Nimotuzumab Plus AG en el cáncer de páncreas con metástasis hepática

Criterios de inclusión:

• 1. Edad entre 18 y 75 años, género ilimitado;
• 2. Cáncer de páncreas confirmado histológicamente o citológicamente con metástasis hepática;
• 3. Cáncer de páncreas con metástasis hepática, que se considera potencialmente resecable a juzgar por un equipo multidisciplinario;
• 4. Recibir terapia de conversión basada en nimotuzumab de forma voluntaria;
• 5. Sin terapia sistémica tumoral previa;
• 6. Enfermedad medible según los criterios RECIST v1.1;
• 7. Función adecuada de órganos y médula ósea, definida de la siguiente manera: hemoglobina ≥9,0 gramos/dl; recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5×10^9/L; plaquetas≥100×10^9/L; bilirrubina total sérica (TBIL) ≤3 × LSN; aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 5 veces el límite superior de lo normal (LSN); creatinina sérica≤1,5 × LSN o aclaramiento de creatinina estimado > 60 ml/min;
• 8. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1;
• 9. Se espera que la esperanza de vida sea ≥3 meses;
• 10. Los sujetos fértiles están dispuestos a tomar medidas anticonceptivas durante el período de estudio.
• 11. Buen cumplimiento y consentimiento informado firmado de forma voluntaria.

Criterio de exclusión:

• 1. Rechazar la quimioterapia o la cirugía;
• 2. Otra parte (p. ej. peritoneo, pulmón, hueso, cerebro) metástasis;
• 3. Historia de otras neoplasias malignas (excepto carcinoma de células basales de piel curado y carcinoma in situ de cuello uterino);
• 4. Acompañado de otras enfermedades graves, que incluyen, entre otras: insuficiencia cardíaca compensatoria (grados III y IV de la NYHA), angina inestable, arritmias mal controladas, hipertensión no controlada (PAS>160 mmHg o PAD>100 mmHg); infecciones activas; diabetes mellitus incontrolable; presencia de derrame pleural incontrolado, derrame pericárdico o ascitis que requiera drenaje; hipertensión portal grave; Obstrucción de la salida gástrica; Insuficiencia respiratoria;
• 5. Se sometió a una cirugía mayor dentro de los 30 días;
• 6. Uso de EGFR-mab o EGFR-TKI dentro de los 30 días;
• 7. Alergia conocida a la prescripción o cualquier componente de la prescripción utilizada en este estudio;
• 8. Con infección por VIH, VPH o sífilis, o hepatitis activa (hepatitis B, hepatitis C);
• 9. Toxicidad de grado 2 o superior por tratamiento previo que no se ha resuelto (excluyendo anemia, alopecia, pigmentación de la piel y neurotoxicidad inducida por quimioterapia)
• 10.Otros motivos que no sean aptos para participar en este estudio a juicio del investigador.