Un Estudio Clínico Retrospectivo del Estado Metabólico y la Respuesta a la Terapia Nutricional en Pacientes con Ventilación Mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años;
- ingreso en UCI ≥72 horas con ventilación mecánica invasiva ≥24 horas;
- iniciar terapia nutricional dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en UCI y recibir soporte nutricional enteral o parenteral durante ≥3 días;
- registros de intervención nutricional relativamente completos y resultados de pruebas de biomarcadores relacionados con la nutrición en los días 1, 3 y 7 (±1) del ingreso en UCI;
Criterios de exclusión:
- mujeres en edad fértil con prueba de embarazo positiva, embarazadas o en periodo de lactancia;
enfermedades crónicas con daño grave de la función orgánica o complicaciones graves;
- Riñón: enfermedad renal crónica en estadio 4 o 5;
- Hígado: antecedentes previos de insuficiencia hepática, encefalopatía hepática o coma hepático, hemorragia gastrointestinal por hipertensión portal o puntuación Child-Pugh ≥10 en los últimos años;
- tumor maligno avanzado, o quimioterapia o inmunoterapia recibida dentro del mes anterior al ingreso;
- inmunodeficiencia grave o uso actual de agentes inmunosupresores potentes, agranulocitosis (N<0,5×10^9/L), neoplasias hematológicas activas o infección por VIH en estadio III; pacientes tratados con fármacos inductores de inmunidad, como globulina antitimocítica (ATG), globulina antilinfocítica (ALG), anticuerpo de la cadena a del receptor de interleucina-2 (IL-2RA), anticuerpo del receptor A de interleucina-6 (IL-6RA); terapia con glucocorticoides continuada durante casi 2 semanas, con una dosis diaria superior al equivalente de 200 mg de hidrocortisona;
- enfermedad crítica, muerte en UCI dentro de 1 semana o solo cuidados paliativos porque el desenlace mortal era inevitable;
- combinado con quemaduras graves o más graves: más del 30% de la superficie corporal total quemada o más del 10% del área de quemaduras de tercer grado; o el área total es inferior al 30%, pero el estado general es grave, o hay shock, lesiones combinadas y quemaduras de las vías respiratorias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Los pacientes en la UCI recibieron ventilación mecánica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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hasta 24 meses
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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hasta 24 meses
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Duración de la estancia en UCI
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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hasta 24 meses
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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hasta 24 meses
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Incidencia de infecciones asociadas a la atención sanitaria
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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hasta 24 meses
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Incidencia de intolerancia gastrointestinal
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Durante el soporte nutricional enteral en UCI
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hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Metabolic status and nutrition
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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