Effektivitet af RayerKnife X stereotaktisk strålebehandlingssystem til behandling af hjernemetastaser

Inkluderingskriterier:

1. Alder mellem 18 og 80 år (inklusive), uanset køn.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤ 2.
3. Diagnose af hjernemetastase bekræftet ved histopatologisk undersøgelse og/eller billeddannelse og anses for egnet til stereotaktisk strålebehandling i henhold til efterforskerens dom.
4. Tumorkiameter af hjernemetastase ≤ 4 cm, med ≤ 10 metastatiske læsioner.
5. Mindst en målbar tumorlæsion som defineret ved RECIST 1,1 -kriterierne for vurdering af behandlingseffektiviteten.
6. Evne til at forstå undersøgelsesmålene, frivilligt samtykke til at deltage og underskrive et skriftligt informeret samtykke; Vilje til at gennemgå alle nødvendige undersøgelser og opfølgningsvurderinger.

Ekskluderingskriterier:

1. Forventet overlevelsestid <6 måneder.
2. Patienter, der kræver kirurgisk behandling eller andre lokale terapier for mållæsioner under strålebehandling.
3. Patienter, der har modtaget andre lokale behandlinger (inklusive radiofrekvensablation, kryoablation, partikelterapi osv.) Inden for 30 dage før screening, eller dem, der har modtaget systemisk terapi (kemoterapi, endokrin terapi, immunoterapi) inden for 14 dage eller mindre end fem halveringstider af et lægemiddel inden screening (hvilken som helst er længere).
4. Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling på det samme sted eller for den samme læsion.
5. Patienter med omfattende metastase, svær cachexia eller klare tegn på ondartet cachexia.
6. Patienter, der anses af efterforskeren for at være ude af stand til at tolerere strålebehandling.
7. Patienter med psykiatriske lidelser, eller som ikke er i stand til nøjagtigt at beskrive deres tilstand eller samarbejde med krævede undersøgelser.
8. Patienter med systemiske aktive infektioner eller infektioner i pericardiet eller lungerne.
9. Patienter med svær lever- eller nyredysfunktion eller patienter med betydelige samtidige sygdomme i andre systemer.
10. Patienter med septisk hæmoragisk chok.
11. Patienter med esophageal kræft i fare for dyb ulceration eller perforation eller patienter med stor pleural effusion i lungekræft eller signifikante ascites i abdominale tumorer.
12. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide i undersøgelsesperioden eller uvillig til at tage passende præventionsforanstaltninger (acceptable metoder inkluderer hormonbehandlinger (oral, implantat osv.), Intrauterin enheder, barriere -metoder (sædcondom), spermicid + cihagagm/cervikal cap, indsats osv.).
13. Lavt blodtællinger (leukocytantal <2,0 × 10⁹/L, blodpladetælling <50 × 10⁹/L eller hæmoglobin <80 g/L) eller unormale laboratorieværdier, der overstiger det normale interval med klinisk betydning.
14. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg med lægemiddel eller medicinsk udstyr inden for 30 dage før screening eller i øjeblikket tilmeldt en anden klinisk undersøgelse.
15. Enhver anden tilstand, som efterforskeren anses for at være upassende for deltagelse i denne undersøgelse.