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Uso de medidas novedosas de economía conductual para caracterizar el consumo dual de marihuana y tabaco en adultos jóvenes (MATEY)

2 de marzo de 2026 actualizado por: Brown University

Utilizando Medidas Novedosas de Economía Conductual para Caracterizar el Consumo Dual de Marihuana y Tabaco en Adultos Jóvenes

El estudio experimental de múltiples sesiones tiene como objetivo determinar los patrones de uso dual de marihuana y tabaco evaluando el impacto del precio y la disponibilidad de marihuana y tabaco mediante una tarea de elasticidad precio cruzada de la demanda. El estudio reclutará a 120 adultos jóvenes emergentes (18-25 años) que no buscan tratamiento y que fuman marihuana y tabaco.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La adultez joven es un momento crucial para estudiar los trastornos por uso de sustancias que aumentan el riesgo de cáncer más adelante en la vida. Es especialmente importante comprender el uso de marihuana y tabaco, ya que la mayoría de los adultos jóvenes suelen usar ambos. Aunque el uso dual está relacionado con un mayor riesgo de salud y comportamiento a largo plazo, los mecanismos conductuales subyacentes siguen sin estar claros. Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha utilizando una medida económica conductual rigurosa basada en laboratorio, que incluye una novedosa tarea de elasticidad precio cruzada de la demanda (CPED) y una extensión innovadora de la demanda inducida por señales para evaluar la reactividad cruzada a señales, con el fin de comprender mejor el co-uso. Los resultados ayudarán a guiar los esfuerzos de cesación en esta población y a reducir el riesgo de cáncer a lo largo de la vida. Los participantes (N = 120) serán adultos jóvenes (de 18 a 25 años) que respalden el uso actual de tabaco y marihuana y completarán 4 sesiones experimentales presenciales. Después de una evaluación telefónica para determinar la elegibilidad preliminar, los participantes acudirán al centro de estudio para una evaluación de referencia presencial. Esta evaluación consiste en un análisis de toxicología en orina, una prueba de alcoholemia y cuestionarios de autoinforme. Las tres sesiones restantes se completarán de forma presencial y consistirán principalmente en sesiones de reactividad cruzada a señales, medidas de autoinforme y una entrevista de salida cualitativa tras la sesión final.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
120

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Brown University School of Public Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres/mujeres de 18 a 25 años de edad
  2. Adultos jóvenes que fuman actualmente cigarrillos de tabaco comerciales (≥1 vez por semana en los últimos 30 días y durante los últimos seis meses)
  3. Adultos jóvenes que fuman actualmente marihuana (≥4 veces en los últimos 30 días y al menos semanalmente en promedio durante los últimos seis meses)
  4. Los participantes deben informar haber comprado su propio tabaco y marihuana al menos una vez en los últimos 6 meses
  5. Los participantes deben hablar, comprender y leer inglés.

Criterios de exclusión:

  1. Intención de dejar de consumir marihuana o tabaco en los próximos 30 días
  2. Consumo autoinformado de drogas ilícitas o episodios de consumo excesivo de alcohol en >20 días del mes pasado (excluyendo la marihuana)
  3. Personas embarazadas o en período de lactancia
  4. Prueba de saliva positiva por consumo reciente de THC
  5. Nivel de alcohol en el aliento superior a 0 en cualquier sesión.
  6. Participantes que fuman exclusivamente cigarrillos de tabaco liados a mano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Reactividad a Señales
Los participantes se expondrán a señales neutrales seguidas de señales de cannabis o tabaco en una secuencia fija mientras responden preguntas sobre su estado subjetivo. Las señales incluirán objetos cotidianos (por ejemplo, borrador) y objetos relacionados con el cannabis (por ejemplo, encendedor).
Conductual: Reactividad a Señales
Los participantes estarán expuestos a señales neutras, seguidas de señales de cannabis o tabaco, en una secuencia fija, mientras responden preguntas sobre su estado subjetivo. Las señales incluirán objetos cotidianos (por ejemplo, una goma de borrar) y objetos relacionados con el cannabis (por ejemplo, un encendedor).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el antojo de cannabis autoinformado
Periodo de tiempo: Hasta 40 días después de la sesión basal
Este estudio utiliza un paradigma estructurado de exposición a señales de cannabis. Durante la exposición a señales, los participantes califican el deseo subjetivo en una escala de 0, "Nada en absoluto", a 10, "Extremadamente". El deseo de cannabis se evaluará tras la exposición a señales neutras y luego a la exposición a señales de cannabis. El resultado principal será el cambio en el deseo de cannabis.
Hasta 40 días después de la sesión basal
Cambio en el antojo de tabaco autoinformado
Periodo de tiempo: Hasta 40 días después de la sesión basal
Este estudio utiliza un paradigma estructurado de exposición a señales del tabaco. Durante la exposición a señales, los participantes califican el deseo subjetivo en una escala del 0, "Nada en absoluto," al 10, "Extremadamente." El deseo de tabaco se evaluará tras la exposición a señales neutras y luego a señales del tabaco. El resultado principal será el cambio en el deseo de tabaco.
Hasta 40 días después de la sesión basal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Brown University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 00000691
  • R01CA289409 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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