Terapia de Rescate Endovascular para Oclusión Emergente de Vasos Grandes con Estenosis Intracraneal Subyacente (EVEREST)

Criterios de inclusión:

1. 18 a 80 años de edad
2. Presentación con síntomas compatibles con AIS
3. Evidencia por imagen de una oclusión anterior de la arteria carótida interna (ACI) o del tronco principal de la arteria cerebral media (ACM M1), o segmento M2 proximal Y estenosis residual del 70-99% de la arteria índice tras el intento de extracción del coágulo con catéteres de aspiración o recuperadores de stent, según las instrucciones de uso del dispositivo y el etiquetado del dispositivo
4. NIHSS ≥ 6
5. Capacidad de aleatorización dentro de las 24 horas posteriores al inicio del ictus.
6. Puntuación mRS pre-ictus 0-2
7. Capacidad de obtener consentimiento informado firmado.
8. Puntuación ASPECTS ≥ 6 por tomografía computarizada sin contraste
9. Puntuación Score-ICAD de ≥11 puntos en el cribado y/o oclusión estenótica persistente de ≥70% después de la TM
10. Si está indicado, la terapia trombolítica se iniciará según la atención habitual de la institución y la versión más reciente de las Guías AHA/ASA. Los sujetos elegibles para la trombólisis intravenosa deben recibirla sin demora.
11. Para sujetos que se presentan >6 horas desde el inicio del ictus, volumen del núcleo del infarto <50 cc cuantificado por CTP

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas, o aquellas con potencial de embarazo con prueba de beta gonadotropina coriónica humana (HCG) en orina o suero positiva
2. Alergia grave conocida (más que una erupción) a medios de contraste no controlada por medicamentos.

3. Evidencia en TC de las siguientes condiciones:

   • Desplazamiento de la línea media o herniación
   • Evidencia de hemorragia intracraneal
   • Efecto de masa con borramiento de los ventrículos
4. Ictus bilaterales agudos
5. Contraindicación para antiagregantes plaquetarios (aspirina, clopidogrel, ticagrelor, cangrelor) o agentes de contraste
6. Tumores intracraneales distintos de meningioma pequeño, que no requieran cirugía durante al menos un año después de la aleatorización. El meningioma pequeño se define como una lesión que mide ≤20 mm de diámetro máximo o ≤4 cm3 de volumen, sin efecto de masa asociado, edema peritumoral o síntomas neurológicos progresivos
7. Diátesis hemorrágica conocida, deficiencia de factor de coagulación, o en terapia anticoagulante con un índice internacional normalizado (INR) >3.0 o tiempo de tromboplastina parcial (TTP) >3 veces lo normal
8. Recuento de plaquetas basal <80,000 por microlitro (µl)
9. Expectativa de vida inferior a un año antes del inicio del ictus
10. Participación en otro ensayo clínico aleatorizado que pueda confundir la evaluación de los resultados del estudio.
11. Cualquier otra condición (en opinión del investigador del sitio) que impida un procedimiento endovascular o suponga un riesgo significativo para el paciente si se realizara un procedimiento endovascular
12. Nuevo diagnóstico de fibrilación auricular o antecedentes de fibrilación auricular
13. Vasoespasmo inducido por dispositivo sospechoso definido como estrechamiento transitorio suave del vaso diana

14. Disección vascular incluyendo cualquiera de los siguientes: presencia de colgajo de disección, luz falsa, estancamiento de contraste en la pared del vaso y/o estenosis mejorante

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