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Uno studio prospettico di coorte per valutare i fattori prognostici molecolari e i meccanismi di resistenza a osimertinib nel trattamento adiuvante del carcinoma polmonare non a piccole cellule pIB-IIIA completamente resecato con mutazioni comuni dell'EGFR (L858R e Del19) (ROSIE)

6 marzo 2024 aggiornato da: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Lo studio IFCT-2202 ROSIE mira a incorporare un test NGS centralizzato ad ampio spettro al basale in tutti i pazienti con NSCLC completamente resecato con mutazione comune dell'EGFR dopo la conferma di una valutazione ottimale dell'estensione preoperatoria e con una revisione centralizzata della qualità dell'escissione chirurgica. Inoltre, lo studio IFCT-2202 ROSIE mira anche a studiare gli eventi molecolari associati alla recidiva durante o dopo l’esposizione a osimertinib, che dovrebbero comportare l’opportunità di accedere al trattamento ottimale in caso di recidiva metastatica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Reclutamento
        • Angers - CHU
        • Investigatore principale:
          • Youssef OULKHOUIR, Dr
        • Contatto:
          • Youssef OULKHOUIR
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
      • Bayonne, Francia
        • Reclutamento
        • Bayonne - CH
        • Contatto:
          • Sophie SCHNEIDER
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Sophie SCHNEIDER, Dr
      • Boulogne, Francia
        • Reclutamento
        • Boulogne - Ambroise Pare
        • Investigatore principale:
          • Etienne GIROUX LEPRIEUR, Pr
        • Contatto:
          • Etienne GIROUX LEPRIEUR
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
      • Bron, Francia
        • Reclutamento
        • Lyon - URCOT
        • Contatto:
          • Thomas PIERRET
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Thomas PIERRET, Dr
      • Caen, Francia
        • Reclutamento
        • Caen - CHU
        • Contatto:
          • Jeannick MADELAINE
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Jeannick MADELAINE, Dr
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • Clermont-Ferrand - CHU
        • Contatto:
          • Patrick MERLE
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Patrick MERLE
      • Colmar, Francia
        • Reclutamento
        • Colmar - CH
        • Investigatore principale:
          • Lionel MOREAU, Dr
        • Contatto:
          • Lionel MOREAU
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
      • Créteil, Francia
        • Reclutamento
        • Créteil - CHI
        • Contatto:
          • Isabelle MONNET
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Isabelle MONNET, Dr
      • Dijon, Francia
        • Reclutamento
        • Dijon - CHU Bocage
        • Investigatore principale:
          • Ayoube ZOUAK, Dr
        • Contatto:
          • Ayoube ZOUAK
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamento
        • Grenoble - CHU
        • Contatto:
          • Anne-Claire TOFFART
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Anne-Claire TOFFART, Pr
      • La Roche-sur-Yon, Francia
        • Reclutamento
        • La Roche-Sur-Yon - CH
        • Contatto:
          • Cyril GUIBERT
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Cyril GUIBERT, Dr
      • Le Mans, Francia
        • Reclutamento
        • Le Mans - CHG
        • Contatto:
          • Dr Camille GUGUEN
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Dr Camille GUGUEN, Dr
      • Lille, Francia
        • Reclutamento
        • Lille - CHU
        • Contatto:
          • Alexis CORTOT
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Sub-investigatore:
          • Alexis CORTOT, Pr
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Lyon - CRLCC
        • Contatto:
          • Virginie AVRILLON
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Virginie AVRILLON, Dr
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • Marseille - APHM
        • Contatto:
          • Pascale TOMASINI
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Pascale TOMASINI, Dr
      • Metz, Francia
        • Reclutamento
        • Metz - Hôpital Robert Schuman
        • Investigatore principale:
          • Benoit Godbert
        • Contatto:
          • Benoît GODBERT, Dr
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • Montpellier - CHU
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benoit ROCH, Dr
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • Montpellier - ICM
        • Contatto:
          • Quentin THOMAS
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Quentin THOMAS, Dr
      • Nice, Francia
        • Reclutamento
        • Nice - CHU
        • Contatto:
          • Jonathan BENZAQUEN
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Jonathan BENZAQUEN, Dr
      • Orléans, Francia
        • Reclutamento
        • Orléans - CHR
        • Contatto:
          • Hugues MOREL
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Hugues MOREL, Dr
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Paris - Hôpital Cochin
        • Investigatore principale:
          • Marie WISLEZ, Pr
        • Contatto:
          • Marie WISLEZ
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Paris - Bichat
        • Contatto:
          • Gérard ZALCMAN
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Gérard ZALCMAN, Pr
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Paris - Tenon
        • Contatto:
          • Pr Jacques CADRANEL
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Pr Jacques CADRANEL, Pr
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Paris - HEGP
        • Contatto:
          • Elizabeth FABRE
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth FABRE, Dr
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Paris - Pitié-Salpêtrière
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aurore VOZY, Dr
      • Pau, Francia
        • Reclutamento
        • Pau - CHG
        • Contatto:
          • Aldo RENAULT
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Aldo RENAULT, Dr
      • Pessac, Francia
        • Reclutamento
        • Bordeaux - CHU
        • Contatto:
          • Maéva ZYSMAN
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Maéva ZYSMAN, Dr
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamento
        • Poitiers - CHU
        • Contatto:
          • Clotilde DELDYCKE
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Clotilde DELDYCKE, Dr
      • Pringy, Francia
        • Reclutamento
        • Annecy - CH
        • Contatto:
          • Valérie PAULUS-JACQUEMET
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Valérie PAULUS-JACQUEMET, Dr
      • Rennes, Francia
        • Reclutamento
        • Rennes - CHU
        • Investigatore principale:
          • Charles RICORDEL, Dr
        • Contatto:
          • Charles RICORDEL
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
      • Rouen, Francia
        • Reclutamento
        • Rouen - CHU
        • Contatto:
          • Florian GUISIER
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Florian GUISIER, Pr
      • Strasbourg, Francia, 63000
        • Reclutamento
        • Strasbourg - NHC
        • Contatto:
          • Céline MASCAUX, Dr
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Céline MASCAUX, Pr
      • Suresnes, Francia
        • Reclutamento
        • Suresnes - Foch
        • Contatto:
          • Alexandra BIZOT
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Alexandra BIZOT, Dr
      • Toulon, Francia
        • Reclutamento
        • Toulon - CHI
        • Contatto:
          • Clarisse AUDIGIER-VALETTE
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Clarisse AUDIGIER-VALETTE, Dr
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • Toulouse - CHU
        • Contatto:
          • Laurence BIGAY-GAME
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Laurence BIGAY-GAME, Dr
      • Tours, Francia
        • Reclutamento
        • Tours - CHU
        • Contatto:
          • Delphine CARMIER
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
        • Investigatore principale:
          • Delphine CARMIER, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato firmato.
  2. Età ≥ 18 anni.
  3. Valutazione pre-chirurgica della malattia, inclusa la risonanza magnetica/TC del cervello e la scansione PET-FDG del corpo totale prima dell'intervento chirurgico.
  4. Resezione anatomica istologicamente completa (R0) del NSCLC allo stadio pIB-IIIA (pTNM 8a edizione).
  5. Presenza di una mutazione comune dell'EGFR (Del19 o L858R).
  6. Blocchi FFPE di tessuto tumorale d'archivio provenienti da interventi chirurgici disponibili per analisi molecolari a livello centrale.
  7. Paziente idoneo a ricevere la terapia adiuvante con osimertinib in una decisione intent-to-treat di 3 anni; i pazienti potevano ricevere, se necessario, chemioterapia adiuvante prima di iniziare il trattamento con osimertinib.
  8. Paziente in grado, secondo lo sperimentatore, di soddisfare i requisiti e le restrizioni dello studio.
  9. Il paziente è stato seguito regolarmente presso l'istituto (ogni 3-6 mesi) secondo le raccomandazioni standard.
  10. Aspettativa di vita stimata > 3 anni.

  11. Sono ammissibili le pazienti donne in età fertile:

    • Devono avere un test di gravidanza negativo prima della prima dose di osimertinib.
    • Essi devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante tutto il corso del trattamento e devono essere mantenuti per 2 mesi dopo la fine del trattamento.
  12. I soggetti di sesso maschile sessualmente attivi con una donna in età fertile sono idonei se deve essere utilizzato un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e durante i 4 mesi successivi all'ultima dose.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di cancro, ad eccezione delle seguenti situazioni:

    I pazienti con storia di cancro da più di 3 anni sono idonei se sono stati trattati e considerati guariti. Sono ammissibili i pazienti con storia di carcinoma in situ della cervice o carcinoma cutaneo non melanoma.

  2. Trattamento antitumorale neoadiuvante (osimertinib e/o chemioterapia o altro trattamento antitumorale).
  3. NSCLC resecato in modo incompleto (R1 o R2).
  4. Qualsiasi condizione medica che, secondo il giudizio dello sperimentatore, impedirebbe la partecipazione del paziente allo studio clinico.
  5. Infezione attiva (ad es. pazienti in cura per l'infezione) incluso il virus dell'epatite C (HCV) e il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), o infezione attiva non controllata da epatite B, ad eccezione delle situazioni descritte nell'APPENDICE I. Lo screening per condizioni croniche non è richiesto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Blocchi plasmatici di ctDNA e FFPE
Altro: CtDNA plasmatico
  • ctDNA plasmatico prima dell'intervento chirurgico (opzionale)
  • ctDNA plasmatico post-intervento: da 4 a 8 settimane dopo l'intervento, prima di iniziare la chemioterapia adiuvante (se somministrata) e prima di iniziare l'osimertinib adiuvante (se somministrata)
  • ctDNA plasmatico ogni 6 mesi
  • ctDNA plasmatico alla recidiva
Altro: Blocchi FFPE
  • Blocchi FFPE chirurgici
  • Blocchi FFPE alla recidiva (facoltativo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio di fattibilità
Lasso di tempo: 18 mesi
Il numero di pazienti includeva il trattamento con osimertinib dopo 18 mesi dall'arruolamento
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza, natura e gravità degli eventi avversi correlati a osimertinib (sicurezza)
Lasso di tempo: Circa 3 anni
Classificato secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute, versione 5.0 (NCI CTCAE v5.0).
Circa 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IFCT-2202

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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