Ratunkowa Terapia Endowaskularna W Ostrej Niedrożności Dużych Naczyń z Współistniejącym Zwężeniem Śródczaszkowym (EVEREST)

Kryteria włączenia:

1. Wiek od 18 do 80 lat
2. Obecność objawów zgodnych z AIS
3. Dowód obrazowy niedrożności przedniej tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA) lub pnia głównego tętnicy środkowej mózgu (MCA M1), lub proksymalnego odcinka M2 ORAZ resztkowe zwężenie 70-99% w tętnicy wskaźnikowej po próbie usunięcia skrzepliny za pomocą cewników aspiracyjnych lub stentretrieverów, zgodnie z instrukcją użytkowania urządzenia i etykietą urządzenia
4. NIHSS ≥ 6
5. Możliwość randomizacji w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru.
6. Wynik mRS przed udarem 0-2
7. Możliwość uzyskania podpisanej świadomej zgody.
8. Wynik ASPECTS ≥ 6 w badaniu TK bez kontrastu
9. Wynik Score-ICAD ≥ 11 punktów w badaniu przesiewowym i/lub utrzymujące się stenotyczne zwężenie ≥70% po MT
10. Jeśli wskazane, leczenie trombolityczne należy rozpocząć zgodnie ze standardową opieką instytucji i najnowszą wersją wytycznych AHA/ASA. Pacjenci kwalifikujący się do trombolizy dożylnej powinni ją otrzymać bez zwłoki.
11. Dla pacjentów zgłaszających się >6 godzin od wystąpienia udaru, objętość rdzenia zawału <50 cm³ określona za pomocą CTP

Kryteria wykluczenia:

1. Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym z dodatnim testem moczu lub surowicy na beta ludzką gonadotropinę kosmówkową (HCG)
2. Znana ciężka alergia (więcej niż wysypka) na środki kontrastowe, niekontrolowana lekami.

3. Dowód TK na następujące schorzenia:

   • Przemieszczenie linii środkowej lub przepuklina
   • Dowód krwawienia śródczaszkowego
   • Efekt masy ze zniesieniem układu komorowego
4. Ostre obustronne udary
5. Przeciwwskazanie do leków przeciwpłytkowych (aspiryna, klopidogrel, tikagrelor, kagrelor) lub środków kontrastowych
6. Guzy śródczaszkowe inne niż mały oponiak, które nie wymagają operacji przez co najmniej rok po randomizacji. Mały oponiak definiuje się jako zmianę o maksymalnej średnicy ≤20 mm lub objętości ≤4 cm³, bez towarzyszącego efektu masy, obrzęku około guza lub postępujących objawów neurologicznych
7. Znana skaza krwotoczna, niedobór czynników krzepnięcia lub leczenie przeciwzakrzepowe ze wskaźnikiem INR >3,0 lub czasem częściowej tromboplastyny (PTT) >3 razy dłuższym niż normalny
8. Podstawowa liczba płytek krwi <80 000 na mikrolitr (µl)
9. Oczekiwana długość życia krótsza niż rok przed wystąpieniem udaru
10. Uczestnictwo w innym randomizowanym badaniu klinicznym, które mogłoby zaburzyć ocenę wyników badania.
11. Każdy inny stan (w opinii badacza ośrodka), który uniemożliwia zabieg endowaskularny lub stanowi istotne zagrożenie dla pacjenta w przypadku wykonania zabiegu endowaskularnego
12. Nowo rozpoznany migotanie przedsionków lub wywiad migotania przedsionków
13. Podejrzenie wywołanego urządzeniem skurczu naczyniowego, zdefiniowanego jako gładkie przemijające zwężenie naczynia docelowego

14. Rozwarstwienie naczynia obejmujące którekolwiek z poniższych: obecność płata rozwarstwienia, światła rzekomego, zastoju kontrastu w ścianie naczynia i/lub poprawiającego się zwężenia

    -