Radioterapia + terapia sistémica como terapia de conversión para cáncer de colon PMMR/MSS T4M0

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años, sin restricción al género.
2. Estado de rendimiento de ECOG de 0-1.
3. Diagnóstico confirmado histopatológicamente de adenocarcinoma de colon (incluido el adenocarcinoma mucinoso), identificado como tipo PMMR/MSS; El sitio tumoral primario debe especificarse (colon izquierdo definido como desde la flexión esplénica hasta la unión rectosigmoidea, el colon derecho definido como desde el ciego hasta la flexión esplénica proximal).
4. La imagen de línea de base (CT/MRI mejorada) confirma la estadificación clínica como CT4Nanym0 de acuerdo con los criterios de estadificación AJCC 8th Edition.
5. Los criterios de laboratorio antes de la inscripción deben cumplir con los siguientes rangos:

(1) Hematología: recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.5 × 10^9/L, plaquetas ≥ 100 × 10^9/L, hemoglobina ≥ 90 g/L.

(2) Función hepática y renal: ALT/AST ≤ 2.5 × Uln, bilirrubina total ≤ 1.5 × Uln, creatinina ≤ 1.5 × Uln o tasa de eliminación de creatinina ≥ 60 ml/min (cockcroft-gault fórmula).

(3) Función de coagulación: INR ≤ 1.5, APTT ≤ 1.5 × Uln (para aquellos que no están en terapia de anticoagulación).

6. Las mujeres del potencial de maternidad y los hombres deben aceptar usar una anticoncepción efectiva durante el estudio y durante 6 meses después del último tratamiento.

7. Voluntad de firmar un formulario de consentimiento informado por escrito y comprometerse a completar todo el plan de tratamiento y seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Tipo histológico de carcinoma neuroendocrino, carcinoma de células escamosas u otros componentes no adenocarcinoma que comprenden más del 50%.
2. Presencia de metástasis distante (incluida la metástasis peritoneal, la metástasis de los ganglios linfáticos no regionales o la metástasis de órganos).
3. Radioterapia previa, quimioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia para el cáncer de colon.
4. Enfermedades autoinmunes activas (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide que requiere terapia inmunosupresora a largo plazo).
5. Infecciones activas (por ejemplo, VIH, carga viral positiva de VHB/VHC que requiere tratamiento antiviral para la estabilización).
6. Enfermedades cardiovasculares severas (por ejemplo, infarto de miocardio dentro de los 6 meses, angina inestable, hipertensión no controlada> 160/100 mmhg).
7. Historia de otras neoplasias malignas (a excepción del cáncer de piel no melanoma curado, carcinoma cervical in situ, etc., con un período libre de enfermedad de ≥5 años).
8. Diabetes no controlada (HBA1C> 8%) o disfunción tiroidea (TSH fuera del rango normal que requiere medicamentos).
9. Enfermedades severa al intestino crónico (por ejemplo, enfermedad activa de Crohn, colitis ulcerosa).
10. Historia de enteritis por radiación o adherencias abdominales extensas que afectan la delineación objetivo de radioterapia.
11. Supresión de médula ósea no recuperada (ANC <1.5 × 10^9/L, PLT <100 × 10^9/L, Hb <90 g/L).
12. Función hepática con puntaje infantil-Pugh ≥ b o función renal con EGFR <60 ml/min/1.73 m².
13. Mujeres embarazadas o lactantes (prueba de HCG de sangre/orina requerida durante la detección).
14. Deterioro cognitivo o antecedentes de trastornos psiquiátricos que afectan el cumplimiento del tratamiento.
15. Participación concurrente en otros ensayos clínicos intervencionistas.
16. Los pacientes considerados inadecuados para la participación por parte del investigador.