Eficácia do sistema de radioterapia estereotático Rayerknife X no tratamento de metástases cerebrais

Critérios de inclusão:

1. Idade entre 18 e 80 anos (inclusive), independentemente do sexo.
2. Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status de desempenho ≤ 2.
3. Diagnóstico de metástase cerebral confirmado por exame histopatológico e/ou imagem, e considerado adequado para radioterapia estereotática de acordo com o julgamento do investigador.
4. Diâmetro do tumor de metástase cerebral ≤ 4 cm, com ≤ 10 lesões metastáticas.
5. Pelo menos uma lesão tumoral mensurável, conforme definido pelos critérios de 1,1 RECIST para avaliação da eficácia do tratamento.
6. Capacidade de entender os objetivos do estudo, consentir voluntariamente para participar e assinar um consentimento informado por escrito; Disposição de passar por todos os exames necessários e avaliações de acompanhamento.

Critérios de exclusão:

1. Tempo de sobrevivência esperado <6 meses.
2. Pacientes que necessitam de tratamento cirúrgico ou outras terapias locais para as lesões -alvo durante a radioterapia.
3. Pacientes que receberam outros tratamentos locais (incluindo ablação por radiofrequência, crioablação, terapia de partículas etc.) dentro de 30 dias antes da triagem ou aqueles que receberam terapia sistêmica (quimioterapia, terapia endócrina, imunoterapia) dentro de 14 dias ou menos de cinco meias-vidas de um medicamento antes da exibição (o que for mais longo).
4. Pacientes que receberam anteriormente radioterapia no mesmo local ou pela mesma lesão.
5. Pacientes com extensa metástase, caquexia grave ou sinais claros de caquexia maligna.
6. Os pacientes considerados pelo investigador não conseguem tolerar radioterapia.
7. Pacientes com distúrbios psiquiátricos ou que não conseguem descrever com precisão sua condição ou cooperar com os exames necessários.
8. Pacientes com infecções ativas sistêmicas ou infecções do pericárdio ou pulmões.
9. Pacientes com fígado grave ou disfunção renal, ou aqueles com doenças simultâneas significativas em outros sistemas.
10. Pacientes com choque hemorrágico séptico.
11. Pacientes com câncer de esôfago em risco de ulceração ou perfuração profunda, ou aqueles com grande derrame pleural no câncer de pulmão ou ascites significativas em tumores abdominais.
12. Mulheres grávidas ou amamentantes, ou mulheres que planejam engravidar durante o período do estudo ou não querem tomar medidas contraceptivas apropriadas (métodos aceitáveis ​​incluem terapias hormonais (oral, implante, etc.), dispositivos intra -uterinos, métodos de barreira (espermicida + condoma), espermicida + diafrofragma/capeirina etc.
13. Baixa contagem sanguínea (contagem de leucócitos <2,0 × 10⁹/L, contagem de plaquetas <50 × 10⁹/L ou hemoglobina <80 g/L) ou valores laboratoriais anormais que excedam a faixa normal com significância clínica.
14. Participação em qualquer ensaio clínico de medicamentos ou dispositivos médicos dentro de 30 dias antes da triagem ou atualmente inscrito em outro estudo clínico.
15. Qualquer outra condição considerada pelo investigador ser inadequada para a participação neste estudo.