Análisis volumétrico del seno maxilar después del procedimiento de elevación guiada del seno lateral
Análisis volumétrico del seno maxilar después del procedimiento de elevación guiada del seno lateral con colocación simultánea de implantes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto
- Faculty of Dental Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sanos (mayores de 18 años), sin ninguna complicación sistémica.
- Pacientes que necesitan un implante dental en el maxilar posterior con una altura ósea por debajo del seno maxilar es <6 mm.
- Se incluirán no fumadores o pacientes que fumaron menos de 11 cig/día.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas no controladas que afectan la cicatrización ósea.
- Presencia de cualquier patología en el sitio de la operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: Elevación lateral del suelo del seno maxilar mediante guía quirúrgica
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El procedimiento quirúrgico comienza asegurando firmemente una guía prefabricada al sitio quirúrgico.
Se marcan las posiciones de los implantes y, después de retirar la guía, se realiza una incisión crestal de 1 mm hacia palatino hasta el punto marcado, extendiéndose con incisiones sulculares y verticales.
Se refleja un colgajo mucoperióstico de espesor total para exponer el seno maxilar y la cresta alveolar.
Después de readaptar la guía quirúrgica al hueso, se marcan las posiciones de los implantes y se rastrean los bordes cortantes.
La ventana lateral se forma extendiendo y conectando los bordes mesial y distal, creados con un piezotomo.
La membrana del seno se refleja cuidadosamente y se eleva con una cureta quirúrgica para evitar la perforación iatrogénica.
Luego se colocan los implantes utilizando la misma guía quirúrgica, seguido de la colocación del material de injerto debajo de la membrana del seno elevado.
Si se conserva la placa ósea, la ventana lateral se cubre con la placa.
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Comparador activo: Grupo 2: Elevación lateral del suelo del seno maxilar sin guía quirúrgica
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La pared lateral del seno se expone a través de una incisión crestal y un colgajo mucoperióstico.
Se crea una ventana ósea y, una vez que se puede retirar, el suelo del seno se eleva cuidadosamente utilizando curetas de elevación del seno, teniendo cuidado de evitar la perforación de la membrana.
En casos de perforación, se aplica una membrana de colágeno reabsorbible para cubrir el agujero.
Luego se completan las osteotomías de los implantes siguiendo el protocolo de colocación secuencial estándar.
Se introduce suavemente material de injerto, mezclado con solución salina normal, en el seno para llenar la cavidad con material sustituto óseo y lograr la altura ósea deseada.
Finalmente, se coloca una membrana reabsorbible en la superficie exterior de la ventana y se sutura el colgajo para el cierre primario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen del seno maxilar
Periodo de tiempo: Preoperatorio, Postoperatorio inmediato, 6 meses
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En centímetros cúbicos (cm3)
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Preoperatorio, Postoperatorio inmediato, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ganancia ósea
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato, 6 meses
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Im Milímetro (mm)
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Postoperatorio inmediato, 6 meses
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Intraoperatorio, 6 meses
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En el cociente de estabilidad del implante (ISQ)
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Intraoperatorio, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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- AUAREC202100012-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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