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Utilizando Novas Medidas de Economia Comportamental para Caracterizar o Uso Simultâneo de Marijuana e Tabaco em Jovens Adultos (MATEY)

2 de março de 2026 atualizado por: Brown University

Utilizando Novas Medidas de Economia Comportamental para Caracterizar o Uso Duplo de Marijuana e Tabaco em Jovens Adultos

O estudo experimental multi-sessão visa determinar os padrões de uso duplo de marijuana e tabaco, avaliando o impacto do preço e da disponibilidade da marijuana e do tabaco através de uma tarefa de elasticidade-preço cruzada da procura. O estudo recrutará 120 jovens adultos emergentes (18-25 anos) não em busca de tratamento que fumem marijuana e tabaco.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A idade adulta jovem é um momento crucial para estudar os transtornos por uso de substâncias, que aumentam o risco de cancro mais tarde na vida. É especialmente importante compreender o uso de marijuana e tabaco, uma vez que a maioria dos jovens adultos costuma usar ambos. Embora o uso duplo esteja relacionado com o aumento dos riscos de saúde e comportamentais a longo prazo, os mecanismos comportamentais subjacentes permanecem pouco claros. Este estudo visa colmatar esta lacuna utilizando uma medida económica comportamental rigorosa baseada em laboratório, incluindo uma nova tarefa de elasticidade-preço cruzada da procura (EPCP) e uma extensão inovadora da procura induzida por sinais para avaliar a reatividade cruzada aos sinais, de forma a compreender melhor o uso conjunto. Os resultados ajudarão a orientar os esforços de cessação nesta população e a reduzir o risco de cancro ao longo da vida. Os participantes (N = 120) serão jovens adultos (idades 18-25) que confirmam o uso atual de tabaco e marijuana e completarão 4 sessões experimentais presenciais. Após um rastreio telefónico para avaliar a elegibilidade preliminar, os participantes virão ao centro de estudo para um rastreio presencial de base. Este rastreio consiste num exame toxicológico de urina, num teste de etilómetro e em questionários de autorrelato. As três sessões restantes serão realizadas presencialmente e consistirão principalmente em sessões de reatividade cruzada aos sinais, medidas de autorrelato e uma entrevista de saída qualitativa após a sessão final.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Brown University School of Public Health
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Homens/mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 25 anos
  2. Jovens adultos que atualmente fumam cigarros de tabaco comerciais (≥1x por semana nos últimos 30 dias e nos últimos seis meses)
  3. Jovens adultos que atualmente fumam marijuana (≥4 vezes nos últimos 30 dias e pelo menos semanalmente em média nos últimos seis meses)
  4. Os participantes devem relatar ter comprado o seu próprio tabaco e marijuana pelo menos uma vez nos últimos 6 meses
  5. Os participantes devem falar, compreender e ler inglês.

Critérios de Exclusão:

  1. Intenção de deixar de usar marijuana ou tabaco nos próximos 30 dias
  2. Uso auto-reportado de drogas ilícitas ou consumo episódico excessivo de álcool em >20 dias no mês passado (excluindo marijuana)
  3. Indivíduos que estão grávidas ou a amamentar
  4. Teste de saliva positivo para uso recente de THC
  5. Nível de álcool no ar expirado acima de 0 em qualquer sessão.
  6. Participantes que fumam exclusivamente cigarros de tabaco enrolados à mão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Reatividade ao Estímulo
Os participantes serão expostos a estímulos neutros seguidos de estímulos relacionados com cannabis ou tabaco numa sequência fixa, enquanto respondem a perguntas sobre o seu estado subjetivo. Os estímulos incluirão objetos do quotidiano (por exemplo, uma borracha) e objetos relacionados com cannabis (por exemplo, um isqueiro).
Comportamental: Reatividade ao Sinal
Os participantes serão expostos a pistas neutras seguidas de pistas de cannabis ou tabaco numa sequência fixa enquanto respondem a perguntas sobre o seu estado subjetivo. As pistas incluirão objetos do quotidiano (por exemplo, borracha) e objetos relacionados com cannabis (por exemplo, isqueiro).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no desejo autorrelatado de cannabis
Prazo: Até 40 dias após a sessão de referência
Este estudo utiliza um paradigma estruturado de exposição a pistas de cannabis. Durante a exposição às pistas, os participantes classificam o desejo subjetivo numa escala de 0, "Nada", a 10, "Extremamente". O desejo por cannabis será avaliado após a exposição a pistas neutras e, em seguida, após a exposição a pistas de cannabis. O resultado primário será a alteração no desejo por cannabis.
Até 40 dias após a sessão de referência
Mudança no desejo autorrelatado de tabaco
Prazo: Até 40 dias após a sessão de referência
Este estudo utiliza um paradigma estruturado de exposição a pistas de tabaco. Durante a exposição às pistas, os participantes classificam o desejo subjetivo numa escala de 0, "Nada", a 10, "Extremamente". O desejo por tabaco será avaliado após a exposição a pistas neutras e, em seguida, após a exposição a pistas de tabaco. O resultado primário será a alteração no desejo por tabaco.
Até 40 dias após a sessão de referência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Brown University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 00000691
  • R01CA289409 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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