Radioterapia + terapia ogólnoustrojowa jako terapia konwersji raka okrężnicy PMMR/MSS T4M0

Kryteria włączenia:

1. Wiek od 18 do 75 lat, brak ograniczeń w zakresie płci.
2. Status wydajności ECOG 0-1.
3. Potwierdzona histopatologicznie diagnoza gruczolakoraka okrężnicy (w tym gruczolakoraka śluzowego), zidentyfikowanego jako typ PMMR/MSS; Pierwotne miejsce guza należy określić (lewa okrężnica zdefiniowana jako od zgięcia śledziony do połączenia odbytniczego, prawej okrężnicy zdefiniowanej jako od Cecum do proksymalnego zgięcia śledziony).
4. Wyjściowe obrazowanie (Enhanced CT/MRI) potwierdza ocenę kliniczną jako CT4NANYM0 zgodnie z kryteriami oceny edycji AJCC.
5. Kryteria laboratoryjne przed zapisaniem się muszą spełniać następujące zakresy:

(1) Hematologia: bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1,5 × 10^9/L, płytki krwi ≥ 100 × 10^9/L, hemoglobina ≥ 90 g/l.

(2) Funkcja wątroby i nerek: ALT/AST ≤ 2,5 × ULN, całkowita bilirubina ≤ 1,5 × ULN, kreatynina ≤ 1,5 × URN lub szybkość prześwitu kreatyniny ≥ 60 ml/min (formuła Cockcroft-Gault).

(3) Funkcja krzepnięcia: INR ≤ 1,5, APTT ≤ 1,5 × ZLN (dla tych, którzy nie są na leczeniu przeciwzakrzepowym).

6. Women potencjału dzieci i mężczyźni muszą zgodzić się na zastosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania i przez 6 miesięcy po ostatnim leczeniu.

7. Willingness w celu podpisania pisemnego formularza świadomej zgody i zobowiązania się do ukończenia całego planu leczenia i kontynuacji.

Kryteria wykluczenia:

1. Rodzaj histologiczny raka neuroendokrynnego, raka płaskonabłonkowego lub innych składników nieodenokarmuru, obejmujących ponad 50%.
2. Obecność odległych przerzutów (w tym przerzutów otrzewnowych, nieregionalnych przerzutów do węzłów chłonnych lub przerzutów narządów).
3. Poprzednia radioterapia, chemioterapia, terapia ukierunkowana lub immunoterapia raka okrężnicy.
4. Aktywne choroby autoimmunologiczne (np. Tędro rumieniowate, reumatoidalne zapalenie stawów wymagające długoterminowej leczenia immunosupresyjnego).
5. Aktywne infekcje (np. HIV, dodatnie obciążenie wirusowe HBV/HCV wymagające leczenia przeciwwirusowego w celu stabilizacji).
6. Ciężkie choroby sercowo -naczyniowe (np. Zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy, niestabilna dławiczka piersiowa, niekontrolowane nadciśnienie> 160/100 mmHg).
7. Historia innych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem peklowanego raka skóry nieistniejącego, raka szyjki macicy in situ itp., Z okresem wolnym od choroby ≥5 lat).
8. Niekontrolowana cukrzyca (HBA1C> 8%) lub dysfunkcja tarczycy (TSH poza normalnym zakresem wymagającym leków).
9. Ciężkie przewlekłe choroby jelit (np. Aktywna choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
10. Historia zapalenia jelit lub rozległych zrostów brzusznych wpływających na wyznaczenie promieniowania.
11. Supresja szpiku kostnego (ANC <1,5 × 10^9/L, Plt <100 × 10^9/L, Hb <90 g/l).
12. Funkcja wątroby z wynikiem dziecka-Pugh ≥ B lub funkcja nerek z EGFR <60 ml/min/1,73 m².
13. Kobiety w ciąży lub karmienia piersią (test HCG krwi/moczu wymagany podczas badań przesiewowych).
14. Upośledzenie poznawcze lub historia zaburzeń psychicznych wpływających na przestrzeganie leczenia.
15. Współistniejący udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych.
16. Pacjenci uznani za nieodpowiednich do uczestnictwa przez badacza.