Efficacia del sistema di radioterapia stereotassica rayerknife x nel trattamento delle metastasi cerebrali

Criteri di inclusione:

1. Età tra 18 e 80 anni (inclusivo), indipendentemente dal genere.
2. Stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) ≤ 2.
3. Diagnosi di metastasi cerebrali confermata dall'esame e/o imaging istopatologico e ritenuta adatta alla radioterapia stereotassica in base al giudizio dello investigatore.
4. Diametro tumorale della metastasi cerebrale ≤ 4 cm, con ≤ 10 lesioni metastatiche.
5. Almeno una lesione tumorale misurabile come definita dai criteri RECIST 1.1 per la valutazione dell'efficacia del trattamento.
6. Capacità di comprendere gli obiettivi di studio, acconsentire volontariamente a partecipare e firmare un consenso informato scritto; Disponibilità a subire tutti gli esami necessari e le valutazioni di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Tempo di sopravvivenza previsto <6 mesi.
2. Pazienti che richiedono un trattamento chirurgico o altre terapie locali per le lesioni bersaglio durante la radioterapia.
3. I pazienti che hanno ricevuto altri trattamenti locali (tra cui l'ablazione della radiofrequenza, la crioablazione, la terapia delle particelle, ecc.) Entro 30 giorni prima dello screening o quelli che hanno ricevuto una terapia sistemica (chemioterapia, terapia endocrina, immunoterapia) entro 14 giorni o meno di cinque e mezzo di un farmaco prima dello screening (a che tutto è più lungo).
4. Pazienti che hanno precedentemente ricevuto radioterapia nello stesso sito o per la stessa lesione.
5. Pazienti con metastasi estese, cachessia grave o chiari segni di cachessia maligna.
6. I pazienti ritenuti dallo investigatore non sono in grado di tollerare la radioterapia.
7. Pazienti con disturbi psichiatrici o che non sono in grado di descrivere accuratamente le loro condizioni o cooperare con gli esami richiesti.
8. Pazienti con infezioni attive sistemiche o infezioni del pericardio o dei polmoni.
9. Pazienti con grave disfunzione epatica o renale o quelli con malattie simultanee significative in altri sistemi.
10. Pazienti con shock emorragico settico.
11. I pazienti con carcinoma esofageo a rischio di ulcerazione profonda o perforazione, o quelli con grande versamento pleurico nel carcinoma polmonare o ascite significative nei tumori addominali.
12. Le donne in gravidanza o che allattano o le donne che intendono rimanere incinte durante il periodo di studio o non sono disposte a adottare misure contraccettive appropriate (metodi accettabili includono terapie ormonali (orale, impianto, ecc.), I dispositivi intrauterini, metodi di barriera (spermicida + preservativo), spermicida + diaframma/cappuccio cervicale, astinenza, ecc.).
13. Conte ematiche basse (conteggio dei leucociti <2,0 × 10⁹/L, conta piastrinica <50 × 10⁹/L o emoglobina <80 g/L) o valori di laboratorio anormali che superano l'intervallo normale con significato clinico.
14. Partecipazione a qualsiasi studio clinico di farmaci o dispositivi medici entro 30 giorni prima dello screening o attualmente iscritta a un altro studio clinico.
15. Qualsiasi altra condizione considerata dall'investigatore è inappropriata per la partecipazione a questo studio.