Um Estudo Clínico Retrospetivo do Estado Metabólico e Resposta à Terapia Nutricional em Doentes com Ventilação Mecânica
Um Estudo Clínico Retrospetivo do Estado Metabólico e da Resposta à Terapia Nutricional em Doentes com Ventilação Mecânica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade ≥18 anos;
- admissão na UCI ≥72 horas com ventilação mecânica invasiva ≥24 horas;
- iniciar terapia nutricional dentro de 72 horas após admissão na UCI e receber suporte nutricional enteral ou parenteral por ≥3 dias;
- Registos de intervenção nutricional relativamente completos e resultados de testes de biomarcadores relacionados com nutrição no 1.º, 3.º e 7.º (±1) dias de admissão na UCI;
Critérios de Exclusão:
- mulheres em idade fértil com teste de gravidez positivo, grávidas ou a amamentar;
doenças crónicas com lesão grave da função orgânica ou complicações graves;
- Rim: doença renal crónica estadio 4 ou 5;
- Fígado: antecedentes de insuficiência hepática, encefalopatia hepática ou coma hepático, hemorragia gastrointestinal por hipertensão portal ou pontuação Child-Pugh ≥10 nos últimos anos;
- tumor maligno avançado, ou quimioterapia ou imunoterapia recebida dentro de um mês antes da admissão;
- imunodeficiência grave ou uso atual de agentes imunossupressores potentes, agranulocitose (N<0,5×10^9/L), neoplasias hematológicas ativas ou infeção por VIH estadio III; Doentes tratados com fármacos indutores de imunidade, como globulina antitimócito (ATG), globulina antilinfócito (ALG), anticorpo da cadeia a do recetor de interleucina-2 (IL-2RA), anticorpo do recetor A de interleucina-6 (IL-6RA); terapia com glicocorticoides continuada por quase 2 semanas, com dose diária superior ao equivalente de 200mg de hidrocortisona;
- doença crítica, morte na UCI dentro de 1 semana ou apenas cuidados paliativos porque o desfecho de morte era inevitável;
- associado a queimaduras graves ou mais graves: mais de 30% da superfície corporal total queimada ou mais de 10% da área de queimadura de terceiro grau; Ou a área total é inferior a 30%, mas o estado geral é grave, ou há choque, lesão combinada e queimadura das vias respiratórias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Os doentes na UCI receberam ventilação mecânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade em UCI
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
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Duração da estadia na UCI
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
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Incidência de infeções adquiridas no hospital
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
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Incidência de intolerância gastrointestinal
Prazo: até 24 meses
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Durante o suporte de nutrição enteral na UCI
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até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Metabolic status and nutrition
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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