Análise volumétrica do seio maxilar após procedimento guiado de elevação do seio lateral
Análise volumétrica do seio maxilar após procedimento guiado de elevação do seio lateral com colocação simultânea de implante
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assuit, Egito
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos saudáveis (acima de 18 anos), sem qualquer complicação sistêmica.
- Pacientes que necessitam de implante dentário na região posterior da maxila com altura óssea abaixo do seio maxilar é < 6 mm.
- Serão incluídos não fumantes ou pacientes que fumaram menos de 11 cigarros/dia.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas não controladas que afetam a consolidação óssea.
- Presença de alguma patologia no local da operação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1: Elevação lateral do assoalho do seio maxilar utilizando guia cirúrgica
|
O procedimento cirúrgico começa com a fixação firme de um guia pré-fabricado no local da cirurgia.
As posições dos implantes são marcadas e, após a remoção do guia, é feita uma incisão crestal 1 mm palatina até o ponto marcado, estendendo-se com incisões sulculares e verticais.
Um retalho mucoperiosteal de espessura total é refletido para expor o seio maxilar e a crista alveolar.
Após readaptar o guia cirúrgico ao osso, as posições dos implantes são marcadas e as bordas cortantes são rastreadas.
A janela lateral é formada pela extensão e conexão das bordas mesial e distal, criadas por meio de piezótomo.
A membrana sinusal é cuidadosamente refletida e elevada com uma cureta cirúrgica para evitar perfuração iatrogênica.
As fixações do implante são então colocadas usando o guia cirúrgico idêntico, seguido pela colocação do material de enxerto abaixo da membrana sinusal elevada.
Se a placa óssea estiver preservada, a janela lateral é coberta pela placa.
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2: Elevação lateral do assoalho do seio maxilar sem guia cirúrgica
|
A parede lateral do seio é exposta através de uma incisão crestal e um retalho mucoperiosteal.
Uma janela óssea é criada e, após sua remoção, o assoalho do seio é cuidadosamente elevado com curetas de elevação do seio, tomando cuidado para evitar a perfuração da membrana.
Nos casos de perfuração, uma membrana de colágeno reabsorvível é aplicada para cobrir o orifício.
As osteotomias de implantes são então concluídas seguindo o protocolo de colocação sequencial padrão.
O material do enxerto, misturado com solução salina normal, é suavemente compactado no seio para preencher a cavidade com material substituto ósseo e atingir a altura óssea desejada.
Finalmente, uma membrana reabsorvível é colocada na superfície externa da janela e o retalho é suturado para fechamento primário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume do seio maxilar
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório imediato, 6 meses
|
Em centímetro cúbico (cm3)
|
Pré-operatório, pós-operatório imediato, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ganho ósseo
Prazo: Pós-operatório imediato, 6 meses
|
Im Milímetro (mm)
|
Pós-operatório imediato, 6 meses
|
|
Estabilidade do implante
Prazo: Intraoperatório, 6 meses
|
No quociente de estabilidade do implante (ISQ)
|
Intraoperatório, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- AUAREC202100012-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .