Uno Studio Clinico Retrospettivo sullo Stato Metabolico e la Risposta alla Terapia Nutrizionale nei Pazienti Sottoposti a Ventilazione Meccanica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età ≥18 anni;
- ricovero in terapia intensiva ≥72 ore con ventilazione meccanica invasiva ≥24 ore;
- inizio della terapia nutrizionale entro 72 ore dal ricovero in terapia intensiva e ricezione di supporto nutrizionale enterale o parenterale per ≥3 giorni;
- registrazioni relativamente complete degli interventi nutrizionali e risultati dei test sui biomarcatori correlati alla nutrizione al 1°, 3° e 7° (±1) giorno di ricovero in terapia intensiva;
Criteri di esclusione:
- donne in età fertile con test di gravidanza positivo, in gravidanza o in allattamento;
malattie croniche con grave compromissione della funzionalità degli organi o gravi complicanze;
- Rene: malattia renale cronica allo stadio 4 o 5;
- Fegato: precedente storia di insufficienza epatica, encefalopatia epatica o coma epatico, sanguinamento gastrointestinale dovuto a ipertensione portale o punteggio di Child-Pugh ≥10 negli ultimi anni;
- tumore maligno avanzato, o chemioterapia o immunoterapia ricevuta entro un mese prima del ricovero;
- grave immunodeficienza o uso attuale di potenti agenti immunosoppressori, agranulocitosi (N<0.5×10^9/L), neoplasie ematologiche attive o infezione da HIV allo stadio III; pazienti trattati con farmaci immunostimolanti, come globulina antitimocitaria (ATG), globulina antilinfocitaria (ALG), anticorpo della catena α del recettore dell'interleuchina-2 (IL-2RA), anticorpo del recettore A dell'interleuchina-6 (IL-6RA); terapia con glucocorticoidi continuata per quasi 2 settimane, con una dose giornaliera superiore all'equivalente di 200 mg di idrocortisone;
- malattia critica, morte in terapia intensiva entro 1 settimana o cure palliative solo perché l'esito di morte era inevitabile;
- associato a ustioni gravi o più gravi: più del 30% della superficie corporea totale ustionata o più del 10% dell'area di ustione di terzo grado; oppure l'area totale è inferiore al 30%, ma le condizioni generali sono gravi, o vi sono shock, lesioni combinate e ustioni delle vie respiratorie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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I pazienti in terapia intensiva hanno ricevuto ventilazione meccanica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Durata del soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Incidenza delle infezioni acquisite in ospedale
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Incidenza di intolleranza gastrointestinale
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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Durante il supporto nutrizionale enterale in terapia intensiva
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fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Metabolic status and nutrition
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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