Correlación de curación de cuerdas vocales residuales entre criterios de valoración clínicos y ecográficos
27 de febrero de 2024 actualizado por: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia
Según estudios recientes, la curarización residual (CR) sigue siendo un evento frecuente pero grave, que podría evitarse fácilmente en presencia de un seguimiento paraclínico y mediante la antagonización de los curares.
Sin embargo, los monitores convencionales se centran únicamente en los músculos periféricos, mientras que la ecografía permite la visualización directa de los músculos laríngeos, en particular las cuerdas vocales, que están directamente influenciadas por los agentes bloqueadores neuromusculares.
El objetivo del estudio fue evaluar la movilidad ecográfica de las cuerdas vocales después del despertar y extubación de la anestesia general en comparación con su movilidad preoperatoria y su correlación con los criterios diagnósticos (GD) clínicos y paraclínicos de CR.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un estudio analítico, prospectivo, observacional y comparativo entre marzo de 2022 y mayo de 2022.
Los investigadores incluyeron a todos los pacientes propuestos para cirugía electiva bajo anestesia general con intubación traqueal distinta de la cirugía otorrinolaringológica, de 18 a 70 años de edad, que dieron su consentimiento, clasificados ASA clase I, II o III, sin antecedentes de intubación y/o ventilación difíciles, divididos en dos grupos que se diferencian por el uso de neostigmina: grupo A: descurarización sistemática, grupo B: extubación mediante criterio clínico.
Las evaluaciones ecográficas de las cuerdas vocales se realizaron en 3 momentos diferentes: antes de la inducción (T0), después de la extubación (T1), en SSPI 30 minutos después de la extubación (T2).
Los investigadores han definido H0, H1 y H2, las amplitudes máximas de las cuerdas vocales medidas respectivamente en T0, T1 y T2.
El criterio de valoración principal fue el rango de movimiento de las cuerdas vocales evaluado por ecografía con una relación de amplitud antes y después de la curarización que define la puntuación HA, calculada utilizando las siguientes fórmulas: H0-H1, H0-H2, HAt1=H1/H0, HAt2=H2 /H0.
Los investigadores realizaron un análisis único y luego multivariado.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez, 1008
- Elaskri Haythem
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes propuestos para cirugía electiva bajo anestesia general con intubación traqueal que no sea cirugía otorrinolaringológica, de 18 a 70 años, que den su consentimiento, clasificados ASA clase I, II o III sin antecedentes de intubación y/o ventilación difíciles,
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes propuestos para cirugía electiva bajo anestesia general con intubación traqueal distinta de la cirugía otorrinolaringológica
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyo manejo de la vía aérea estuvo garantizado mediante dispositivo supraglótico.
- Pacientes que hayan sufrido un incidente intraoperatorio que haya obligado a mantenerlos intubados después de la cirugía.
- cirugía otorrinolaringología
- pacientes sin consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
un grupo de pacientes que recibieron descurarización sistemática utilizando neostigmina, una dosis única de 40 µg/kg asociada con atropina 20 µg/kg
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Las evaluaciones ecográficas de la amplitud del movimiento de las cuerdas vocales se realizaron en una sección sagital mediana de los cartílagos aritenoides con una inclinación de 30° utilizando una sonda de ultrasonido Golf Head en 3 momentos diferentes: antes de la inducción (T0), después de la extubación (T1), en sala de recuperación 30 minutos después de la extubación (T2).
Hemos definido H0, H1 y H2, el recorrido máximo de las cuerdas vocales medido respectivamente en T0, T1 y T2.
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Grupo B
un grupo de pacientes extubados por criterios clínicos sin uso de neostigmina
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Las evaluaciones ecográficas de la amplitud del movimiento de las cuerdas vocales se realizaron en una sección sagital mediana de los cartílagos aritenoides con una inclinación de 30° utilizando una sonda de ultrasonido Golf Head en 3 momentos diferentes: antes de la inducción (T0), después de la extubación (T1), en sala de recuperación 30 minutos después de la extubación (T2).
Hemos definido H0, H1 y H2, el recorrido máximo de las cuerdas vocales medido respectivamente en T0, T1 y T2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad ecográfica de cuerdas vocales en diferentes momentos en post extubación.
Periodo de tiempo: antes de la inducción (T0), inmediatamente después de la extubación (T1) y 30 minutos después de la extubación (T2)
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medida en el modo TM, la movilidad se medirá en milímetros desde la curva de referencia
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antes de la inducción (T0), inmediatamente después de la extubación (T1) y 30 minutos después de la extubación (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- echographic VC curarization
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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