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Hábitos StandUPTV: prueba de viabilidad para mantener reducciones en el tiempo sedentario frente a la pantalla (SUTV Habits)

14 de agosto de 2026 actualizado por: Chad Stecher@asu.edu, Arizona State University
Nuestro objetivo en este estudio es perfeccionar aún más StandUPTV, una aplicación diseñada para reducir la SST en adultos en nuestro primer estudio (ASU IRB # STUDY00012109), para el programa StandUPTV Habits. Este programa tiene como objetivo establecer un hábito no sedentario activado por una alerta de la aplicación StandUPTV después de que los participantes realicen aproximadamente 30 minutos de SST por la noche.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio piloto de salud móvil (mHealth) tiene como objetivo desarrollar y probar una intervención diseñada para mantener reducciones en el tiempo de pantalla sedentario nocturno (eSST) durante un período de 12 meses. El estudio se dirigirá a una muestra de adultos reclutados a nivel nacional en riesgo de diabetes tipo 2 y empleará una nueva estrategia de formación de hábitos para abordar las barreras individuales al cambio de comportamiento sostenido. Como estudio piloto de fase II dentro del marco del modelo ORBIT, esta investigación busca proporcionar información crítica sobre la relación entre las reducciones mantenidas en eSST y la salud metabólica. La intervención combina enfoques basados ​​en la teoría y la evidencia, aprovechando las herramientas de monitoreo del tiempo de pantalla disponibles comercialmente para escalar la aplicación StandUPTV. Este estudio piloto sentará las bases para un posterior ensayo clínico aleatorizado de fase III con todos los datos necesarios, cuyo objetivo es evaluar el impacto de la reducción sostenida de la eSST en la diabetes y el riesgo de enfermedades cardiovasculares en una muestra nacional.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
48

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
        • Arizona State University
    • California
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
        • California Polytechnic University San Luis Obispo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficientemente activo según lo definido por no cumplir con las pautas nacionales actuales de actividad física de EE. UU. de 150 minutos de MVPA/semana (medido por el Stanford
  • Artículo categórico de actividad de tiempo libre)
  • > 3 horas de SST por día
  • Utilice un teléfono inteligente Android (8.0+) (8.0+ representa el 95 % de la cobertura del dispositivo Android según https://apilevels.com/)
  • Tener Internet de banda ancha regular en su hogar o un plan de datos ilimitados.
  • Capaz de leer/comprender inglés (>alfabetización de quinto grado)
  • Dispuesto a descargar StandUPTV Habits
  • Dispuesto a usar dispositivos activPAL y CGM durante los períodos de evaluación del estudio.
  • Dispuesto a que se compartan datos de forma no identificada en la plataforma Dexcom Clarity
  • Dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de las condiciones del estudio.
  • No viajar durante la noche o más en los próximos 4 meses

Criterios de exclusión:

  • Reubicación planificada
  • Fumador actual
  • Tiene una enfermedad grave (p. ej., enfermedad cardíaca, cáncer, enfermedad renal) para la cual la MVPA está contraindicada.
  • Diagnosticado con diabetes o diabetes gestacional en el pasado.
  • Actualmente usando un MCG
  • Embarazada
  • Ocupación que requiere un uso sustancial de un dispositivo personal para actividades relacionadas con los medios (por ejemplo, redes sociales)
  • abuso de drogas
  • Trastorno psicológico grave
  • No estoy dispuesto a utilizar Fitbit o enchufes inteligentes para calcular el tiempo de pantalla sedentaria para la funcionalidad de la aplicación StandUPTV.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: StandUPTV solamente
La aplicación StandUPTV se utiliza para monitorear y reducir el tiempo de pantalla sedentaria (SST). La aplicación StandUPTV tiene tres componentes: BLOQUEO: El bloqueo electrónico apaga las pantallas cuando se alcanza un límite predeterminado (50% del valor inicial del tiempo de pantalla sedentario semanal). La aplicación también incluye herramientas de planificación y estrategias personalizadas para limitar la SST. TEXTO: Las notificaciones automáticas brindan recordatorios, asesoramiento y comentarios personalizados (hasta 2 por día). GANAR: Oportunidades para ganar SST participando en MVPA, medidas en combates de 10 minutos.
Conductual: Formación de hábitos de conducta no sedentaria

Planes de Acción Incorporación a la plataforma StandUPTV:

La plataforma StandUPTV mHealth se utilizará para evaluar la SST y ofrecer componentes de cambio de comportamiento. Los participantes recibirán un kit de tecnología que incluye un Fitbit Charge 4+ y enchufes inteligentes con Wi-Fi. El Fitbit y los enchufes inteligentes deberán utilizarse durante toda la participación en el estudio. Los participantes también recibirán ayuda para establecer un plan de acción para un descanso no sedentario del tiempo de pantalla sedentario por la noche, que se activará mediante una alerta de StandUPTV enviada después de realizar 30 minutos de tiempo de pantalla sedentario por la noche.
Experimental: StandUPTV+ Planes de Acción
Combinando la aplicación StandUPTV con planes de acción personalizados para mejorar el mantenimiento de eSST reducida. Al inicio, los participantes recibirán educación sobre planificación de acciones, una hoja de trabajo de planificación de acciones y mensajes de texto personalizados semanales que refuerzan el plan de acción. Luego, el participante recibirá una alerta diaria de StandUPTV después de realizar 30 minutos de eSST, y tendrá 60 minutos después de la alerta para participar en el comportamiento activo no sedentario elegido. Incentivos financieros: los participantes pueden ganar hasta $30 por mes durante la intervención de 4 meses al comenzar 10 minutos de su comportamiento de reemplazo no sedentario dentro de los 60 minutos posteriores a la alerta. Los participantes comienzan con $30 en su cuenta y pierden $2 por cada día que no realizan el comportamiento. Las notificaciones se enviarán mediante SMS y la aplicación StandUPTV.
Conductual: Formación de hábitos de conducta no sedentaria

Planes de Acción Incorporación a la plataforma StandUPTV:

La plataforma StandUPTV mHealth se utilizará para evaluar la SST y ofrecer componentes de cambio de comportamiento. Los participantes recibirán un kit de tecnología que incluye un Fitbit Charge 4+ y enchufes inteligentes con Wi-Fi. El Fitbit y los enchufes inteligentes deberán utilizarse durante toda la participación en el estudio. Los participantes también recibirán ayuda para establecer un plan de acción para un descanso no sedentario del tiempo de pantalla sedentario por la noche, que se activará mediante una alerta de StandUPTV enviada después de realizar 30 minutos de tiempo de pantalla sedentario por la noche.

Conductual: Aplicación para teléfono inteligente de reducción del tiempo de pantalla sedentaria
La aplicación StandUPTV se utiliza para monitorear y reducir el tiempo de pantalla sedentaria (SST). La aplicación StandUPTV tiene tres componentes: BLOQUEO: El bloqueo electrónico apaga las pantallas cuando se alcanza un límite predeterminado (50 % del valor inicial del tiempo de pantalla sedentario semanal). La aplicación también incluye herramientas de planificación y estrategias personalizadas para limitar la SST. TEXTO: Las notificaciones automáticas brindan recordatorios, asesoramiento y comentarios personalizados (hasta 2 por día). GANAR: Oportunidades para ganar SST participando en MVPA, medidas en combates de 10 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el tiempo de pantalla sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 12 meses
Minutos por semana medidos por la aplicación Stand UPTV y activPAL
Línea de base, 4 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad física de moderada a vigorosa.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 12 meses
Minutos por semana medidos por activPAL
Línea de base, 4 meses, 12 meses
Cambios en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 12 meses
Medido en minutos de sueño profundo.
Línea de base, 4 meses, 12 meses
Cambios en el metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 12 meses
Niveles medidos de HbA1c
Línea de base, 4 meses, 12 meses
Nivel de HbA1c
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 12 meses
Los datos de monitoreo continuo de glucosa de los participantes se utilizarán para estimar los niveles de HbA1c.
Línea de base, 4 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Arizona State University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY00020613
  • 1R01DK135488-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Compartiremos datos no identificados sobre el tiempo de pantalla sedentario de los participantes y el brazo de intervención, junto con alguna información demográfica y todos los demás resultados evaluados, como el metabolismo de la glucosa y el sueño.

Marco de tiempo para compartir IPD

Compartiremos datos anónimos lo antes posible y a más tardar al final del período de estudio. Los datos del estudio depositados en el Repositorio de datos de investigación de ASU y el código depositado en GitHub estarán disponibles para la comunidad de investigación a perpetuidad.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquiera tendrá acceso a los datos anónimos de este estudio. Identificaremos dónde estarán disponibles los datos y cómo acceder a ellos en cualquier publicación y presentación de la que somos autores o coautores sobre estos datos, así como también reconoceremos los repositorios y la fuente de financiación en cualquier publicación y presentación. El Repositorio de datos de investigación de ASU proporciona un identificador digital permanente para los datos de investigación, que cumple con las políticas de intercambio de datos de los NIH. Nuestro código analítico en GitHub se puede encontrar buscando "StandUPTVHabits" en GitHub.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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