Efectividad de la papilectomía endoscópica con stent para el tratamiento del adenoma papilar duodenal
Efectividad de la papilectomía endoscópica con colocación de stent en los conductos pancreáticos y biliares para el tratamiento del adenoma papilar duodenal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Identificación de lesiones papilares duodenales mediante gastroscopia o duodenoscopia.
- Afectación intraductal <20 mm.
- Ausencia de metástasis preoperatoria en los ganglios linfáticos periféricos y estenosis del conducto pancreático/biliar (verificada mediante tomografía computarizada, resonancia magnética u otras imágenes).
- Biopsia postoperatoria que confirma adenoma.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de poliposis adenomatosa familiar o síndrome de hamartoma múltiple.
- Pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía dentro del mes posterior a la PE por lesiones residuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo de stent pancreático
realizó la colocación de un stent en el conducto pancreático después de una papilectomía endoscópica
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Después de la resección, se realizó colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) para la colocación del stent en los conductos pancreáticos o biliares, según fuera necesario, con confirmación radiológica de la posición del stent.
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Grupo de stent no pancreático
no han realizado la colocación de un stent en el conducto pancreático después de una papilectomía endoscópica
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Grupo de stent biliar
realizó la colocación de un stent en el conducto biliar común después de una papilectomía endoscópica
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Después de la resección, se realizó colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) para la colocación del stent en los conductos pancreáticos o biliares, según fuera necesario, con confirmación radiológica de la posición del stent.
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Grupo de stent no biliar
no han realizado la colocación de un stent en el conducto biliar común después de una papilectomía endoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Complicaciones relacionadas con la papilectomía endoscópica (PE), que incluyen pancreatitis, colangitis, sangrado, perforación, hiperamilasemia, estenosis.
Se midieron los resultados de la observación endoscópica intraoperatoria, los síntomas y signos posoperatorios, el examen de sangre de rutina, la amilasa, la lipasa y el examen por imágenes y endoscópico durante el seguimiento.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Tasa de resección completa
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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Los resultados de los márgenes patológicos se utilizaron para determinar si la lesión fue completamente resecada.
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1 semana después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 años posteriores a la operación.
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Se utilizó la observación endoscópica y los resultados de la biopsia para encontrar recurrencia.
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Dentro de los 3 años posteriores a la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Fujing Lv, M.D., Beijing Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BFHHZS20230203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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