Coloración de mandalas sobre ansiedad, depresión, dolor y calidad de vida (MANDALA)
28 de octubre de 2023 actualizado por: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University
El efecto de la coloración del mandala sobre la ansiedad, la depresión, el dolor y la calidad de vida en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis
La investigación se realizó como una investigación experimental para determinar el efecto de la pintura de mandalas sobre el dolor, la ansiedad, la depresión y la calidad de vida en pacientes sometidos a hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto de la pintura de mandalas sobre el dolor, la ansiedad, la depresión y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
52
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34034
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
ser mayor de 18 años Capacidad para comunicarse adecuadamente Ausencia de problemas psiquiátricos Ser voluntario para participar en la investigación Recibir tratamiento de hemodiálisis durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará el mantenimiento de rutina.
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Experimental: Grupo mandala
Dibujo de Mándala para colorear
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Dibujo de Mándala para colorear
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de dolor durante la relajación o las actividades en una línea vertical u horizontal de 10 cm.
Además, había formularios numerados del 1 al 10 o del 1 al 100.
El número 0 se encuentra al principio de la línea y el número 10 se encuentra al final de la línea.
Un valor de 0 muestra que no hay dolor y el valor 10 expresa un dolor insoportable.
GAS es una escala común en la evaluación del nivel de dolor.
Se pide al paciente que marque el dolor percibido en esta línea y el punto marcado se mide en cm.
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1 semana
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de dolor durante la relajación o las actividades en una línea vertical u horizontal de 10 cm.
Además, había formularios numerados del 1 al 10 o del 1 al 100.
El número 0 se encuentra al principio de la línea y el número 10 se encuentra al final de la línea.
Un valor de 0 muestra que no hay dolor y el valor 10 expresa un dolor insoportable.
GAS es una escala común en la evaluación del nivel de dolor.
Se pide al paciente que marque el dolor percibido en esta línea y el punto marcado se mide en cm.
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3 semanas
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La escala fue diseñada para detectar estados de ánimo de ansiedad y depresión en la población con enfermedades físicas en un corto tiempo.
La escala HAD consta de 2 subescalas y 14 ítems puntuados entre 0 y 3 en una escala tipo Likert de 4 puntos.
La subescala de ansiedad incluye los ítems 1, 3, 5, 7, 9, 11 y 13 y se califica entre 0-21, la subescala de depresión incluye los ítems 2, 4, 6, 8, 10, 12 y 14 y se califica entre 0- 21.
La puntuación de los ítems 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 y 13 es 3,2,1,0, mientras que la puntuación de los ítems 2, 4, 7, 9, 12 y 14 es 0,1,2. ,3.
Una puntuación superior a 7 en la subescala de depresión es compatible con depresión, mientras que una puntuación superior a 10 en la subescala de ansiedad es compatible con ansiedad.
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1 semana
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La escala fue diseñada para detectar estados de ánimo de ansiedad y depresión en la población con enfermedades físicas en un corto tiempo.
La escala HAD consta de 2 subescalas y 14 ítems puntuados entre 0 y 3 en una escala tipo Likert de 4 puntos.
La subescala de ansiedad incluye los ítems 1, 3, 5, 7, 9, 11 y 13 y se califica entre 0-21, la subescala de depresión incluye los ítems 2, 4, 6, 8, 10, 12 y 14 y se califica entre 0- 21.
La puntuación de los ítems 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 y 13 es 3,2,1,0, mientras que la puntuación de los ítems 2, 4, 7, 9, 12 y 14 es 0,1,2. ,3.
Una puntuación superior a 7 en la subescala de depresión es compatible con depresión, mientras que una puntuación superior a 10 en la subescala de ansiedad es compatible con ansiedad.
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3 semanas
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Formulario de calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL-36)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La primera parte del KDQOL-36 (ítems 1-12) incluye el estudio de resultados médicos breve formulario 12 encuesta de salud (SF-12) como núcleo genérico.
Incluye preguntas sobre salud general, límites de actividad, capacidad para realizar las tareas deseadas, depresión y ansiedad, nivel de energía y actividades sociales.
Estos 12 ítems conforman las escalas de resumen del componente físico (PCS) y de resumen del componente mental (MCS).
Algunos ítems contribuyen más a la escala PCS (ítems 1-5 y 8), mientras que otros ítems contribuyen más a la escala MCS (ítems 6, 7 y 9-12).
La segunda parte (ítems 13 a 16) constituye la subescala de carga de enfermedad renal.
Incluye preguntas sobre en qué medida la enfermedad renal interfiere con la vida diaria, ocupa tiempo, causa frustración o hace que el encuestado se sienta como una carga.
La tercera parte (ítems 17 a 28) cubre la subescala de lista de síntomas y problemas.
Incluye preguntas sobre qué tan molesto se siente el encuestado por dolores musculares, dolor en el pecho, calambres, picazón o sequedad en la piel, dificultad para respirar, desmayos, falta de
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1 semana
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Formulario de calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL-36)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La primera parte del KDQOL-36 (ítems 1-12) incluye el estudio de resultados médicos breve formulario 12 encuesta de salud (SF-12) como núcleo genérico.
Incluye preguntas sobre salud general, límites de actividad, capacidad para realizar las tareas deseadas, depresión y ansiedad, nivel de energía y actividades sociales.
Estos 12 ítems conforman las escalas de resumen del componente físico (PCS) y de resumen del componente mental (MCS).
Algunos ítems contribuyen más a la escala PCS (ítems 1-5 y 8), mientras que otros ítems contribuyen más a la escala MCS (ítems 6, 7 y 9-12).
La segunda parte (ítems 13 a 16) constituye la subescala de carga de enfermedad renal.
Incluye preguntas sobre en qué medida la enfermedad renal interfiere con la vida diaria, ocupa tiempo, causa frustración o hace que el encuestado se sienta como una carga.
La tercera parte (ítems 17 a 28) cubre la subescala de lista de síntomas y problemas.
Incluye preguntas sobre qué tan molesto se siente el encuestado por dolores musculares, dolor en el pecho, calambres, picazón o sequedad en la piel, dificultad para respirar, desmayos, falta de
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
24 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23.05.2022-2022/05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El estudio no debe divulgarse antes de su publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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