Eficacia del sistema de radioterapia estereotáctica Rayerknife X en el tratamiento de metástasis cerebrales

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 80 años (inclusive), independientemente del género.
2. Estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) ≤ 2.
3. Diagnóstico de metástasis cerebrales confirmados por examen histopatológico y/o imágenes, y se considera adecuado para la radioterapia estereotáctica de acuerdo con el juicio del investigador.
4. Diámetro tumoral de la metástasis cerebral ≤ 4 cm, con ≤ 10 lesiones metastásicas.
5. Al menos una lesión tumoral medible definida por los criterios RECIST 1.1 para la evaluación de la eficacia del tratamiento.
6. Capacidad para comprender los objetivos del estudio, consentir voluntariamente para participar y firmar un consentimiento informado por escrito; La voluntad de someterse a todos los exámenes necesarios y evaluaciones de seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Tiempo de supervivencia esperado <6 meses.
2. Los pacientes que requieren tratamiento quirúrgico u otras terapias locales para las lesiones objetivo durante la radioterapia.
3. Los pacientes que han recibido otros tratamientos locales (incluida la ablación por radiofrecuencia, la crioablación, la terapia de partículas, etc.) dentro de los 30 días anteriores a la detección, o aquellos que han recibido terapia sistémica (quimioterapia, terapia endocrina, inmunoterapia) dentro de los 14 días o menos de cinco medias vidas de un medicamento antes de la detección (lo que sea más largo).
4. Pacientes que previamente han recibido radioterapia en el mismo sitio o para la misma lesión.
5. Pacientes con metástasis extensa, caquexia severa o signos claros de caquexia maligna.
6. Los pacientes considerados por el investigador no pueden tolerar la radioterapia.
7. Los pacientes con trastornos psiquiátricos o que no pueden describir con precisión su condición o cooperar con los exámenes requeridos.
8. Pacientes con infecciones activas sistémicas o infecciones del pericardio o pulmones.
9. Pacientes con disfunción hepática o renal grave, o aquellos con enfermedades concurrentes significativas en otros sistemas.
10. Pacientes con shock hemorrágico séptico.
11. Los pacientes con cáncer de esófago en riesgo de ulceración o perforación profunda, o aquellos con gran derrame pleural en el cáncer de pulmón o ascitis significativa en tumores abdominales.
12. Las mujeres embarazadas o lactantes, o las mujeres que planean quedar embarazadas durante el período de estudio o no están dispuestos a tomar medidas anticonceptivas apropiadas (los métodos aceptables incluyen terapias hormonales (oral, implante, etc.), dispositivos intrauterinos, métodos de barrera (espermicida + condón), espermicida + diáfragma/captura cervical, abstinencia, etc.).
13. Contadores sanguíneos bajos (recuento de leucocitos <2.0 × 10⁹/L, recuento de plaquetas <50 × 10⁹/L, o hemoglobina <80 g/L), o valores de laboratorio anormales que exceden el rango normal con importancia clínica.
14. Participación en cualquier ensayo clínico de medicamentos o dispositivos médicos dentro de los 30 días previos a la detección o actualmente inscrito en otro estudio clínico.
15. Cualquier otra condición considerada por el investigador es inapropiada para participar en este estudio.