Mandala da colorare su ansia, depressione, dolore e qualità della vita (MANDALA)
L'effetto della colorazione dei mandala su ansia, depressione, dolore e qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34034
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
avere più di 18 anni Capacità di comunicare adeguatamente Assenza di problemi psichiatrici Volontariato per partecipare alla ricerca Ricevere trattamento di emodialisi per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sarà applicata la manutenzione ordinaria
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Sperimentale: Gruppo Mandala
Pagina da colorare mandala
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Pagina da colorare mandala
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm.
Inoltre, c'erano moduli numerati da 1 a 10 o da 1 a 100.
Il numero 0 si trova all'inizio della riga e il numero 10 alla fine.
Un valore pari a 0 indica che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insopportabile.
GAS è una scala comune nella valutazione del livello di dolore.
Al paziente viene chiesto di segnare il dolore percepito su questa linea e il punto segnato viene misurato in cm
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1 settimana
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3. settimana
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Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm.
Inoltre, c'erano moduli numerati da 1 a 10 o da 1 a 100.
Il numero 0 si trova all'inizio della riga e il numero 10 alla fine.
Un valore pari a 0 indica che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insopportabile.
GAS è una scala comune nella valutazione del livello di dolore.
Al paziente viene chiesto di segnare il dolore percepito su questa linea e il punto segnato viene misurato in cm
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3. settimana
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HAD)
Lasso di tempo: 1 settimana
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La scala è stata progettata per monitorare in breve tempo gli stati d’animo di ansia e depressione nella popolazione con malattie fisiche.
La scala HAD è composta da 2 sottoscale e 14 item con punteggio compreso tra 0 e 3 come scala di tipo Likert a 4 punti.
La sottoscala dell'ansia comprende gli item 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 e ha un punteggio compreso tra 0-21, la sottoscala della depressione comprende gli item 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 e ha un punteggio compreso tra 0- 21.
Il punteggio degli item 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 è 3,2,1,0, mentre il punteggio degli item 2, 4, 7, 9, 12 e 14 è 0,1,2 ,3.
Un punteggio superiore a 7 nella sottoscala della depressione è compatibile con la depressione, mentre un punteggio superiore a 10 nella sottoscala dell’ansia è compatibile con l’ansia.
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1 settimana
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HAD)
Lasso di tempo: 3. settimana
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La scala è stata progettata per monitorare in breve tempo gli stati d’animo di ansia e depressione nella popolazione con malattie fisiche.
La scala HAD è composta da 2 sottoscale e 14 item con punteggio compreso tra 0 e 3 come scala di tipo Likert a 4 punti.
La sottoscala dell'ansia comprende gli item 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 e ha un punteggio compreso tra 0-21, la sottoscala della depressione comprende gli item 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 e ha un punteggio compreso tra 0- 21.
Il punteggio degli item 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 è 3,2,1,0, mentre il punteggio degli item 2, 4, 7, 9, 12 e 14 è 0,1,2 ,3.
Un punteggio superiore a 7 nella sottoscala della depressione è compatibile con la depressione, mentre un punteggio superiore a 10 nella sottoscala dell’ansia è compatibile con l’ansia.
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3. settimana
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Forma di qualità della vita della malattia renale (KDQOL-36)
Lasso di tempo: 1 settimana
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La prima parte del KDQOL-36 (voci 1-12) include l'indagine sanitaria breve del modulo 12 dello studio sui risultati medici (SF-12) come nucleo generico.
Include domande sulla salute generale, sui limiti di attività, sulla capacità di svolgere i compiti desiderati, sulla depressione e sull'ansia, sul livello di energia e sulle attività sociali.
Questi 12 item costituiscono le scale di riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e di riepilogo delle componenti mentali (MCS).
Alcuni item contribuiscono maggiormente alla scala PCS (item 1-5 e 8), mentre altri contribuiscono maggiormente alla scala MCS (item 6, 7 e 9-12).
La seconda parte (item 13-16) costituisce la sottoscala del carico della malattia renale.
Include domande su quanto la malattia renale interferisca con la vita quotidiana, richieda tempo, causi frustrazione o faccia sentire l'intervistato come un peso.
La terza parte (item 17-28) copre la sottoscala dei sintomi e della lista dei problemi.
Include domande su quanto un intervistato si sente infastidito da dolori muscolari, dolore toracico, crampi, prurito o pelle secca, mancanza di respiro, svenimento, mancanza di energia.
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1 settimana
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Forma di qualità della vita della malattia renale (KDQOL-36)
Lasso di tempo: 3. settimana
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La prima parte del KDQOL-36 (voci 1-12) include l'indagine sanitaria breve del modulo 12 dello studio sui risultati medici (SF-12) come nucleo generico.
Include domande sulla salute generale, sui limiti di attività, sulla capacità di svolgere i compiti desiderati, sulla depressione e sull'ansia, sul livello di energia e sulle attività sociali.
Questi 12 item costituiscono le scale di riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e di riepilogo delle componenti mentali (MCS).
Alcuni item contribuiscono maggiormente alla scala PCS (item 1-5 e 8), mentre altri contribuiscono maggiormente alla scala MCS (item 6, 7 e 9-12).
La seconda parte (item 13-16) costituisce la sottoscala del carico della malattia renale.
Include domande su quanto la malattia renale interferisca con la vita quotidiana, richieda tempo, causi frustrazione o faccia sentire l'intervistato come un peso.
La terza parte (item 17-28) copre la sottoscala dei sintomi e della lista dei problemi.
Include domande su quanto un intervistato si sente infastidito da dolori muscolari, dolore toracico, crampi, prurito o pelle secca, mancanza di respiro, svenimento, mancanza di energia.
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3. settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23.05.2022-2022/05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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