Valor predictivo del tono muscular y el índice de perfusión en el éxito del bloque supraclavicular. (PREVAM)
4 de abril de 2025 actualizado por: Gloria Fabiola Alvarez-Orenday, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Valor predictivo de la pérdida del tono muscular y el índice de perfusión en el éxito del bloqueo del plexo braquial supraclavicular: un estudio piloto
El objetivo de este estudio de observación es definir la utilidad de un nuevo dispositivo para predecir el éxito del bloque supraclavicular en los pacientes programados para la cirugía ortopédica. La pregunta principal que pretende responder es:
¿La combinación entre un flexómetro y un índice de perfusión es capaz de predecir la éxito de un bloqueo supraclavicular en los primeros 15 minutos?
Los participantes serán anestesiados por los residentes o anestesiólogo con entrenamiento de anestesia regional y luego conectados a un flexómetro para medir el bloqueo del motor y un oxímetro de pulso para medir el índice de perfusión relacionado con el bloqueo simpático a las 0, 5, 10 y 15 min.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio piloto observacional prospectivo realizado en "Dr.
Ignacio Morones Prieto "Hospital Central, México, que involucra a 33 pacientes (ASA 1, 2, 3) que requieren cirugía en el tercio distal de la extremidad superior con SCPB guiado por ultrasonido.
El bloque del motor se evaluó con un sensor de flexión de tinta conductora, y el bloqueo simpático se evaluó con índice de perfusión a través del oxímetro de pulso a los 3, 5, 10 y 15 minutos.
El éxito del bloque se definió como una escala de calificación numérica (NRS) para el dolor <2 durante la estimulación quirúrgica.
Se realizaron comparaciones estadísticas entre bloques exitosos y no exitosos, con un análisis de curva ROC que identifica puntos de corte óptimos para variables predictivas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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San Luis
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San Luis Potosi, San Luis, México, 78250
- Hospital General "Dr. Ignacio Morones Prieto"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes programados para cirugía ortopédica de la extremidad superior en el general del hospital "Dr.
Ignacio Morones Prieto "en San Luis Potosi, México.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con 18 años o más.
- Asa 1, 2 y 3.
- Los pacientes que requirieron intervención quirúrgica en los dos tercios distales de una extremidad superior y justificaron la aplicación de un bloqueo de plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido.
Criterios de exclusión:
- Infección en el sitio de punción
- alergia a la anestésica local
- Diagnóstico de coagulopatía
- patología pulmonar restrictiva
- patología diafragmática
- Dependencia del oxígeno suplementario
- radiculopatía del plexo braquial
- Diabetes mellitus tipo 2 no controlado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la resistencia del motor con el flexómetro en la mano bloqueada a 0, 5, 10, 15 minutos después del bloqueo
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Se le pedirá al paciente que mueva el tercer dedo de la mano bloqueada que se conectará al flexómetro para medir la resistencia del motor a 0, 5, 10 y 15 minutos y se correlacionará con la éxito del bloque.
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Periprocedural
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Medición del bloqueo simpático con índice de perfusión en la mano bloqueada
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Medición del índice de perfusión en la mano bloqueada a 0, 5, 10 y 15 minutos después del bloqueo y correlacione con el bloqueo simpático y la éxito del bloque supraclavicular.
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Periprocedural
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito del bloque supraclavicular
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Mida el éxito del bloque definido como la tasa de escala numérica (NRS de 0 a 10) menos 2 y la ausencia para cambiar la técnica anestésica durante la cirugía.
Menos NRS se correlaciona con la éxito del bloqueo.
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Marco A Govea-Hernandez, Anesthesiologist, anesthesia department
- Silla de estudio: Mauricio Guerra-Hernandez, Medical Doctor, Anesthesiology Departmen
- Director de estudio: Venance Basil-Kway, Medical Doctor, Clinical Investigation Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Perlas A, Lobo G, Lo N, Brull R, Chan VW, Karkhanis R. Ultrasound-guided supraclavicular block: outcome of 510 consecutive cases. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):171-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a3f81.
- Roy M, Nadeau MJ, Cote D, Levesque S, Dion N, Nicole PC, Turgeon AF. Comparison of a single- or double-injection technique for ultrasound-guided supraclavicular block: a prospective, randomized, blinded controlled study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):55-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182367b97.
- Vásquez, M., Jiménez, A., Aguirre, O., Gonzalez, M., y Ríos, A. (2012). Bilateral ultrasound-guided supraclavicular block. Revista colombiana de anestesiología, 40(4), 304-308.
- Mian A, Chaudhry I, Huang R, Rizk E, Tubbs RS, Loukas M. Brachial plexus anesthesia: A review of the relevant anatomy, complications, and anatomical variations. Clin Anat. 2014 Mar;27(2):210-21. doi: 10.1002/ca.22254. Epub 2013 Aug 20.
- Dzul-Martín, C., y Torres-Anaya, C. (2016). Actualidades en el bloqueo de plexo braquial. Revista mexicana de anestesiología, 39(1), 272-275.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
8 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CONBIOETICA-24-C1-20160427
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Por el momento, los datos de los pacientes son confidenciales, por lo que no hemos decidido compartir con otros investigadores.
Solo los datos utilizados en los resultados estarán disponibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .