StandUPTV-tottumukset: toteutettavuuskokeilu istumattoman näyttöajan vähentämiseksi (SUTV Habits)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
- Arizona State University
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Riittämättömästi aktiivinen, koska se ei täytä nykyisiä Yhdysvaltain kansallisia fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita 150 minuuttia MVPA:ta viikossa (Stanfordin mittaama
- Vapaa-ajan toiminnan kategorinen kohde)
- > 3 tuntia SST:tä päivässä
- Käytä Android (8.0+) -älypuhelinta (8.0+ edustaa 95 % Android-laitteiden kattavuudesta https://apilevels.com/)
- Heillä on kotona tavallinen laajakaistainternet tai rajoittamaton dataliittymä
- Pystyy lukemaan/ymmärtämään englantia (>5. luokkalukutaito)
- Haluan ladata StandUPTV Habitsin
- Valmis käyttämään activPAL- ja CGM-laitetta opintojen arviointijaksojen aikana
- Haluaa jakaa tietoja tunnistamattomassa muodossa Dexcom Clarity -alustalla
- Halukas satunnaistetuksi kumpaan tahansa tutkimustilanteeseen
- Ei matkusta yön yli tai pidempään seuraavien 4 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu muutto
- Nykyinen tupakoitsija
- sinulla on vakava sairaus (esim. sydänsairaus, syöpä, munuaissairaus), johon MVPA on vasta-aiheinen
- Diagnoosin diabetes tai raskausdiabetes aiemmin
- Tällä hetkellä käytössä CGM
- Raskaana
- Ammatti, joka vaatii huomattavaa henkilökohtaisen laitteen käyttöä mediaan liittyvissä toimissa (esim. sosiaalinen media)
- Huumeiden väärinkäyttö
- Vakava psyykkinen häiriö
- Ei halua käyttää Fitbitiä tai älyliittimiä istuma-ajan laskemiseen StandUPTV-sovelluksen toiminnalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain StandUPTV
StandUPTV-sovellusta käytetään valvomaan ja vähentämään istuvaa näyttöaikaa (SST).
StandUPTV-sovelluksessa on kolme osaa: LOCKOUT: Elektroninen lukitus sammuttaa näytöt, kun ennalta määritetty raja saavutetaan (50 % viikoittaisen istuvan ruutuajan perusarvosta).
Sovellus sisältää myös suunnittelutyökaluja ja henkilökohtaisia strategioita SST:n rajoittamiseksi.
TEKSTI: Push-ilmoituskehotteet tarjoavat muistutuksia, valmennusta ja henkilökohtaista palautetta (enintään 2 kertaa päivässä).
EARN: Mahdollisuudet ansaita SST:tä harjoittamalla MVPA:ta, mitattuna 10 minuutin otteluissa.
|
Toimintasuunnitelmat Lisäys StandUPTV-alustaan: StandUPTV mHealth -alustaa käytetään SST:n arvioimiseen ja käyttäytymisen muutoskomponenttien toimittamiseen. Osallistujat saavat teknologiapaketin, joka sisältää Fitbit Charge 4+:n ja Wi-Fi-yhteensopivia älypistokkeita. Fitbitiä ja älyliittimiä tulee käyttää koko tutkimukseen osallistumisen ajan. Osallistujia autetaan myös laatimaan toimintasuunnitelma ei-istumattomasta tauosta iltaisin istuvasta ruutuajasta, joka laukaistaan StandUPTV-hälytyksellä, joka lähetetään 30 minuutin iltaisen istuma-ajan jälkeen. |
|
Kokeellinen: StandUPTV + toimintasuunnitelmat
StandUPTV-sovelluksen yhdistäminen henkilökohtaisiin toimintasuunnitelmiin vähentääksesi eSST:n ylläpitoa.
Osallistujat saavat lähtötilanteessa toimintasuunnitelmakoulutusta, toimintasuunnitelman työarkin ja viikoittain henkilökohtaisia tekstiviestejä, jotka vahvistavat toimintasuunnitelmaa.
Osallistuja saa sitten päivittäisen StandUPTV-hälytyksen suoritettuaan 30 minuuttia eSST:tä, ja heillä on 60 minuuttia hälytyksen jälkeen ryhtyä aktiiviseen valitsemaansa ei-istuvaan käyttäytymiseen.
Taloudelliset kannustimet: Osallistujat voivat ansaita jopa 30 dollaria kuukaudessa 4 kuukauden toimenpiteen aikana aloittamalla 10 minuuttia ei-istuvaa korvauskäyttäytymistään 60 minuutin kuluessa hälytyksestä.
Osallistujat alkavat 30 dollarilla tilillään ja menettävät 2 dollaria jokaisesta päivästä, jolloin he eivät suorita toimintaa.
Ilmoitukset lähetetään tekstiviestillä ja StandUPTV-sovelluksella.
|
Toimintasuunnitelmat Lisäys StandUPTV-alustaan: StandUPTV mHealth -alustaa käytetään SST:n arvioimiseen ja käyttäytymisen muutoskomponenttien toimittamiseen. Osallistujat saavat teknologiapaketin, joka sisältää Fitbit Charge 4+:n ja Wi-Fi-yhteensopivia älypistokkeita. Fitbitiä ja älyliittimiä tulee käyttää koko tutkimukseen osallistumisen ajan. Osallistujia autetaan myös laatimaan toimintasuunnitelma ei-istumattomasta tauosta iltaisin istuvasta ruutuajasta, joka laukaistaan StandUPTV-hälytyksellä, joka lähetetään 30 minuutin iltaisen istuma-ajan jälkeen.
StandUPTV-sovellusta käytetään valvomaan ja vähentämään istuvaa näyttöaikaa (SST).
StandUPTV-sovelluksessa on kolme osaa: LOCKOUT: Elektroninen lukitus sammuttaa näytöt, kun ennalta määritetty raja saavutetaan (50 % viikoittaisen istuvan ruutuajan perusarvosta).
Sovellus sisältää myös suunnittelutyökaluja ja henkilökohtaisia strategioita SST:n rajoittamiseksi.
TEKSTI: Push-ilmoituskehotteet tarjoavat muistutuksia, valmennusta ja henkilökohtaista palautetta (enintään 2 kertaa päivässä).
EARN: Mahdollisuudet ansaita SST:tä harjoittamalla MVPA:ta, mitattuna 10 minuutin otteluissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset istuvassa näyttöajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Minuutit viikossa Stand UPTV -sovelluksella ja activPAL:lla mitattuna
|
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Minuuttia viikossa activPAL:lla mitattuna
|
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu syvän unen minuuteissa
|
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset glukoosiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitatut HbA1c-tasot
|
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
HbA1c-taso
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
HbA1c-tasojen arvioimiseen käytetään osallistujien jatkuvaa glukoosin seurantatietoja
|
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00020613
- 1R01DK135488-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .