Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование новых поведенческо-экономических показателей для характеристики двойного употребления марихуаны и табака среди молодых взрослых (MATEY)

2 марта 2026 г. обновлено: Brown University

Использование новых поведенческих экономических показателей для характеристики одновременного употребления марихуаны и табака среди молодежи

Многосессионное экспериментальное исследование направлено на определение моделей двойного употребления марихуаны и табака путем оценки влияния цены и доступности марихуаны и табака с использованием задачи перекрестной эластичности спроса. В исследовании примут участие 120 молодых людей (18-25 лет), не ищущих лечения, которые курят марихуану и табак.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Молодой возраст — это критически важный период для изучения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, которые повышают риск развития рака в более позднем возрасте. Особенно важно понимать употребление марихуаны и табака, поскольку большинство молодых людей часто употребляют оба вещества. Хотя двойное употребление связано с повышенными долгосрочными рисками для здоровья и поведения, лежащие в основе поведенческие механизмы остаются неясными. Это исследование направлено на устранение этого пробела путем использования строгих лабораторных поведенческих экономических измерений, включая новую задачу перекрестной эластичности спроса по цене (CPED) и инновационное расширение спроса, вызванного стимулами, для оценки перекрестной реактивности на стимулы, чтобы лучше понять совместное употребление. Результаты помогут в усилиях по прекращению употребления в этой популяции и снижению риска развития рака на протяжении всей жизни. Участники (N = 120) будут молодыми людьми (возраст 18–25 лет), признающими текущее употребление табака и марихуаны, и пройдут 4 экспериментальных очных сессии. После телефонного скрининга для оценки предварительного соответствия критериям участники придут в исследовательский центр для очного базового скрининга. Этот скрининг включает анализ мочи на токсикологию, алкотест и анкеты самоотчета. Остальные три сессии будут проведены очно и в основном состоят из сессий перекрестной реактивности на стимулы, мер самоотчета и качественного заключительного интервью после последней сессии.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
120

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Elizabeth Aston, PhD
  • Номер телефона: 401-863-6668
  • Электронная почта: elizabeth_aston@brown.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Brown University School of Public Health
        • Контакт:
          • Elizabeth Aston, PhD
          • Номер телефона: 401-863-6668
          • Электронная почта: elizabeth_aston@brown.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины/женщины в возрасте от 18 до 25 лет
  2. Молодые взрослые, которые в настоящее время курят коммерческие сигареты (≥1 раз в неделю за последние 30 дней и в течение последних шести месяцев)
  3. Молодые взрослые, которые в настоящее время курят марихуану (≥4 раза за последние 30 дней и в среднем не реже одного раза в неделю за последние шесть месяцев)
  4. Участники должны сообщить о покупке собственного табака и марихуаны хотя бы один раз за последние 6 месяцев
  5. Участники должны говорить, понимать и читать по-английски.

Критерии исключения:

  1. Намерение бросить употребление марихуаны или табака в течение следующих 30 дней
  2. Самоотчет о употреблении запрещенных наркотиков или эпизодическом употреблении алкоголя в больших количествах >20 дней за последний месяц (за исключением марихуаны)
  3. Лица, которые беременны или кормят грудью
  4. Положительный тест слюны на недавнее употребление ТГК
  5. Уровень алкоголя в выдохе выше 0 на любой сессии.
  6. Участники, которые исключительно сами скручивают свои табачные сигареты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Реакция на сигнал
Участники будут подвергаться воздействию нейтральных стимулов, а затем стимулов, связанных с каннабисом или табаком, в фиксированной последовательности, отвечая на вопросы о своем субъективном состоянии. Стимулы будут включать повседневные предметы (например, ластик) и предметы, связанные с каннабисом (например, зажигалку).
Поведенческий: Реакция на триггеры
Участники будут последовательно подвергаться воздействию нейтральных, а затем каннабисных или табачных стимулов в фиксированной последовательности, отвечая на вопросы о своём субъективном состоянии. Стимулы будут включать повседневные предметы (например, ластик) и предметы, связанные с каннабисом (например, зажигалку).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки тяги к каннабису
Временное ограничение: До 40 дней после базового сеанса
Это исследование использует структурированную парадигму экспозиции к триггерам каннабиса. Во время экспозиции к триггерам участники оценивают субъективную тягу по шкале от 0, "Совсем нет", до 10, "Крайне сильно". Тяга к каннабису будет оцениваться после экспозиции к нейтральным триггерам, а затем к триггерам каннабиса. Первичным результатом будет изменение тяги к каннабису.
До 40 дней после базового сеанса
Изменение в самоотчетной тяге к табаку
Временное ограничение: До 40 дней после базового сеанса
В данном исследовании используется структурированная парадигма экспозиции табачных сигналов. Во время экспозиции сигналов участники оценивают субъективную тягу по шкале от 0 («Совсем нет») до 10 («Чрезвычайно сильно»). Тяга к табаку будет оцениваться после экспозиции нейтральных сигналов, а затем после экспозиции табачных сигналов. Основным результатом будет изменение тяги к табаку.
До 40 дней после базового сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Brown University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 00000691
  • R01CA289409 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками