Эффективность системы стереотаксической лучевой терапии Rayerknife X при лечении метастазов в мозг

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 80 лет (включительно), независимо от пола.
2. Состояние производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2.
3. Диагностика метастазирования головного мозга, подтвержденная гистопатологическим исследованием и/или визуализацией, и считается подходящей для стереотаксической лучевой терапии в соответствии с суждением исследователя.
4. Диаметр опухоли метастазирования головного мозга ≤ 4 см, с ≤ 10 метастатическими поражениями.
5. По крайней мере, одно измеримое поражение опухоли, как определено критериями 1.1 для оценки эффективности лечения.
6. Способность понимать цели исследования, добровольно согласиться на участие и подписать письменное информированное согласие; Готовность пройти все необходимые экзамены и последующие оценки.

Критерии исключения:

1. Ожидаемое время выживания <6 месяцев.
2. Пациенты, нуждающиеся в хирургическом лечении или других местных методах лечения для поражений целевого цвета во время лучевой терапии.
3. Пациенты, которые получали другие локальные методы лечения (включая радиочастотную абляцию, криоабляцию, терапию частицами и т. Д.) В течение 30 дней до скрининга, или пациентов, которые получали системную терапию (химиотерапия, эндокринная терапия, иммунотерапия) в течение 14 дней или менее пяти перерывов лекарственного средства до скрининга (какой бы ни был дольше).
4. Пациенты, которые ранее получали лучевую терапию на том же месте или за то же поражение.
5. Пациенты с обширным метастазированием, тяжелой кахексией или четкими признаками злокачественной кахексии.
6. Пациенты, считающиеся исследователем, неспособны переносить лучевую терапию.
7. Пациенты с психическими расстройствами или не могут точно описать свое состояние или сотрудничать с необходимыми обследованиями.
8. Пациенты с системными активными инфекциями или инфекциями перикарда или легких.
9. Пациенты с тяжелой дисфункцией печени или почек, или пациенты с значительными одновременными заболеваниями в других системах.
10. Пациенты с септическим геморрагическим шоком.
11. Пациенты с раком пищевода подвергаются риску глубокого изъязвления или перфорации, или пациенты с большим плевральным выпотом при раке легких или значимым асцитом в животных опухолях.
12. Беременные или грудные женщины, или женщины, планирующие забеременеть в течение периода исследования или нежелания принимать соответствующие меры противозачаточных средств (приемлемые методы включают гормональную терапию (оральный, имплантат и т. Д.), Интраутронные устройства, барьерные методы (спермицид + презерватив), спермицид + диафрагма/кара
13. Низкое количество крови (количество лейкоцитов <2,0 × 10⁹/л, количество тромбоцитов <50 × 10⁹/л или гемоглобин <80 г/л) или аномальные лабораторные значения, превышающие нормальный диапазон с клиническим значением.
14. Участие в любом клиническом испытании лекарств или медицинских устройств в течение 30 дней до скрининга или в настоящее время включено в другое клиническое исследование.
15. Любое другое условие, которое следователь считает неуместным для участия в этом исследовании.