapia adyuvante antes de iniciar el tratamiento con osimertinib.
  8. Paciente que es capaz, según el investigador, de cumplir con los requisitos y restricciones del estudio.
  9. Paciente seguido en la institución de forma regular (cada 3 a 6 meses) según recomendaciones estándar.
  10. Esperanza de vida estimada > 3 años.

  11. Las pacientes mujeres en edad fértil son elegibles:

    • Deben tener una prueba de embarazo negativa antes de la primera dosis de osimertinib.
    • Deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante todo el tratamiento y deben mantenerse durante 2 meses después de finalizar el tratamiento.
  12. Los varones que sean sexualmente activos con una mujer en edad fértil son elegibles si se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante los 4 meses siguientes a la última dosis.

Criterio de exclusión:

  1. Historia de cáncer, excepto en las siguientes situaciones:

    Los pacientes con antecedentes de cáncer durante más de 3 años son elegibles si han sido tratados y considerados curados. Son elegibles los pacientes con antecedentes de carcinoma in situ de cuello uterino o carcinoma de piel no melanoma.

  2. Tratamiento neoadyuvante contra el cáncer (osimertinib y/o quimioterapia u otro tratamiento contra el cáncer).
  3. NSCLC resecado incompletamente (R1 o R2).
  4. Cualquier condición médica que, según el criterio del investigador, impediría la participación del paciente en el estudio clínico.
  5. Infección activa (p. ej. pacientes que reciben tratamiento para infecciones), incluido el virus de la hepatitis C (VHC) y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), o infección activa no controlada por hepatitis B, excepto en las situaciones descritas en el APÉNDICE I. No se requieren pruebas de detección de afecciones crónicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Bloques de ctDNA y FFPE en plasma
Otro: ADNtc plasmático
  • ctDNA plasmático antes de la cirugía (opcional)
  • ctDNA plasmático después de la cirugía: 4 a 8 semanas después de la cirugía, antes de comenzar la quimioterapia adyuvante (si se administra) y antes de comenzar con osimertinib adyuvante (si se administra)
  • ctDNA plasmático cada 6 meses
  • ctDNA plasmático en el momento de la recaída
Otro: Bloques FFPE
  • Bloques quirúrgicos FFPE
  • Bloqueos FFPE en caso de recaída (opcional)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de factibilidad
Periodo de tiempo: 18 meses
Número de pacientes incluidos que recibieron osimertinib después de 18 meses de inscripción
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia, naturaleza y gravedad de los eventos adversos relacionados con osimertinib (seguridad)
Periodo de tiempo: Alrededor de 3 años
Clasificado según los Criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer, versión 5.0 (NCI CTCAE v5.0).
Alrededor de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de marzo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IFCT-2202

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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